Dławik pęcherzyka żółciowego jako przewodnik do identyfikacji przewodu żółciowego.

1. Cele:

Cel ogólny:

Celem badania było zbadanie potencjalnego związku pomiędzy orientacją lejka a identyfikacją przewodu pęcherzykowego podczas cholecystektomii laparoskopowej.

Cel szczegółowy:

1. Ocena wpływu różnych orientacji lejka na skuteczność i czas potrzebny na identyfikację przewodu pęcherzykowego.
2. Ocena częstości występowania i czynników ryzyka związanych z chorobami pooperacyjnymi po cholecystektomii laparoskopowej.

Wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wyznanie, rozpoznanie kliniczne, śródoperacyjna orientacja lejka pęcherzyka żółciowego, związek przewodu pęcherzykowego z lejkiem, powikłania pooperacyjne. Powodzenie identyfikacji przewodu pęcherzykowego, czas trwania operacji, śródoperacyjna utrata krwi i konwersja do otwartego są zmiennymi zależnymi, a położenie demograficzne lejka lejka, przedoperacyjne parametry laboratoryjne i wyniki badania ultrasonograficznego są zmiennymi niezależnymi.

2. Względy etyczne:

Uzyskano zgodę etyczną od Narodowej Rady ds. Badań nad Zdrowiem. Poufność i prywatność pacjenta będą zachowane przez cały proces gromadzenia i analizy danych.

3. Zbieranie danych:

Dane będą zbierane na ustrukturyzowanej Proformie obejmującej odpowiednią tematykę badania. Szczegółowa informacja na temat systemów badań i zapisów zostanie przekazana wszystkim lekarzom i kierownikom oddziałów zajmujących się przyjmowanymi pacjentami. Po otrzymaniu przypadku spełniającego kryteria włączenia otrzyma odpowiednie wyjaśnienia dotyczące procesu chorobowego, wykonanych zabiegów i badania. Będzie on miał zapewnioną pełną poufność i zostanie zapytany, czy chce zapisać się na badanie, czy nie, a następnie uzyska świadomą pisemną zgodę. Przeprowadzony zostanie szczegółowy wywiad kliniczny, badanie kliniczne wraz z odpowiednimi badaniami. Gromadzone będą dane demograficzne, obejmujące wiek, płeć i zawód. Odpowiednie badania, w tym pełna morfologia krwi, rutyna moczu, poziom cukru we krwi, mocznik we krwi, kreatynina w surowicy, stężenie elektrolitów w surowicy, badanie czynności wątroby, prześwietlenie klatki piersiowej obejmujące kopułę przepony, ultrasonografia EKG jamy brzusznej i miednicy itp. zostaną wykonane w miarę wymagane do diagnozy. Po ustaleniu diagnozy uzyskana zostanie świadoma zgoda. Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano kamicę żółciową, zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej przy użyciu trzech portów, która zostanie wykonana w znieczuleniu ogólnym. Pierwszy port 10-milimetrowy zostanie umieszczony w okolicy podpępkowej techniką otwartą. Odma otrzewnowa zostanie wytworzona przy użyciu dwutlenku węgla pod ciśnieniem 12 mm Hg. Kolejny 10-milimetrowy port zostanie umieszczony w nadbrzuszu poniżej wyrostka mieczykowatego. Ostateczny port 5-milimetrowy zostanie umieszczony w prawym podżebrzu. W razie potrzeby zostanie wykonana adhezjoliza. Zostanie usunięta otrzewna trzewna nad lejkiem pęcherzyka żółciowego i poszukany zostanie worek Hartmanna.

Klasyfikacja lejka pęcherzyka żółciowego: Dławik pęcherzyka żółciowego ma zmienny rozmiar i kształt, a gdy ta część w kształcie lejka jest nadmuchana mimośrodowo, nazywa się to workiem Hartmanna. Z naszego doświadczenia wynika, że ​​worek ten leży z pewną regularnością w różnych kierunkach w stosunku do przewodu pęcherzykowego i przewodu żółciowego wspólnego. Gdy pacjent ułożony jest w pozycji leżącej, a chirurg stoi po lewej stronie pacjenta, patrząc od lewej do prawej, wyimaginowany zegar skierowany w stronę chirurga jest umieszczony pionowo, z szyjką pęcherzyka żółciowego jako punktem środkowym tarczy. Worek Hartmanna ma przypisane miejsce na tej wyimaginowanej tarczy zegara, aby rozróżnić jego położenie (z pozycją na godzinie 3: czaszkowej, 6:00 na grzbiecie, 9:00 na ogonie i 12:00 na brzuchu). Ponadto, jeśli część lejka jest równomiernie poszerzona bez worka Hartmanna, badacze nazywają ten stan położeniem osiowym.

Ponadto, jeśli lejek w położeniu osiowym jest wyraźnie napompowany, określa się go jako typ I, w przeciwnym wypadku określa się go jako typ II(1). Wszystkie pozycje lejka zostaną zidentyfikowane podczas zabiegu laparoskopowego. Zostanie odnotowane, czy woreczek Hartmanna pomaga badaczowi w znalezieniu przewodu pęcherzykowego. Odnotowany zostanie czas operacji, utrata krwi, konieczność założenia dodatkowego portu i konwersji na otwarty.

4. Kryteria włączenia i wyłączenia:

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci poddawani laparoskopowej cholecystektomii z powodu kamicy żółciowej w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej z powodu raka pęcherzyka żółciowego. 5. Zgoda pacjenta:

Uzyskana zostanie świadoma zgoda pacjentów na wpisanie do rejestru, zapewniająca zrozumienie celu rejestru i wykorzystania ich danych do celów badawczych.

6. Jakość i walidacja danych:

Wiarygodność narzędzia badawczego zostanie zapewniona poprzez zaangażowanie wielu obserwatorów i wyciągnięcie zgodnych wniosków, a także, jak wspomniano w metodologii, zastosowane zostaną kompletne, ustandaryzowane instrukcje dotyczące narzędzia. Ważność narzędzia badawczego zostanie utrzymana poprzez testy pilotażowe i pobranie odpowiedniej próby reprezentatywnej dla populacji.

7. Analiza statystyczna: Zarządzanie danymi i analiza zostaną przeprowadzone w programie Excel i IBM SPSS 20. Do przedstawienia wyników zostaną wykorzystane tabele, wykresy kołowe i diagramy słupkowe. Obliczony zostanie średni wiek (w latach), częstość i odsetek osób odmiennej płci, wyznania, zawodu, chorób współistniejących, dużej całkowitej liczby leukocytów, nieprawidłowych wyników badań czynności nerek i wątroby. Obliczona zostanie częstotliwość i odsetek różnych pozycji lejka, skuteczność identyfikacji przewodu pęcherzykowego, konwersja do otwartej cholecystektomii. Obliczona zostanie średnia śródoperacyjna utrata krwi (w mililitrach), czas trwania operacji (w minutach) i długość pobytu w szpitalu (w godzinach). Obliczona zostanie częstość i odsetek powikłań pooperacyjnych. Do sprawdzenia potencjalnego związku pomiędzy orientacją lejka a powodzeniem identyfikacji przewodu pęcherzykowego zostanie zastosowana regresja logistyczna.

10. Upowszechnianie: Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.