Galblaasinfundibulum als gids voor ductale identificatie.

1. Doelstellingen:

Algemene doelstelling:

Onderzoek naar de mogelijke associatie tussen de oriëntatie van het infundibulum en de identificatie van het cystische kanaal tijdens laparoscopische cholecystectomie.

Specifiek doel:

1. Beoordelen van de invloed van verschillende oriëntaties van het infundibulum op het succespercentage en de tijd die nodig is voor identificatie van de cysteuze kanalen.
2. Om de incidentie en risicofactoren geassocieerd met postoperatieve morbiditeiten na laparoscopische cholecystectomie te evalueren.

Leeftijd, geslacht, etniciteit, religie, klinische diagnose, intra-operatieve oriëntering van het infundibulum van de galblaas, relatie van cysticuskanaal met infundibulum, postoperatieve complicaties. Het succes van de identificatie van het cystische kanaal, de duur van de operatie, intra-operatief bloedverlies en conversie naar open zijn afhankelijke variabelen en demografische positie van het infundibulum, preoperatieve laboratoriumparameters en echografische bevindingen zijn onafhankelijke variabelen.

2. Ethische overwegingen:

Er werd ethische goedkeuring verkregen van de National Health Research Council. De vertrouwelijkheid en privacy van de patiënt worden tijdens het gehele gegevensverzamelings- en analyseproces gewaarborgd.

3. Gegevensverzameling:

Gegevens zullen worden verzameld op basis van een gestructureerde proforma die het relevante onderwerp van het onderzoek bestrijkt. Een gedetailleerde oriëntatie op de studie- en inschrijvingssystemen zal worden gegeven aan alle collega-artsen en afdelingsverantwoordelijken voor opgenomen patiënten. Bij ontvangst van een casus die voldoet aan de inclusiecriteria, krijgt hij/zij adequate uitleg over het ziekteproces, de uitgevoerde procedures en over het onderzoek. Hij/zij zal verzekerd zijn van volledige vertrouwelijkheid en zal worden gevraagd of hij/zij zich wil inschrijven voor het onderzoek of niet, waarna een geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Er zal een gedetailleerde klinische geschiedenis en klinisch onderzoek met passend onderzoek worden uitgevoerd. Er worden demografische gegevens verzameld, waaronder leeftijd, geslacht en beroep. Het relevante onderzoek, inclusief volledig bloedbeeld, urineroutine, bloedsuikerspiegel, bloedureum, serumcreatinine, serumelektrolyten, leverfunctietest, röntgenfoto van de borstkas inclusief zowel de koepel van het middenrif, ECG-echografie van de buik en het bekken enz., zal worden uitgevoerd zoals nodig voor diagnose. Na het stellen van de diagnose wordt geïnformeerde toestemming verkregen. Alle patiënten bij wie galsteenziekte is vastgesteld, zullen een laparoscopische cholecystectomie ondergaan met behulp van drie poorten, die onder algemene anesthesie zal worden uitgevoerd. De eerste poort van 10 millimeter wordt met behulp van open techniek in het infraumbilicale gebied geplaatst. Pneumoperitoneum zal worden gecreëerd met behulp van koolstofdioxide tot een druk van 12 mm Hg. Een andere poort van 10 millimeter zal in de overbuikheid onder het xiphoid-proces worden geplaatst. De laatste poort van 5 millimeter wordt in het rechter hypochondrium geplaatst. Indien nodig zal adhesiolyse worden uitgevoerd. Het viscerale peritoneum over het infundibulum van de galblaas wordt verwijderd en er wordt gezocht naar het zakje van Hartmann.

Classificatie van het infundibulum van de galblaas: Het infundibulum van de galblaas is variabel in grootte en vorm, en wanneer dit trechtervormige gedeelte excentrisch is opgeblazen, wordt het een Hartmann-zakje genoemd. Volgens onze ervaring ligt dit zakje met een zekere regelmaat in verschillende richtingen ten opzichte van het cystische kanaal en het galkanaal. Terwijl de patiënt in rugligging wordt geplaatst en de chirurg aan de linkerkant van de patiënt staat met een zichtlijn van links naar rechts, wordt een denkbeeldige klok die naar de chirurg is gericht verticaal geplaatst met de galblaashals als middelpunt. van de wijzerplaat. Het zakje van de Hartmann krijgt een locatie op deze denkbeeldige wijzerplaat toegewezen om de posities ervan te onderscheiden (met de positie op 3 uur als craniaal, 6 uur als dorsaal, 9 uur als caudaal en 12 uur als ventraal). Als het infundibulumgedeelte gelijkmatig is verwijd zonder een Hartmann-zakje, noemen de onderzoekers deze aandoening bovendien een axiale positie.

Bovendien, als het infundibulum met axiale positie duidelijk opgeblazen is, wordt het gedefinieerd als type I, anders wordt het gedefinieerd als type II(1). Tijdens het laparoscopische proces worden alle posities van het infundibulum geïdentificeerd. Er zal worden opgemerkt of het zakje van Hartmann de onderzoeker helpt bij het vinden van het cystische kanaal. Het tijdstip van de operatie, het bloedverlies, de noodzaak voor extra poortplaatsing en de conversie naar open zullen worden genoteerd.

4. Inclusie- en uitsluitingscriteria:

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan wegens galsteenziekte en ouder zijn dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan wegens galblaascarcinoom. 5. Toestemming van de patiënt:

Er zal geïnformeerde toestemming van patiënten worden verkregen voor opname in het register, zodat zij het doel van het register en het gebruik van hun gegevens voor onderzoek begrijpen.

6. Gegevenskwaliteit en validatie:

De betrouwbaarheid van het onderzoeksinstrument zal worden gewaarborgd door meerdere waarnemers te betrekken en tot een aanvaardbare conclusie te komen. Zoals vermeld in de methodologie zullen er volledige gestandaardiseerde instructies over het instrument worden gebruikt. De geldigheid van het onderzoeksinstrument zal worden gehandhaafd door middel van pilottests en het nemen van een adequate steekproef om de populatie te vertegenwoordigen.

7. Statistische analyse: Gegevensbeheer en -analyse zullen worden uitgevoerd in Excel en IBM SPSS 20. Er zal gebruik worden gemaakt van tabellen, cirkeldiagrammen en staafdiagrammen om de resultaten te demonstreren. Gemiddelde leeftijd (in jaren), frequentie en percentage van verschillend geslacht, religie, beroep, comorbiditeiten, hoog totaal aantal leukocyten, abnormale nierfunctietest, leverfunctietest, zullen worden berekend. De frequentie en het percentage van verschillende posities van het infundibulum, het succes van de identificatie van het cystische kanaal en de conversie naar open cholecystectomie zullen worden berekend. Het gemiddelde intra-operatieve bloedverlies (in milliliter), de duur van de operatie (in minuten) en de duur van het ziekenhuisverblijf (in uren) worden berekend. De frequentie en het percentage postoperatieve complicaties worden berekend. Logistische regressie zal worden gebruikt om eventuele associaties tussen de oriëntatie van het infundibulum en het succes van de identificatie van de cysteuze kanalen te onderzoeken.

10. Verspreiding: De resultaten zullen worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.