Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní kardiovaskulární reakce na jedno cvičení u pacientů s post-COVID-19 syndromem (ExPostCovid-19)

15. dubna 2024 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Akutní kardiovaskulární reakce na jedno cvičení u pacientů se syndromem po Covid-19

Cílem studie je porovnat akutní kardiorespirační a percepční reakce na fyzické cvičení u osob infikovaných Covid-19 s přetrvávajícími příznaky a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude křížením provedeným ve dvou skupinách (s přetrvávajícími příznaky Covid-19 a bez nich). Účastníci v obou skupinách absolvují kontrolní sezení a cvičení a kardiorespirační a percepční odezvy budou získány před, během a po sezení. V rámci cvičení budou účastníci provádět aerobní cvičení, posilovací cvičení a protahování svalů, zatímco v kontrolní části zůstanou účastníci sedět. Bude získán krevní tlak, srdeční frekvence, srdeční autonomní modulace, periferní saturace kyslíkem, vaskulární funkce a vnímání afektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Nábor
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina post-Covid syndromu:

  • měli pozitivní test RT-PCR na Covid-19;
  • současné přetrvávající příznaky syndromu Post Covid 19, které nemají jiné zdravotní vysvětlení podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO);
  • mít kognitivní a fyzickou kapacitu k provádění cvičení; to je
  • klasifikace nízkého kardiovaskulárního rizika podle kritérií American College of Sports Medicine.

Zdravá skupina:

  • nejsou přítomny přetrvávající příznaky syndromu Post Covid 19, které nemají jiné zdravotní vysvětlení podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO);
  • mít kognitivní a fyzickou kapacitu k provádění cvičení; to je
  • klasifikace nízkého kardiovaskulárního rizika podle kritérií American College of Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
V rámci cvičení budou účastníci provádět aerobní, volná aktivní a flexibilní cvičení a budou trvat přibližně 45 minut.
Behaviorální: Cvičení
Lekce bude zahrnovat aerobní, odporová a ohebná cvičení a bude trvat přibližně 45 minut. Lekce bude zahájena aerobním cvičením (5 minut skákání jacků a 5 minut stacionární chůze). Poté bude provedeno devět silových cviků pro hlavní svalové skupiny (3krát po 12 až 15 opakováních s 1 minutovým odpočinkovým intervalem) a nakonec strečink pro hlavní svalové skupiny.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
  • Flexibilita
  • Odporová cvičení
  • Kardiorespirační cvičení
Behaviorální: Kontrolní relace
Zůstaňte sedět 60 minut
Jiný: Řízení
V kontrolní relaci zůstanou účastníci sedět po dobu 60 minut.
Behaviorální: Cvičení
Lekce bude zahrnovat aerobní, odporová a ohebná cvičení a bude trvat přibližně 45 minut. Lekce bude zahájena aerobním cvičením (5 minut skákání jacků a 5 minut stacionární chůze). Poté bude provedeno devět silových cviků pro hlavní svalové skupiny (3krát po 12 až 15 opakováních s 1 minutovým odpočinkovým intervalem) a nakonec strečink pro hlavní svalové skupiny.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
  • Flexibilita
  • Odporová cvičení
  • Kardiorespirační cvičení
Behaviorální: Kontrolní relace
Zůstaňte sedět 60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Před a 30 a 50 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásahů
Stanovení systolického a diastolického krevního tlaku pomocí automatického přístroje
Před a 30 a 50 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásahů
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Před a 30 a 50 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásahů
Vyhodnocení indikátorů variability srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence
Před a 30 a 50 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásahů
Změna v průtokem zprostředkované dilataci
Časové okno: Před a 30 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásahů
Hodnocení průtokem zprostředkované dilatace pomocí dopplerovského ultrazvuku
Před a 30 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásahů
Změna špičkového výdechového průtoku
Časové okno: Před a 5 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásazích
Posouzení špičkového výdechového průtoku pomocí zařízení pro špičkový průtok
Před a 5 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásazích
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Před, během a 5 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásazích
Stanovení periferní saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru
Před, během a 5 minut po ukončení cvičení a kontrolních zásazích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Před a průběžně během cvičení a kontrolních zásahů
Posouzení srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence
Před a průběžně během cvičení a kontrolních zásahů
Změna afektivní reakce
Časové okno: Před a každých 5 minut během cvičení a kontrolních zásahů
Hodnocení afektivní reakce pomocí kácení
Před a každých 5 minut během cvičení a kontrolních zásahů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Jiný identifikátor: CAPES)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánujte sdílení dat po dokončení na základě rozumné žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Klinické studie na Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit