- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06240949
Vergelijking van positionele ontspanning en handmatige druktechniek bij chronische lage rugpijn
28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van positionele release- en handmatige druktechnieken van strakke heupflexoren op pijn, bewegingsbereik, lumbosacrale hoek en invaliditeit bij patiënten met chronische lage rugpijn
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van het effect van positionele releasetechniek en handmatige druktechniek van heupflexoren op pijn, bewegingsbereik, lumbosacrale hoek en invaliditeit bij patiënten met chronische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn.
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Alle deelnemers ondergaan randomisatie en worden in twee groepen verdeeld.
Voor beide groepen wordt een pre-interventiebeoordeling uitgevoerd.
Dan geldt interventie voor beide groepen.
Groep A krijgt een positionele release-techniek en groep B wordt behandeld met handmatige druktechniek. Pijn, bewegingsbereik, lumbosacrale hoek en functionele beperkingen worden voor en na de behandeling gemeten met behulp van NPRS, Inclinometer en ODI.
De geschatte duur van het behandelprotocol bedraagt 30 minuten per sessie, 4 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
De proefpersonen worden bij aanvang geëvalueerd en de beoordeling in de vierde week is de laatste.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Khanewal, Pakistan
- Werving
- DHQ and tertiary hospitals
-
Contact:
- Faiza Altaf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- leeftijdsgroep 25 tot 40 jaar
- Atraumatische chronische lage rugpijn langer dan 3 maanden
- Patiënten met een anterieure bekkenkanteling
- Patiënten met een lumbosacrale hoek > dan 50 graden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- geschiedenis van wervelfracturen
- Geschiedenis van elke wervelkolomoperatie
- Schijfziekte
- Osteoporose
- Botziekte
- Patiënt kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positionele releasetechniek
Positionele releasetechniek wordt toegepast op de iliopsoas-spier.
|
Positional Release Technique wordt toegepast op de iliopsoas-spier.
De behandeltijd bedraagt 30 minuten per sessie, 4 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
|
|
Experimenteel: Handmatige druktechniek
Handmatige druktechniek wordt toegepast op de iliopsoas-spier.
|
Handmatige druktechniek wordt toegepast op de iliopsoas-spier.
De behandeltijd bedraagt 30 minuten per sessie, 4 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupbuigers strakheid
Tijdsspanne: 4e week
|
De strakheid van de heupbuigers wordt beoordeeld met behulp van een inclinometer om het bewegingsbereik (ROM) voor actieve heupextensie en lumbosacrale hoek te meten
|
4e week
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4e week
|
De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
4e week
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4e week
|
Functionele invaliditeit zal worden beoordeeld aan de hand van de Oswestry-disability-vragenlijst.
|
4e week
|
|
Anterieure bekkenkanteling
Tijdsspanne: 4e week
|
De voorwaartse bekkenkanteling wordt gemeten met behulp van een inclinometer
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Hoofdonderzoeker: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHs/23/0168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .