Infundíbulo da vesícula biliar como guia para identificação ductal.

1. Objetivos:

Objetivo geral:

Investigar a associação potencial entre a orientação do infundíbulo e a identificação do ducto cístico durante a colecistectomia laparoscópica.

Objetivo específico:

1. Avaliar a influência das diferentes orientações do infundíbulo na taxa de sucesso e no tempo necessário para identificação do ducto cístico.
2. Avaliar a incidência e os fatores de risco associados às morbidades pós-operatórias após colecistectomia laparoscópica.

Idade, sexo, etnia, religião, diagnóstico clínico, orientação intraoperatória do infundíbulo da vesícula biliar, relação do ducto cístico com o infundíbulo, complicações pós-operatórias. O sucesso da identificação do ducto cístico, a duração da cirurgia, a perda sanguínea intraoperatória e a conversão para aberto são variáveis ​​dependentes e a posição do infundíbulo demográfico, parâmetros laboratoriais pré-operatórios e achados ultrassonográficos são variáveis ​​independentes.

2. Considerações Éticas:

A autorização ética foi obtida do Conselho Nacional de Pesquisa em Saúde. A confidencialidade e a privacidade do paciente serão mantidas durante todo o processo de coleta e análise de dados.

3. Coleta de dados:

Os dados serão coletados em uma pró-forma estruturada cobrindo o assunto relevante do estudo. Uma orientação detalhada do estudo e dos sistemas de inscrição será dada a todos os colegas médicos e responsáveis ​​​​pela enfermaria dos pacientes internados. Ao receber um caso que atenda aos critérios de inclusão, ele receberá explicações adequadas sobre o processo da doença, procedimentos realizados e sobre o estudo. Ele / ela terá garantia de total confidencialidade e será questionado se deseja se inscrever no estudo ou não e um consentimento informado por escrito será obtido posteriormente. Será realizada uma história clínica detalhada, exame clínico com investigações apropriadas. Os dados demográficos serão coletados, incluindo idade, sexo e ocupação. A investigação relevante, incluindo hemograma completo, rotina de urina, açúcar no sangue, uréia no sangue, creatinina sérica, eletrólitos séricos, teste de função hepática, radiografia de tórax incluindo cúpula do diafragma, ultrassonografia ECG de abdômen e pelve, etc. necessária para o diagnóstico. Após estabelecer o diagnóstico, o consentimento informado será obtido. Todos os pacientes com diagnóstico de litíase biliar serão submetidos à colecistectomia laparoscópica por meio de três portas que serão realizadas sob anestesia geral. A primeira porta de 10 milímetros será colocada na região infraumbilical por meio de técnica aberta. O pneumoperitônio será criado com dióxido de carbono até pressão de 12 mm de Hg. Outra porta de 10 milímetros será colocada no epigástrio abaixo do processo xifóide. A porta final de 5 milímetros será colocada no hipocôndrio direito. A adesiólise será feita se necessário. O peritônio visceral sobre o infundíbulo da vesícula biliar será removido e a bolsa de Hartmann será procurada.

Classificação do infundíbulo da vesícula biliar: O infundíbulo da vesícula biliar é variável em tamanho e forma, e quando esta porção em forma de funil é inflada excentricamente, é chamada de bolsa de Hartmann. De acordo com a nossa experiência, esta bolsa encontra-se em direções diferentes em relação ao ducto cístico e ao ducto biliar comum com certa regularidade. Como o paciente é colocado em posição supina e o cirurgião fica do lado esquerdo do paciente com uma linha de visão da esquerda para a direita, um relógio imaginário voltado para o cirurgião é colocado verticalmente com o colo da vesícula biliar como ponto central do mostrador. A bolsa de Hartmann recebe uma localização neste mostrador de relógio imaginário para distinguir suas posições (com a posição das 3 horas como cranial, 6 horas como dorsal, 9 horas como caudal e 12 horas como ventral). Além disso, se a porção do infundíbulo estiver uniformemente dilatada sem bolsa de Hartmann, os investigadores referem-se a esta condição como posição axial.

Além disso, se o infundíbulo com posição axial estiver obviamente inflado, é definido como tipo I, caso contrário, é definido como tipo II(1). Todas as posições do infundíbulo serão identificadas durante o processo laparoscópico. Será observado se a bolsa de Hartmann guia o investigador na localização do ducto cístico. O momento da cirurgia, perda de sangue, necessidade de colocação de porta adicional e conversão para abertura serão anotados.

4. Critérios de Inclusão e Exclusão:

Critério de inclusão:

Todos os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica por litíase biliar acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica para carcinoma de vesícula biliar. 5. Consentimento do Paciente:

Será obtido o consentimento informado dos pacientes para inclusão no registro, garantindo que eles entendam a finalidade do registro e o uso de seus dados para pesquisa.

6. Qualidade e validação de dados:

A confiabilidade da ferramenta de estudo será garantida pelo envolvimento de múltiplos observadores e pela chegada a uma conclusão agradável e, conforme mencionado na metodologia, serão empregadas instruções padronizadas completas sobre a ferramenta. A validade da ferramenta de estudo será mantida por meio de testes piloto e coleta de amostra adequada para representar a população.

7. Análise Estatística: A gestão e análise dos dados será feita em Excel e IBM SPSS 20. Tabelas, gráficos de pizza e diagramas de barras serão usados ​​para demonstrar os resultados. Idade média (em anos), frequência e porcentagem de diferentes sexos, religião, ocupação, comorbidades, contagem total elevada de leucócitos, teste de função renal anormal, teste de função hepática, serão calculados. Serão calculadas a frequência e a porcentagem de diferentes posições do infundíbulo, o sucesso da identificação do ducto cístico e a conversão para colecistectomia aberta. A perda média de sangue intraoperatória (em mililitros), a duração do tempo de operação (em minutos), o tempo de internação hospitalar (em horas) serão calculados. A frequência e a porcentagem de complicações pós-operatórias serão calculadas. A regressão logística será usada para ver qualquer associação potencial entre a orientação do infundíbulo e o sucesso da identificação do ducto cístico.

10. Divulgação: Os resultados serão publicados em revista com revisão por pares.