- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06240949
Vergleich der Positionsfreigabe und der manuellen Drucktechnik bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen von Positionsfreigabe- und manuellen Drucktechniken enger Hüftbeuger auf Schmerzen, Bewegungsumfang, lumbosakralen Winkel und Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung der Positionsfreigabetechnik und der manuellen Drucktechnik der Hüftbeuger auf Schmerzen, Bewegungsumfang, lumbosakralen Winkel und Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein.
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden in diese Studie aufgenommen.
Alle Teilnehmer durchlaufen eine Randomisierung und werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Für beide Gruppen wird eine Vorinterventionsbewertung durchgeführt.
Dann gilt die Intervention für beide Gruppen.
Gruppe A erhält eine Positionsfreigabetechnik und Gruppe B wird mit manueller Drucktechnik behandelt und Schmerzen, Bewegungsumfang, lumbosakraler Winkel und funktionelle Behinderung werden vor und nach der Behandlung mit NPRS, Neigungsmesser und ODI gemessen.
Die geschätzte Dauer des Behandlungsprotokolls beträgt 30 Minuten pro Sitzung, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen im Krankenhausumfeld.
Die Probanden werden zu Studienbeginn bewertet und die Beurteilung in der 4. Woche ist die endgültige.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
-
Khanewal, Pakistan
- Rekrutierung
- DHQ and tertiary hospitals
-
Kontakt:
- Faiza Altaf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Altersgruppe 25 bis 40 Jahre
- Atraumatischer chronischer Kreuzschmerz seit mehr als 3 Monaten
- Patienten mit Beckenschiefstand nach vorne
- Patienten mit einem lumbosakralen Winkel > 50 Grad
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer Wirbelfraktur
- Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation
- Bandscheibenerkrankung
- Osteoporose
- Knochenkrankheit
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Positionsfreigabetechnik
Die Positionsfreigabetechnik wird auf den Iliopsoas-Muskel angewendet.
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Die Positional-Release-Technik wird auf den Iliopsoas-Muskel angewendet.
Die Behandlungszeit beträgt 30 Minuten pro Sitzung, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen im Krankenhaus.
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Experimental: Manuelle Drucktechnik
Auf den Iliopsoas-Muskel wird eine manuelle Drucktechnik angewendet.
|
Die manuelle Drucktechnik wird auf den Iliopsoas-Muskel angewendet.
Die Behandlungszeit beträgt 30 Minuten pro Sitzung, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen im Krankenhaus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verspannung der Hüftbeuger
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Spannung der Hüftbeuger wird mithilfe eines Neigungsmessers beurteilt, um den Bewegungsbereich (ROM) für die aktive Hüftstreckung und den lumbosakralen Winkel zu messen
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4. Woche
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4. Woche
|
Die Schmerzintensität wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bewertet.
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4. Woche
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4. Woche
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Die funktionelle Behinderung wird anhand des Oswestry-Fragebogens zur Behinderung beurteilt.
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4. Woche
|
Neigung des vorderen Beckens
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Neigung des vorderen Beckens wird mit einem Neigungsmesser gemessen
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Hauptermittler: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
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- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
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- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
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- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHs/23/0168
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Positions-Release-Technik
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Riphah International UniversityAbgeschlossenErkrankungen der HalswirbelsäulePakistan
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Brigham Young UniversityAbgeschlossenTriggerpunktschmerzen, myofaszialVereinigte Staaten
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University of KarachiSindh Institute of Physical Medicine and RehabilitationRekrutierung
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Cairo UniversityAbgeschlossen