- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06240949
Porównanie techniki rozluźniania pozycyjnego i ręcznej techniki ucisku w przewlekłym bólu krzyża
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ rozluźniania pozycyjnego i technik ręcznego ucisku napiętych zginaczy stawu biodrowego na ból, zakres ruchu, kąt lędźwiowo-krzyżowy i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Celem pracy jest porównanie wpływu techniki rozluźniania pozycyjnego i techniki ręcznego ucisku zginaczy stawu biodrowego na ból, zakres ruchu, kąt lędźwiowo-krzyżowy i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane badanie kliniczne.
Do badania zostaną włączone osoby, które spełniły kryteria włączenia.
Wszyscy uczestnicy przejdą randomizację i podzieleni na dwie grupy.
Dla obu grup przeprowadzana jest ocena przedinterwencyjna.
Wtedy interwencja będzie dotyczyć obu grup.
Grupa A otrzyma technikę uwalniania pozycyjnego, a grupa B będzie leczona techniką ucisku ręcznego, a ból, zakres ruchu, kąt lędźwiowo-krzyżowy i niepełnosprawność funkcjonalna zostaną zmierzone przed i po zabiegu za pomocą NPRS, inklinometru i ODI.
Szacowany czas protokołu leczenia będzie wynosił 30 minut na sesję, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych.
Pacjenci zostaną poddani ocenie na początku badania, a ocena przeprowadzona w 4. tygodniu będzie ostateczna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khanewal, Pakistan
- Rekrutacyjny
- DHQ and tertiary hospitals
-
Kontakt:
- Faiza Altaf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- grupa wiekowa od 25 do 40 lat
- Atraumatyczny przewlekły ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące
- Pacjenci z przodopochyleniem miednicy
- Pacjenci z kątem lędźwiowo-krzyżowym > 50 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- historia złamań kręgów
- Historia wszelkich operacji kręgosłupa
- Choroba dysku
- Osteoporoza
- Choroba kości
- Pacjent nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika uwalniania pozycyjnego
Technika uwalniania pozycyjnego zostanie zastosowana na mięśniu biodrowo-lędźwiowym.
|
Technika uwalniania pozycyjnego zostanie zastosowana na mięśniu biodrowo-lędźwiowym.
Czas leczenia będzie wynosił 30 minut na sesję, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych.
|
|
Eksperymentalny: Technika ucisku ręcznego
Na mięśniu biodrowo-lędźwiowym zastosowana zostanie technika ucisku ręcznego.
|
Manualna technika nacisku zostanie zastosowana na mięśniu biodrowo-lędźwiowym.
Czas leczenia będzie wynosił 30 minut na sesję, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naciągnięcie zginaczy bioder
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Naciągnięcie zginaczy stawu biodrowego zostanie ocenione za pomocą inklinometru w celu pomiaru zakresu ruchu (ROM) aktywnego wyprostu stawu biodrowego i kąta lędźwiowo-krzyżowego
|
4 tydzień
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
|
4 tydzień
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry.
|
4 tydzień
|
|
Pochylenie miednicy do przodu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Pochylenie miednicy do przodu będzie mierzone za pomocą inklinometru
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Główny śledczy: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHs/23/0168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika uwalniania pozycyjnego
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt