- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06240949
A helyzeti kioldás és a kézi nyomás technikájának összehasonlítása krónikus derékfájás esetén
2024. január 28. frissítette: Riphah International University
A feszes csípőhajlítók helyzeti felengedésének és kézi nyomásgyakorlásának technikáinak összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra, a lumbosacralis szögre és a fogyatékosságra krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a csípőhajlítók helyzeti felengedési technikájának és manuális nyomástechnikájának hatását a fájdalomra, a mozgási tartományra, a lumbosacralis szögre és a fogyatékosságra krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat lesz.
Azok a személyek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek ebbe a vizsgálatba.
Minden résztvevő véletlenszerű besoroláson megy keresztül, és két csoportra osztják.
A beavatkozás előtti értékelés mindkét csoport esetében történik.
Ekkor a beavatkozás mindkét csoportra vonatkozik.
Az A csoport helyzeti felengedési technikát, a B csoportot pedig manuális nyomástechnikával kezelik, és a kezelés előtt és után mérik a fájdalmat, a mozgási tartományt, a lumbosacralis szöget és a funkcionális fogyatékosságot NPRS, dőlésmérő és ODI segítségével.
A kezelési protokoll becsült ideje 30 perc ülésenként, heti 4 alkalommal, 4 héten keresztül, kórházi körülmények között.
Az alanyok értékelése az alaphelyzetben történik, és a 4. heti értékelés lesz a végső.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khanewal, Pakisztán
- Toborzás
- DHQ and tertiary hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Faiza Altaf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények
- korosztály 25-40 éves korig
- Atraumás krónikus derékfájás több mint 3 hónapja
- Elülső medencedőléssel rendelkező betegek
- 50 foknál nagyobb lumbosacralis szögű betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- csigolyatörés anamnézisében
- Bármely gerincműtét története
- Porckorong betegség
- Csontritkulás
- Csontbetegség
- A beteg nem tud beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozíciós elengedési technika
Pozíciós elengedési technikát alkalmaznak az iliopsoas izomra.
|
A pozicionális felszabadítási technikát az iliopsoas izomra kell alkalmazni.
A kezelés időtartama ülésenként 30 perc, heti 4 alkalommal, 4 héten keresztül kórházi körülmények között.
|
|
Kísérleti: Kézi nyomástechnika
Manuális nyomástechnikát alkalmaznak az iliopsoas izomzaton.
|
A kézi nyomástechnikát az iliopsoas izomra kell alkalmazni.
A kezelés időtartama ülésenként 30 perc, heti 4 alkalommal, 4 héten keresztül kórházi körülmények között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípőhajlítók feszessége
Időkeret: 4. hét
|
A csípőhajlítók feszességét dőlésmérővel mérik a mozgástartomány (ROM) az aktív csípőnyújtás és a lumbosacralis szög mérésére.
|
4. hét
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4. hét
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékeljük.
|
4. hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 4. hét
|
A funkcionális fogyatékosságot Oswestry fogyatékossági kérdőívével értékelik.
|
4. hét
|
|
Elülső medencedőlés
Időkeret: 4. hét
|
Az elülső medence dőlésszögét dőlésmérővel mérik
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Kutatásvezető: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHs/23/0168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .