- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06240949
Sammenligning av posisjonsfrigjøring og manuell trykkteknikk ved kroniske korsryggsmerter
28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av posisjonell frigjøring og manuelle trykkteknikker av stramme hoftebøyere på smerte, bevegelsesområde, lumbosakral vinkel og funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Formålet med studien er å sammenligne effekten av posisjonell frigjøringsteknikk og manuell trykkteknikk av hoftebøyere på smerte, bevegelsesområde, lumbosakral vinkel og funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være randomisert klinisk studie.
Personer som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien.
Alle deltakere vil gå gjennom randomisering og delt inn i to grupper.
Preintervensjonsvurdering gjøres for begge grupper.
Da vil intervensjon gjelde begge grupper.
Gruppe A vil motta posisjonell frigjøringsteknikk og gruppe B vil bli behandlet med manuell trykkteknikk og smerte, bevegelsesområde, lumbosakral vinkel og funksjonshemming vil bli målt før og etter behandlingen ved bruk av NPRS, Inclinometer og ODI.
Estimert behandlingsprotokoll vil være 30 minutter per økt, 4 ganger/uke i 4 uker på sykehus.
Emner vil bli evaluert ved baseline og 4. ukes vurdering vil være den siste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Khanewal, Pakistan
- Rekruttering
- DHQ and tertiary hospitals
-
Ta kontakt med:
- Faiza Altaf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- aldersgruppe 25 til 40 år
- Atraumatiske kroniske korsryggsmerter mer enn 3 måneder
- Pasienter med fremre bekkentilt
- Pasienter med lumbosakral vinkel > enn 50 grader
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- historie med vertebralt brudd
- Historie om enhver ryggmargsoperasjon
- Skivesykdom
- Osteoporose
- Beinsykdom
- Pasienten kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonell frigjøringsteknikk
Posisjonell frigjøringsteknikk vil bli brukt på iliopsoas-muskelen.
|
Posisjonell frigjøringsteknikk vil bli brukt på iliopsoas-muskelen.
Behandlingstiden vil være 30 minutter per økt, 4 ganger/uke i 4 uker på sykehus.
|
|
Eksperimentell: Manuell trykkteknikk
Manuell trykkteknikk vil bli brukt på iliopsoas-muskelen.
|
Manuell trykkteknikk vil bli brukt på iliopsoas-muskelen.
Behandlingstiden vil være 30 minutter per økt, 4 ganger/uke i 4 uker på sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stramhet i hoftebøyerne
Tidsramme: 4. uke
|
Hoftebøyerens stramhet vil bli vurdert ved hjelp av et inklinometer for å måle bevegelsesområdet (ROM) for aktiv hofteekstensjon og Lumbosacral vinkel
|
4. uke
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4. uke
|
Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
4. uke
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 4. uke
|
Funksjonshemming vil bli vurdert av Oswestry funksjonshemming spørreskjema.
|
4. uke
|
|
Fremre bekkentilt
Tidsramme: 4. uke
|
Fremre bekkentilt vil bli målt ved hjelp av et inklinometer
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, phD, Riphah International University, Lahore
- Hovedetterforsker: Faiza Alzaf, Riphah International University, Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Juker D, McGill S, Kropf P, Steffen T. Quantitative intramuscular myoelectric activity of lumbar portions of psoas and the abdominal wall during a wide variety of tasks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Feb;30(2):301-10. doi: 10.1097/00005768-199802000-00020.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Aslan H, Buddhadev HH, Suprak DN, San Juan JG. ACUTE EFFECTS OF TWO HIP FLEXOR STRETCHING TECHNIQUES ON KNEE JOINT POSITION SENSE AND BALANCE. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):846-859. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):173.
- Naik Prashant P, Anand H, Khatri Subhash M. Comparison of muscle energy technique and positional release therapy in acute low back pain-RCT. Physiotherapy and Occupational Therapy. 2010;32
- Deyo RA, Von Korff M, Duhrkoop D. Opioids for low back pain. BMJ. 2015 Jan 5;350:g6380. doi: 10.1136/bmj.g6380.
- Gonzalez-Galvez N, Gea-Garcia GM, Marcos-Pardo PJ. Effects of exercise programs on kyphosis and lordosis angle: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 29;14(4):e0216180. doi: 10.1371/journal.pone.0216180. eCollection 2019.
- Santaguida PL, McGill SM. The psoas major muscle: a three-dimensional geometric study. J Biomech. 1995 Mar;28(3):339-45. doi: 10.1016/0021-9290(94)00064-b.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Chaitow L. Positional Release Techniques E-Book: Elsevier health sciences; 2007
- Ibraheem EEMAE. Conventional therapy versus positional release technique in the treatment of chronic low back dysfunction. Int J Physiother Res. 2017;5(5):2325-31
- Hanson P, Magnusson SP, Simonsen EB. Differences in sacral angulation and lumbosacral curvature in black and white young men and women. Acta Anat (Basel). 1998;162(4):226-31. doi: 10.1159/000046437.
- Mosner EA, Bryan JM, Stull MA, Shippee R. A comparison of actual and apparent lumbar lordosis in black and white adult females. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Mar;14(3):310-4. doi: 10.1097/00007632-198903000-00011.
- Naik MS, Shah DN. Prevalence of tightness in hip joint muscles in middle aged women engaging in prolonged desk job: Descriptive study. Age. 2022;43:6.077908
- AWATEF ML, ALI FAM, SHIMAA T, MAGDA GS. Effect of lumbar hyperlordosis correction on craniovertebral angle in low back pain patients. The Medical Journal of Cairo University. 2020;88(December):2051-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
5. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHs/23/0168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .