Infundibulum žlučníku jako průvodce pro duktální identifikaci.

1. Cíle:

Obecný cíl:

Prozkoumat potenciální souvislost mezi orientací infundibula a identifikací cystického vývodu během laparoskopické cholecystektomie.

Konkrétní cíl:

1. Posoudit vliv různých orientací infundibula na úspěšnost a čas potřebný k identifikaci cystického vývodu.
2. Zhodnotit výskyt a rizikové faktory spojené s pooperačními morbiditami po laparoskopické cholecystektomii.

Věk, pohlaví, etnická příslušnost, náboženství, klinická diagnóza, orientace infundibula žlučníku intraoperačně, vztah cystického vývodu k infundibulu, pooperační komplikace. Úspěšnost identifikace cystického vývodu, délka operace, peroperační krevní ztráta a konverze na otevřený jsou závislé proměnné a poloha infundibula demografické, předoperační laboratorní parametry, ultrasonografický nález jsou nezávislé proměnné.

2. Etická hlediska:

Etické schválení bylo převzato od National Health Research Council. Důvěrnost a soukromí pacienta budou zachovány během procesu sběru dat a analýzy.

3. Sběr dat:

Údaje budou shromažďovány na strukturovaném Proforma pokrývajícím relevantní předmět studie. Podrobnou orientaci systému studia a zápisu dostanou všichni kolegové lékaři a oddělení odpovědné za přijímané pacienty. Po obdržení případu splňujícího kritéria pro zařazení mu bude poskytnuto přiměřené vysvětlení o průběhu onemocnění, provedených postupech a o studii. Bude mu zajištěna plná mlčenlivost a bude dotázán, zda se chce do studie zapsat či nikoli, a následně bude přijat informovaný písemný souhlas. Bude provedena podrobná klinická anamnéza, klinické vyšetření s příslušnými vyšetřeními. Budou shromažďovány demografické údaje včetně věku, pohlaví a povolání. Příslušné vyšetření včetně kompletního krevního obrazu, rutiny moči, hladiny cukru v krvi, močoviny v krvi, sérového kreatininu, sérových elektrolytů, jaterních funkčních testů, rentgenového snímku hrudníku včetně kopule bránice, EKG ultrasonografie břicha a pánve atd. bude provedeno jako potřebné pro diagnostiku. Po stanovení diagnózy bude získán informovaný souhlas. Všichni pacienti s diagnózou žlučníkových kamenů podstoupí laparoskopickou cholecystektomii pomocí tří portů, která bude provedena v celkové anestezii. První 10milimetrový port bude umístěn v infraumbilikální oblasti pomocí otevřené techniky. Pneumoperitoneum bude vytvořeno pomocí oxidu uhličitého do tlaku 12 mm Hg. Další 10milimetrový port bude umístěn v epigastriu pod xiphoidním výběžkem. Finální 5-milimetrový port bude umístěn v pravém hypochondriu. V případě potřeby bude provedena adheziolýza. Viscerální peritoneum nad infundibulem žlučníku bude odstraněno a bude vyhledán Hartmannův váček.

Klasifikace infundibula žlučníku: Infundibulum žlučníku je variabilní co do velikosti a tvaru, a když je tato nálevkovitá část excentricky nafouknuta, nazývá se Hartmannův váček. Podle našich zkušeností leží tento váček s určitou pravidelností v různých směrech vzhledem k cystickému vývodu a společnému žlučovodu. Když je pacient umístěn v poloze na zádech a chirurg stojí na levé straně pacienta s přímkou ​​viditelnosti zleva doprava, pomyslné hodiny čelem k chirurgovi jsou vertikálně umístěny s krčkem žlučníku jako středovým bodem číselníku. Hartmannovu váčku je na tomto pomyslném ciferníku přiřazeno umístění, aby bylo možné rozlišit jeho pozice (s pozicí 3 hodin jako kraniální, 6. hodin jako dorzální, 9. hodin jako kaudální a 12. hodin jako ventrální). Navíc, pokud je infundibulum stejnoměrně dilatováno bez Hartmannova vaku, označují vyšetřovatelé tento stav jako axiální polohu.

Dále, pokud je infundibulum s axiální polohou zjevně nafouknuté, je definováno jako typ I, jinak je definováno jako typ II(1). Všechny polohy infundibula budou identifikovány během laparoskopického procesu. Zda Hartmannův váček vede vyšetřovatele při hledání cystického vývodu, bude zaznamenáno. Čas operace, ztráta krve, potřeba dalšího umístění portu a konverze na otevřený bude zaznamenán.

4. Kritéria zahrnutí a vyloučení:

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii pro žlučové kameny starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii pro karcinom žlučníku. 5. Souhlas pacienta:

Od pacientů bude získán informovaný souhlas se zařazením do registru, který zajistí, že budou rozumět účelu registru a použití svých dat pro výzkum.

6. Kvalita a ověření dat:

Spolehlivost studijního nástroje bude zajištěna zapojením více pozorovatelů a dosaţením shodného závěru a jak je uvedeno v metodice, bude pouţit kompletní standardizovaný návod k nástroji. Platnost studijního nástroje bude udržována pilotním testováním a odběrem adekvátního vzorku reprezentujícího populaci.

7. Statistická analýza: Správa a analýza dat bude provedena v Excelu a IBM SPSS 20. K demonstraci výsledků budou použity tabulky, koláčové grafy a sloupcové diagramy. Bude vypočítán průměrný věk (v letech), četnost a procento různého pohlaví, náboženství, povolání, souběžná onemocnění, vysoký celkový počet leukocytů, abnormální renální funkční test, jaterní funkční test. Bude vypočítána frekvence a procento rozdílné polohy infundibula, úspěšnost identifikace cystického duktu, konverze na otevřenou cholecystektomii. Vypočte se průměrná intraoperační krevní ztráta (v mililitrech), doba trvání operace (v minutách), délka hospitalizace (v hodinách). Vypočte se frekvence a procento pooperačních komplikací. Logistická regrese bude použita ke zjištění jakékoli potenciální souvislosti mezi orientací infundibula a úspěšností identifikace cystického vývodu.

10. Šíření: Výsledky budou publikovány v recenzovaném časopise.