- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240949
Srovnání polohového uvolnění a manuální tlakové techniky u chronické bolesti dolní části zad
28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky polohového uvolnění a manuálních tlakových technik napjatých flexorů kyčle na bolest, rozsah pohybu, lumbosakrální úhel a postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Účelem studie je porovnat vliv techniky polohového uvolnění a manuální tlakové techniky flexorů kyčle na bolest, rozsah pohybu, lumbosakrální úhel a invaliditu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou klinickou studii.
Do této studie budou zahrnuti jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Všichni účastníci projdou randomizací a rozdělí se do dvou skupin.
U obou skupin se provádí hodnocení před intervencí.
Poté se intervence vztahuje na obě skupiny.
Skupina A dostane techniku polohového uvolnění a skupina B bude ošetřena manuální tlakovou technikou a bude měřena bolest, rozsah pohybu, lumbosakrální úhel a funkční postižení před a po ošetření pomocí NPRS, inklinometru a ODI.
Odhadovaná doba léčebného protokolu bude 30 minut na jedno sezení, 4krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí.
Subjekty budou hodnoceny na začátku a hodnocení ve 4. týdnu bude konečné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Khanewal, Pákistán
- Nábor
- DHQ and tertiary hospitals
-
Kontakt:
- Faiza Altaf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- věková skupina 25 až 40 let
- Atraumatická chronická bolest dolní části zad déle než 3 měsíce
- Pacienti s předním sklonem pánve
- Pacienti s lumbosakrálním úhlem > než 50 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- zlomenina obratle v anamnéze
- Anamnéza jakékoli operace páteře
- Onemocnění ploténky
- Osteoporóza
- Onemocnění kostí
- Pacient nemůže dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika polohového uvolnění
Technika polohového uvolnění bude aplikována na m. iliopsoas.
|
Technika polohového uvolnění bude aplikována na m. iliopsoas.
Doba ošetření bude 30 minut na jedno sezení, 4krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí.
|
|
Experimentální: Manuální tlaková technika
Manuální tlaková technika bude aplikována na m. iliopsoas.
|
Manuální tlaková technika bude aplikována na iliopsoasový sval.
Doba ošetření bude 30 minut na jedno sezení, 4krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost flexorů kyčle
Časové okno: 4. týden
|
Těsnost flexorů kyčle bude hodnocena pomocí inklinometru k měření rozsahu pohybu (ROM) pro aktivní extenzi kyčle a lumbosakrální úhel
|
4. týden
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
|
4. týden
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 4. týden
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí dotazníku Oswestry invalidity.
|
4. týden
|
|
Předklon pánve
Časové okno: 4. týden
|
Předklon pánve bude měřen pomocí sklonoměru
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHs/23/0168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan