Воронка желчного пузыря как ориентир для идентификации протоков.

1. Цели:

Общая цель:

Исследовать потенциальную связь между ориентацией воронки и идентификацией пузырного протока во время лапароскопической холецистэктомии.

Конкретная цель:

1. Оценить влияние различных ориентаций воронки на вероятность успеха и время, необходимое для идентификации пузырного протока.
2. Оценить частоту и факторы риска, связанные с послеоперационными осложнениями после лапароскопической холецистэктомии.

Возраст, пол, этническая принадлежность, религия, клинический диагноз, интраоперационная ориентация воронки желчного пузыря, соотношение пузырного протока с воронкой, послеоперационные осложнения. Успех идентификации пузырного протока, продолжительность операции, интраоперационная кровопотеря и конверсия в открытый являются зависимыми переменными, а демографические данные о положении воронки, предоперационные лабораторные параметры, результаты УЗИ являются независимыми переменными.

2. Этические соображения:

Этическое разрешение было получено от Национального исследовательского совета здравоохранения. Конфиденциальность и конфиденциальность пациентов будут сохраняться на протяжении всего процесса сбора и анализа данных.

3. Сбор данных:

Данные будут собраны в структурированной форме, охватывающей соответствующий предмет исследования. Все коллеги-врачи и заведующие отделениями, принимающими пациентов, будут подробно ознакомлены с системами обучения и набора пациентов. При получении случая, соответствующего критериям включения, ему/ей будет предоставлено адекватное объяснение о процессе заболевания, выполненных процедурах и исследовании. Ему/ей будет гарантирована полная конфиденциальность, и его спросят, хочет ли он/она участвовать в исследовании или нет, и впоследствии будет получено информированное письменное согласие. Будет проведен подробный анамнез, клиническое обследование с соответствующими исследованиями. Будут собраны демографические данные, включая возраст, пол и род занятий. Соответствующее исследование, включая общий анализ крови, общий анализ мочи, уровень сахара в крови, мочевину в крови, креатинин сыворотки, электролиты сыворотки, тест функции печени, рентгенографию грудной клетки, включая купол диафрагмы, ЭКГ, УЗИ брюшной полости и таза и т. д., будет проводиться как требуется для диагностики. После установления диагноза будет получено информированное согласие. Всем пациентам с диагнозом желчнокаменная болезнь будет проведена лапароскопическая холецистэктомия с использованием трех портов, которая будет проводиться под общей анестезией. Первый 10-миллиметровый порт будет установлен в подпупочной области открытым способом. Пневмоперитонеум будет создан с использованием углекислого газа до давления 12 мм рт. ст. Еще один 10-миллиметровый порт будет установлен в эпигастрии ниже мечевидного отростка. Последний 5-миллиметровый порт будет установлен в правом подреберье. При необходимости проводится адгезиолизис. Висцеральную брюшину над воронкой желчного пузыря удаляют и ищут карман Гартмана.

Классификация воронки желчного пузыря: Воронка желчного пузыря различается по размеру и форме, и когда эта воронкообразная часть эксцентрично раздута, ее называют мешком Гартмана. По нашему опыту, этот мешочек лежит в разных направлениях по отношению к пузырному протоку и общему желчному протоку с определенной закономерностью. Поскольку пациент лежит на спине, а хирург стоит слева от пациента, линия зрения слева направо, воображаемые часы, обращенные к хирургу, располагаются вертикально с шейкой желчного пузыря в качестве центральной точки. циферблата. Мешку Гартмана присвоено место на этом воображаемом циферблате, чтобы различать его положения (3 часа - краниальное, 6 часов - дорсальное, 9 часов - каудальное и 12 часов - вентральное). Кроме того, если часть воронки равномерно расширена без кармана Гартмана, исследователи называют это состояние аксиальным положением.

Кроме того, если воронка аксиального положения явно раздута, ее определяют как тип I, в противном случае ее определяют как тип II(1). Все положения воронки будут определены во время лапароскопического процесса. Будет отмечено, поможет ли мешочек Гартмана исследователю найти пузырный проток. Будет отмечено время операции, кровопотеря, необходимость установки дополнительного порта и перевода его в открытый.

4. Критерии включения и исключения:

Критерии включения:

Все пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию по поводу желчнокаменной болезни, старше 18 лет.

Критерий исключения:

Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию по поводу рака желчного пузыря. 5. Согласие пациента:

Будет получено информированное согласие пациентов на включение в реестр, гарантирующее, что они понимают цель реестра и использование их данных для исследований.

6. Качество и проверка данных:

Надежность инструмента исследования будет обеспечена за счет привлечения нескольких наблюдателей и достижения приемлемого заключения, и, как указано в методологии, будут использоваться полные стандартизированные инструкции по инструменту. Валидность инструмента исследования будет поддерживаться за счет пилотного тестирования и отбора адекватной выборки, представляющей совокупность.

7. Статистический анализ: Управление данными и анализ будут осуществляться в Excel и IBM SPSS 20. Для демонстрации результатов будут использоваться таблицы, круговые диаграммы и гистограммы. Будут рассчитаны средний возраст (в годах), частота и процент представителей различного пола, религии, рода занятий, сопутствующие заболевания, высокое общее количество лейкоцитов, отклонения от нормы функции почек, функции печени. Будет рассчитана частота и процент различного положения воронки, успешность идентификации пузырного протока, конверсия в открытую холецистэктомию. Будет рассчитана средняя интраоперационная кровопотеря (в миллилитрах), продолжительность операции (в минутах), продолжительность пребывания в стационаре (в часах). Будет рассчитана частота и процент послеоперационных осложнений. Логистическая регрессия будет использоваться, чтобы увидеть любую потенциальную связь между ориентацией воронки и успехом идентификации пузырного протока.

10. Распространение: результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале.