- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240949
Comparación de la técnica de liberación posicional y presión manual en el dolor lumbar crónico
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de las técnicas de liberación posicional y presión manual de los flexores tensos de la cadera sobre el dolor, la amplitud de movimiento, el ángulo lumbosacro y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico
El propósito del estudio es comparar el efecto de la técnica de liberación posicional y la técnica de presión manual de los flexores de la cadera sobre el dolor, rango de movimiento, ángulo lumbosacro y discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo clínico aleatorizado.
Las personas que cumplieron con los criterios de inclusión se incluirán en este estudio.
Todos los participantes pasarán por una aleatorización y se dividirán en dos grupos.
Se realiza una evaluación previa a la intervención para ambos grupos.
Entonces la intervención se aplicará a ambos grupos.
El grupo A recibirá una técnica de liberación posicional y el grupo B será tratado mediante una técnica de presión manual y el dolor, el rango de movimiento, el ángulo lumbosacro y la discapacidad funcional se medirán antes y después del tratamiento utilizando NPRS, inclinómetro y ODI.
El tiempo estimado del protocolo de tratamiento será de 30 minutos por sesión, 4 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario.
Los sujetos serán evaluados al inicio y la evaluación de la cuarta semana será la final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khanewal, Pakistán
- Reclutamiento
- DHQ and tertiary hospitals
-
Contacto:
- Faiza Altaf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- grupo de edad de 25 a 40 años
- Dolor lumbar crónico atraumático de más de 3 meses.
- Pacientes con inclinación pélvica anterior
- Pacientes con ángulo lumbosacro > 50 grados
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- historia de fractura vertebral
- Historia de cualquier cirugía de columna.
- enfermedad del disco
- Osteoporosis
- Enfermedad ósea
- Paciente incapaz de dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Técnica de liberación posicional
Se aplicará la técnica de liberación posicional sobre el músculo iliopsoas.
|
Se aplicará la técnica de liberación posicional en el músculo iliopsoas.
El tiempo de tratamiento será de 30 minutos por sesión, 4 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario.
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Experimental: Técnica de presión manual
Se aplicará la técnica de presión manual sobre el músculo iliopsoas.
|
Se aplicará la técnica de presión manual sobre el músculo iliopsoas.
El tiempo de tratamiento será de 30 minutos por sesión, 4 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tensión de los flexores de la cadera
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
La tensión de los flexores de la cadera se evaluará utilizando un inclinómetro para medir el rango de movimiento (ROM) para la extensión activa de la cadera y el ángulo lumbosacro.
|
4ta semana
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
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4ta semana
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
La discapacidad funcional se evaluará mediante el cuestionario de discapacidad de Oswestry.
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4ta semana
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Inclinación pélvica anterior
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
La inclinación pélvica anterior se medirá mediante un inclinómetro.
|
4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Investigador principal: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHs/23/0168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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