- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240949
Asennon vapauttamisen ja manuaalisen paineen tekniikan vertailu kroonisessa alaselkäkivussa
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Kireiden lonkan koukistajien asennon vapauttamisen ja manuaalisen paineen tekniikoiden vertailevat vaikutukset kipuun, liikealueeseen, lumbosakraaliseen kulmaan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata asentovapautustekniikan ja lonkkakoukistajien manuaalisen puristustekniikan vaikutusta kipuun, liikelaajuuteen, lumbosacral kulmaan ja vammaisuuteen kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistujat käyvät läpi satunnaistuksen ja jaetaan kahteen ryhmään.
Interventioarviointi tehdään molemmille ryhmille.
Silloin interventio koskee molempia ryhmiä.
Ryhmä A saa asentovapautustekniikan ja ryhmä B hoidetaan manuaalisella painetekniikalla ja kipua, liikelaajuutta, lumbosacraalikulmaa ja toimintavammaisuutta mitataan ennen ja jälkeen hoidon NPRS:llä, kaltevuusmittarilla ja ODI:lla.
Hoitoprotokollan arvioitu aika on 30 minuuttia per hoitokerta, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan sairaalassa.
Kohteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 4. viikon arviointi on lopullinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Khanewal, Pakistan
- Rekrytointi
- DHQ and tertiary hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Faiza Altaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- ikäryhmä 25-40v
- Atraumaattinen krooninen alaselän kipu yli 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on etulantion kallistus
- Potilaat, joiden lumbosacraalinen kulma on yli 50 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- nikamamurtuma historiassa
- Historia kaikista selkärangan leikkauksista
- Levyjen sairaus
- Osteoporoosi
- Luustosairaus
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiovapautustekniikka
Asentovapautustekniikkaa sovelletaan nivellihakseen.
|
Positional Release Technique -tekniikkaa sovelletaan nivellihakseen.
Hoitoaika on 30 minuuttia per istunto, 4 kertaa/viikko 4 viikon ajan sairaalaympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen painetekniikka
Manuaalista paineistustekniikkaa sovelletaan nivellihakseen.
|
Manuaalista painetekniikkaa sovelletaan nivellihakseen.
Hoitoaika on 30 minuuttia per istunto, 4 kertaa/viikko 4 viikon ajan sairaalaympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkakoukistajien kireys
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Lonkkakoukistajien kireys mitataan kaltevuusmittarilla aktiivisen lonkan venytyksen liikeradan (ROM) mittaamiseksi ja lumbosakraalisen kulman mittaamiseksi
|
4. viikko
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
|
4. viikko
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Toiminnallinen vammaisuus arvioidaan Oswestryn vammaisuuskyselyllä.
|
4. viikko
|
|
Lantion etuosan kallistus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Lantion etuosan kallistus mitataan kaltevuusmittarilla
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Päätutkija: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHs/23/0168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .