- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240949
Jämförelse av positionell frisättning och manuell tryckteknik vid kronisk ländryggssmärta
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av positionell frisättning och manuella trycktekniker av strama höftböjare på smärta, rörelseomfång, lumbosakral vinkel och funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Syftet med studien är att jämföra effekten av positionell frigöringsteknik och manuell tryckteknik av höftböjare på smärta, rörelseomfång, lumbosakral vinkel och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara randomiserad klinisk prövning.
Individer som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie.
Alla deltagare kommer att gå igenom randomisering och delas in i två grupper.
Pre interventionsbedömning görs för båda grupperna.
Då kommer interventionen att gälla båda grupperna.
Grupp A kommer att få positionell frigöringsteknik och grupp B kommer att behandlas med manuell tryckteknik och smärta, rörelseomfång, lumbosakral vinkel och funktionshinder kommer att mätas före och efter behandlingen med NPRS, Inclinometer och ODI.
Beräknad tid för behandlingsprotokoll kommer att vara 30 minuter per session, 4 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhus.
Ämnen kommer att utvärderas vid baslinjen och 4:e veckans bedömning kommer att vara den sista.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Khanewal, Pakistan
- Rekrytering
- DHQ and tertiary hospitals
-
Kontakt:
- Faiza Altaf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- åldersgrupp 25 till 40 år
- Atraumatisk kronisk ländryggssmärta mer än 3 månader
- Patienter med främre bäckenlutning
- Patienter med lumbosakral vinkel > än 50 grader
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- historia av vertebral fraktur
- Historik om någon ryggradsoperation
- Disksjukdom
- Osteoporos
- Skelettsjukdom
- Patienten kan inte ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positionell frigöringsteknik
Positionell frisättningsteknik kommer att tillämpas på iliopsoas-muskeln.
|
Positional Release Technique kommer att tillämpas på iliopsoas muskel.
Behandlingstiden kommer att vara 30 minuter per session, 4 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhus.
|
|
Experimentell: Manuell tryckteknik
Manuell tryckteknik kommer att tillämpas på iliopsoas-muskeln.
|
Manuell tryckteknik kommer att tillämpas på iliopsoas-muskeln.
Behandlingstiden kommer att vara 30 minuter per session, 4 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftböjare stramhet
Tidsram: 4:e veckan
|
Höftböjarnas täthet kommer att bedömas med en inklinometer för att mäta rörelseomfånget (ROM) för aktiv höftförlängning och lumbosakral vinkel
|
4:e veckan
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4:e veckan
|
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
4:e veckan
|
|
Funktionshinder
Tidsram: 4:e veckan
|
Funktionshinder kommer att bedömas av Oswestry funktionshinder frågeformulär.
|
4:e veckan
|
|
Anterior bäckenlutning
Tidsram: 4:e veckan
|
Den främre bäckenlutningen kommer att mätas med en inklinometer
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Huvudutredare: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Första postat (Beräknad)
5 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHs/23/0168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .