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Akute kardiovaskuläre Reaktionen auf eine einzelne Trainingseinheit bei Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom (ExPostCovid-19)

15. April 2024 aktualisiert von: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Akute kardiovaskuläre Reaktionen auf eine einzelne Trainingseinheit bei Patienten mit Post-Covid-19-Syndrom

Ziel der Studie ist es, die akuten kardiorespiratorischen und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen auf eine körperliche Trainingseinheit bei Covid-19-Infizierten mit und ohne anhaltende Symptome zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Crossover-Studie, die in zwei Gruppen (mit und ohne anhaltende Symptome von Covid-19) durchgeführt wird. Die Teilnehmer beider Gruppen werden einer Kontrollsitzung und einer Übungssitzung unterzogen. Vor, während und nach den Sitzungen werden kardiorespiratorische und wahrnehmungsbezogene Reaktionen eingeholt. In der Trainingseinheit führen die Teilnehmer Aerobic-Übungen, Kraftübungen und Muskeldehnungen durch, während die Teilnehmer in der Kontrollsitzung sitzen bleiben. Es werden Blutdruck, Herzfrequenz, kardiale autonome Modulation, periphere Sauerstoffsättigung, Gefäßfunktion und Affektwahrnehmung ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekrutierung
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe Post-Covid-Syndrom:

  • einen positiven RT-PCR-Test auf Covid-19 hatten;
  • anhaltende Symptome des Post-Covid-19-Syndroms aufweisen, für die es nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) keine andere gesundheitliche Erklärung gibt;
  • über die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit zur Durchführung der Übungen verfügen; Es ist
  • Einstufung als niedriges kardiovaskuläres Risiko gemäß den Kriterien des American College of Sports Medicine.

Gesunde Gruppe:

  • keine anhaltenden Symptome des Post-Covid-19-Syndroms vorliegen, für die es nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) keine andere gesundheitliche Erklärung gibt;
  • über die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit zur Durchführung der Übungen verfügen; Es ist
  • Einstufung als niedriges kardiovaskuläres Risiko gemäß den Kriterien des American College of Sports Medicine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
In der Trainingseinheit führen die Teilnehmer Aerobic-, Free-Active- und Beweglichkeitsübungen durch und dauern etwa 45 Minuten.
Verhalten: Übungseinheit
Die Sitzung umfasst Aerobic-, Widerstands- und Beweglichkeitsübungen und dauert etwa 45 Minuten. Die Sitzung beginnt mit Aerobic-Übungen (5 Minuten Jumping Jacks und 5 Minuten stationäres Gehen). Anschließend werden neun Kraftübungen für die Hauptmuskelgruppen durchgeführt (dreimal à 12 bis 15 Wiederholungen, mit einer Pause von 1 Minute) und schließlich Dehnübungen für die Hauptmuskelgruppen
Andere Namen:
  • Rehabilitation
  • Flexibilität
  • Widerstandsübungen
  • Kardiorespiratorische Übungen
Verhalten: Kontrollsitzung
Bleiben Sie 60 Minuten sitzen
Sonstiges: Kontrolle
In der Kontrollsitzung bleiben die Teilnehmer 60 Minuten lang sitzen.
Verhalten: Übungseinheit
Die Sitzung umfasst Aerobic-, Widerstands- und Beweglichkeitsübungen und dauert etwa 45 Minuten. Die Sitzung beginnt mit Aerobic-Übungen (5 Minuten Jumping Jacks und 5 Minuten stationäres Gehen). Anschließend werden neun Kraftübungen für die Hauptmuskelgruppen durchgeführt (dreimal à 12 bis 15 Wiederholungen, mit einer Pause von 1 Minute) und schließlich Dehnübungen für die Hauptmuskelgruppen
Andere Namen:
  • Rehabilitation
  • Flexibilität
  • Widerstandsübungen
  • Kardiorespiratorische Übungen
Verhalten: Kontrollsitzung
Bleiben Sie 60 Minuten sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor und 30 und 50 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Beurteilung des systolischen und diastolischen Blutdrucks mit einem automatischen Gerät
Vor und 30 und 50 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor und 30 und 50 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Beurteilung der Herzfrequenzvariabilitätsindikatoren mithilfe eines Herzfrequenzmessers
Vor und 30 und 50 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Änderung der durch den Fluss vermittelten Dilatation
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Beurteilung der strömungsbedingten Dilatation mittels Doppler-Ultraschall
Vor und 30 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Änderung des Spitzenausatemflusses
Zeitfenster: Vor und 5 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Beurteilung des Spitzenausatemflusses mit einem Peak-Flow-Gerät
Vor und 5 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor, während und 5 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe
Beurteilung der peripheren Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximeter
Vor, während und 5 Minuten nach Ende der Übung und Kontrolleingriffe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und kontinuierlich während Belastungs- und Kontrolleingriffen
Beurteilung der Herzfrequenz mit einem Herzfrequenzmesser
Vor und kontinuierlich während Belastungs- und Kontrolleingriffen
Veränderung der affektiven Reaktion
Zeitfenster: Vor und alle 5 Minuten während des Trainings und bei Kontrolleingriffen
Beurteilung der affektiven Reaktion anhand einer Fällskala
Vor und alle 5 Minuten während des Trainings und bei Kontrolleingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Ermittler

  • Studienstuhl: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Andere Kennung: CAPES)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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