Gallenblaseninfundibulum als Leitfaden zur Duktalidentifikation.

1. Ziele:

Allgemeines Ziel:

Es sollte der mögliche Zusammenhang zwischen der Ausrichtung des Infundibulums und der Identifizierung des Ductus cysticus während der laparoskopischen Cholezystektomie untersucht werden.

Spezifisches Ziel:

1. Es sollte der Einfluss unterschiedlicher Ausrichtungen des Infundibulums auf die Erfolgsrate und die benötigte Zeit für die Identifizierung des Ductus cysticus beurteilt werden.
2. Bewertung der Inzidenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativen Morbiditäten nach laparoskopischer Cholezystektomie.

Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Religion, klinische Diagnose, intraoperative Orientierung des Infundibulums der Gallenblase, Beziehung zwischen Ductus cysticus und Infundibulum, postoperative Komplikationen. Der Erfolg der Identifizierung des Ductus cysticus, die Dauer der Operation, der intraoperative Blutverlust und die Konversion zur offenen Operation sind abhängige Variablen. Die demografische Lage des Infundibulums, präoperative Laborparameter und Ultraschallbefunde sind unabhängige Variablen.

2. Ethische Überlegungen:

Die ethische Genehmigung wurde vom National Health Research Council eingeholt. Die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Patienten wird während des gesamten Datenerfassungs- und Analyseprozesses gewahrt.

3. Datenerfassung:

Die Daten werden auf einem strukturierten Proforma gesammelt, das den relevanten Gegenstand der Studie abdeckt. Eine detaillierte Einweisung in das Studien- und Anmeldesystem wird allen ärztlichen Kollegen und Stationsverantwortlichen für aufgenommene Patienten gegeben. Sobald ein Fall vorliegt, der die Einschlusskriterien erfüllt, erhält er/sie eine angemessene Erklärung zum Krankheitsverlauf, zu den durchgeführten Verfahren und zur Studie. Ihm/ihr wird absolute Vertraulichkeit zugesichert und er/sie wird gefragt, ob er/sie sich für die Studie anmelden möchte oder nicht, und anschließend wird eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt. Es werden eine ausführliche Anamnese und eine klinische Untersuchung mit entsprechenden Untersuchungen durchgeführt. Es werden demografische Daten erfasst, darunter Alter, Geschlecht und Beruf. Die entsprechende Untersuchung einschließlich vollständigem Blutbild, Urinuntersuchung, Blutzucker, Blutharnstoff, Serumkreatinin, Serumelektrolyten, Leberfunktionstest, Röntgenaufnahme des Brustkorbs einschließlich beider Zwerchfellkuppeln, EKG-Ultraschalluntersuchung von Bauch und Becken usw. wird wie folgt durchgeführt zur Diagnose erforderlich. Nach Feststellung der Diagnose wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Bei allen Patienten, bei denen eine Gallensteinerkrankung diagnostiziert wurde, wird eine laparoskopische Cholezystektomie über drei Ports durchgeführt, die unter Vollnarkose durchgeführt wird. Der erste 10-Millimeter-Port wird in offener Technik im infraumbilikalen Bereich platziert. Das Pneumoperitoneum wird mit Kohlendioxid bis zu einem Druck von 12 mm Hg erzeugt. Ein weiterer 10-Millimeter-Port wird im Epigastrium unterhalb des Schwertfortsatzes platziert. Der letzte 5-Millimeter-Port wird im rechten Hypochondrium platziert. Bei Bedarf wird eine Adhäsiolyse durchgeführt. Das viszerale Peritoneum über dem Infundibulum der Gallenblase wird entfernt und nach dem Hartmann-Beutel gesucht.

Klassifizierung des Gallenblaseninfundibulums: Das Gallenblaseninfundibulum ist in Größe und Form unterschiedlich, und wenn dieser trichterförmige Teil exzentrisch aufgeblasen ist, spricht man von einem Hartmann-Beutel. Unserer Erfahrung nach liegt dieser Beutel in einer gewissen Regelmäßigkeit in unterschiedlichen Richtungen zum Ductus cysticus und zum Ductus choledochus. Da der Patient in Rückenlage gelagert wird und der Chirurg auf der linken Seite des Patienten steht und eine Blickrichtung von links nach rechts hat, wird eine imaginäre Uhr, die dem Chirurgen zugewandt ist, vertikal mit dem Gallenblasenhals als Mittelpunkt platziert des Zifferblattes. Dem Hartmann-Beutel wird auf diesem imaginären Zifferblatt eine Position zugewiesen, um seine Positionen zu unterscheiden (wobei die 3-Uhr-Position kranial, die 6-Uhr-Position dorsal, die 9-Uhr-Position kaudal und die 12-Uhr-Position ventral ist). Wenn außerdem der Infundibulum-Teil gleichmäßig erweitert ist und kein Hartmann-Pouch vorliegt, bezeichnen die Forscher diesen Zustand als axiale Position.

Wenn darüber hinaus das Infundibulum mit axialer Position offensichtlich aufgeblasen ist, wird es als Typ I definiert, andernfalls wird es als Typ II(1) definiert. Alle Positionen des Infundibulums werden während des laparoskopischen Prozesses identifiziert. Ob der Hartmann-Beutel den Untersucher bei der Suche nach dem Ductus cysticus unterstützt, wird notiert. Der Zeitpunkt der Operation, der Blutverlust, die Notwendigkeit einer zusätzlichen Platzierung des Ports und der Umstellung auf einen offenen Port werden notiert.

4. Einschluss- und Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie wegen einer Gallensteinerkrankung unterziehen, sind älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie wegen eines Gallenblasenkarzinoms unterziehen. 5. Einwilligung des Patienten:

Die Einwilligung der Patienten zur Aufnahme in das Register wird eingeholt, um sicherzustellen, dass sie den Zweck des Registers und die Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke verstehen.

6. Datenqualität und Validierung:

Die Zuverlässigkeit des Studientools wird durch die Einbeziehung mehrerer Beobachter und die Erzielung einer zufriedenstellenden Schlussfolgerung gewährleistet. Außerdem werden, wie in der Methodik erwähnt, vollständige standardisierte Anweisungen zum Tool verwendet. Die Gültigkeit des Studientools wird durch Pilottests und die Entnahme einer ausreichenden Stichprobe zur Repräsentation der Bevölkerung aufrechterhalten.

7. Statistische Analyse: Die Datenverwaltung und -analyse erfolgt in Excel und IBM SPSS 20. Zur Veranschaulichung der Ergebnisse werden Tabellen, Tortendiagramme und Balkendiagramme verwendet. Es werden Durchschnittsalter (in Jahren), Häufigkeit und Prozentsatz unterschiedlichen Geschlechts, Religion, Beruf, Komorbiditäten, hohe Gesamtleukozytenzahl, abnormaler Nierenfunktionstest und Leberfunktionstest berechnet. Häufigkeit und Prozentsatz der unterschiedlichen Position des Infundibulums, Erfolg der Identifizierung des Ductus cysticus und Umstellung auf offene Cholezystektomie werden berechnet. Es werden der mittlere intraoperative Blutverlust (in Milliliter), die Dauer der Operationszeit (in Minuten) und die Dauer des Krankenhausaufenthalts (in Stunden) berechnet. Häufigkeit und Prozentsatz der postoperativen Komplikationen werden berechnet. Die logistische Regression wird verwendet, um einen möglichen Zusammenhang zwischen der Ausrichtung des Infundibulums und dem Erfolg der Identifizierung des Ductus cysticus zu erkennen.

10. Verbreitung: Die Ergebnisse werden in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.