Infundibolo della cistifellea come guida per l'identificazione duttale.

1. Obiettivi:

Obiettivo generale:

Studiare la potenziale associazione tra l'orientamento dell'infundibolo e l'identificazione del dotto cistico durante la colecistectomia laparoscopica.

Obbiettivo specifico:

1. Valutare l'influenza dei diversi orientamenti dell'infundibolo sul tasso di successo e sul tempo impiegato per l'identificazione del dotto cistico.
2. Valutare l'incidenza e i fattori di rischio associati alle morbilità postoperatorie dopo colecistectomia laparoscopica.

Età, sesso, etnia, religione, diagnosi clinica, orientamento dell'infundibolo della cistifellea intraoperatoria, rapporto del dotto cistico con l'infundibolo, complicanze postoperatorie. Il successo dell'identificazione del dotto cistico, la durata dell'intervento chirurgico, la perdita di sangue intraoperatoria e la conversione a aperto sono variabili dipendenti e la posizione demografica dell'infundibolo, i parametri di laboratorio preoperatori e i risultati ecografici sono variabili indipendenti.

2. Considerazioni etiche:

L'autorizzazione etica è stata ottenuta dal Consiglio nazionale delle ricerche sanitarie. La riservatezza e la privacy del paziente saranno mantenute durante tutto il processo di raccolta e analisi dei dati.

3. Raccolta dati:

I dati verranno raccolti su un Proforma strutturato che copre l'oggetto rilevante dello studio. A tutti i colleghi medici e ai responsabili di reparto dei pazienti ricoverati verrà fornito un orientamento dettagliato dello studio e dei sistemi di arruolamento. Dopo aver ricevuto un caso che soddisfa i criteri di inclusione, gli verranno fornite adeguate spiegazioni sul processo della malattia, sulle procedure eseguite e sullo studio. Gli verrà assicurata la massima riservatezza e gli verrà chiesto se desidera iscriversi o meno allo studio e verrà successivamente acquisito il consenso informato scritto. Verrà effettuata una dettagliata anamnesi clinica, esame clinico con opportuni accertamenti. Verranno raccolti dati demografici tra cui età, sesso e occupazione. Le indagini pertinenti, tra cui emocromo completo, routine delle urine, glicemia, urea nel sangue, creatinina sierica, elettroliti sierici, test di funzionalità epatica, radiografia del torace compresa la cupola del diaframma, ecografia ECG dell'addome e della pelvi, ecc. verranno eseguite come necessari per la diagnosi. Dopo aver stabilito la diagnosi verrà ottenuto il consenso informato. Tutti i pazienti con diagnosi di calcoli biliari verranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica utilizzando tre porte che verranno eseguite in anestesia generale. Il primo accesso da 10 millimetri verrà posizionato nella regione infraombelicale utilizzando la tecnica aperta. Il pneumoperitoneo verrà creato utilizzando anidride carbonica fino ad una pressione di 12 mm di Hg. Un'altra porta da 10 millimetri verrà posizionata nell'epigastrio sotto il processo xifoideo. La porta finale di 5 millimetri verrà posizionata nell'ipocondrio destro. Se necessario verrà effettuata l'adesiolisi. Verrà rimosso il peritoneo viscerale sopra l'infundibolo della cistifellea e verrà ricercata la sacca di Hartmann.

Classificazione dell'infundibolo della colecisti: l'infundibolo della colecisti è di dimensioni e forma variabili e quando questa porzione a forma di imbuto è gonfiata eccentricamente, viene chiamata sacca di Hartmann. Secondo la nostra esperienza, questa sacca si trova in direzioni diverse rispetto al dotto cistico e al dotto biliare comune con una certa regolarità. Mentre il paziente è posto in posizione supina e il chirurgo sta sul lato sinistro del paziente con una linea visiva da sinistra a destra, un orologio immaginario rivolto verso il chirurgo viene posizionato verticalmente con il collo della cistifellea come punto centrale del quadrante. Alla sacca di Hartmann viene assegnata una posizione su questo quadrante immaginario per distinguerne le posizioni (con la posizione delle 3 come cranica, le 6 come dorsale, le 9 come caudale e le 12 come ventrale). Inoltre, se la porzione dell'infundibolo è dilatata uniformemente senza borsa di Hartmann, gli investigatori chiamano questa condizione posizione assiale.

Inoltre, se l'infundibolo con posizione assiale è evidentemente rigonfio si definisce di tipo I, altrimenti si definisce di tipo II(1). Tutte le posizioni dell'infundibolo verranno identificate durante il processo laparoscopico. Verrà annotato se la sacca di Hartmann guida l'investigatore nella ricerca del dotto cistico. Verranno annotati il ​​momento dell'intervento, la perdita di sangue, la necessità di posizionamento aggiuntivo della porta e la conversione per aprire.

4. Criteri di inclusione ed esclusione:

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per calcoli biliari di età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per carcinoma della cistifellea. 5. Consenso del paziente:

Verrà ottenuto il consenso informato dei pazienti per l'inclusione nel registro, assicurando che comprendano lo scopo del registro e l'uso dei loro dati per la ricerca.

6. Qualità e convalida dei dati:

L'affidabilità dello strumento di studio sarà garantita coinvolgendo più osservatori e arrivando a una conclusione concordante e, come menzionato nella metodologia, verranno utilizzate istruzioni complete e standardizzate sullo strumento. La validità dello strumento di studio sarà mantenuta mediante test pilota e prelevando un campione adeguato per rappresentare la popolazione.

7. Analisi statistica: la gestione e l'analisi dei dati verranno eseguite in Excel e IBM SPSS 20. Per dimostrare i risultati verranno utilizzate tabelle, grafici a torta e diagrammi a barre. Verranno calcolate l'età media (in anni), la frequenza e la percentuale di sesso diverso, religione, occupazione, comorbilità, elevata conta leucocitaria totale, test di funzionalità renale anormale, test di funzionalità epatica. Verranno calcolate la frequenza e la percentuale della diversa posizione dell'infundibolo, il successo dell'identificazione del dotto cistico, la conversione alla colecistectomia aperta. Verranno calcolate la perdita di sangue intraoperatoria media (in millilitri), la durata del tempo operatorio (in minuti), la durata della degenza ospedaliera (in ore). Verranno calcolate la frequenza e la percentuale delle complicanze postoperatorie. La regressione logistica verrà utilizzata per vedere qualsiasi potenziale associazione tra l'orientamento dell'infundibolo e il successo dell'identificazione del dotto cistico.

10. Disseminazione: i risultati saranno pubblicati in una rivista sottoposta a peer review.