- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06240949
Сравнение техники позиционного релиза и ручного давления при хронической боли в пояснице
28 января 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние техник позиционного расслабления и ручного давления напряженных сгибателей бедра на боль, диапазон движений, пояснично-крестцовый угол и инвалидность у пациентов с хронической болью в пояснице
Цель исследования — сравнить влияние техники позиционного релиза и техники мануального давления на сгибатели бедра на боль, объем движений, пояснично-крестцовый угол и инвалидность у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное клиническое исследование.
В это исследование будут включены лица, соответствующие критериям включения.
Все участники пройдут рандомизацию и будут разделены на две группы.
Предварительная оценка вмешательства проводится для обеих групп.
Тогда вмешательство будет применяться к обеим группам.
Группа A получит технику позиционного релиза, а группа B будет лечиться с помощью техники ручного давления, а боль, диапазон движений, пояснично-крестцовый угол и функциональная инвалидность будут измеряться до и после лечения с использованием NPRS, инклинометра и ODI.
Ориентировочное время протокола лечения составит 30 минут за сеанс 4 раза в неделю в течение 4 недель в условиях стационара.
Субъекты будут оцениваться на исходном уровне, а оценка на 4-й неделе будет окончательной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Khanewal, Пакистан
- Рекрутинг
- DHQ and tertiary hospitals
-
Контакт:
- Faiza Altaf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- возрастная группа от 25 до 40 лет
- Атравматическая хроническая боль в пояснице длительностью более 3 месяцев.
- Пациенты с наклоном таза вперед
- Пациенты с пояснично-крестцовым углом > 50 градусов.
Критерий исключения:
- Беременность
- перелом позвоночника в анамнезе
- История любой операции на позвоночнике
- Болезнь диска
- Остеопороз
- Заболевания костей
- Пациент не может дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника позиционного релиза
Техника позиционного релиза будет применена к подвздошно-поясничной мышце.
|
Техника позиционного релиза применяется к подвздошно-поясничной мышце.
Продолжительность лечения составит 30 минут за сеанс 4 раза в неделю в течение 4 недель в условиях больницы.
|
|
Экспериментальный: Техника ручного давления
Техника мануального давления будет применена к подвздошно-поясничной мышце.
|
Техника ручного давления применяется к подвздошно-поясничной мышце.
Продолжительность лечения составит 30 минут за сеанс 4 раза в неделю в течение 4 недель в условиях больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряженность сгибателей бедра
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Напряженность сгибателей бедра будет оцениваться с помощью инклинометра для измерения диапазона движений (ROM) для активного разгибания бедра и пояснично-крестцового угла.
|
4-я неделя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
|
4-я неделя
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с помощью опросника инвалидности Освестри.
|
4-я неделя
|
|
Наклон таза вперед
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Наклон таза вперед будет измеряться с помощью инклинометра.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Главный следователь: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHs/23/0168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .