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Respuestas cardiovasculares agudas a una única sesión de ejercicio en pacientes con síndrome pos-COVID-19 (ExPostCovid-19)

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Respuestas cardiovasculares agudas a una única sesión de ejercicio en pacientes con síndrome post-Covid-19

El objetivo del estudio es comparar las respuestas cardiorrespiratorias y perceptivas agudas ante una sesión de ejercicio físico en infectados por Covid-19 con y sin síntomas persistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será cruzado y se realizará en dos grupos (con y sin síntomas persistentes de Covid-19). Los participantes de ambos grupos se someterán a una sesión de control y una sesión de ejercicio y se obtendrán respuestas cardiorrespiratorias y perceptuales antes, durante y después de las sesiones. En la sesión de ejercicio los participantes realizarán ejercicios aeróbicos, ejercicios de fuerza y ​​estiramientos musculares, mientras que en la sesión de control los participantes permanecerán sentados. Se obtendrá presión arterial, frecuencia cardíaca, modulación autonómica cardíaca, saturación de oxígeno periférico, función vascular y percepción del afecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Reclutamiento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contacto:
          • Raphael Dias

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo Síndrome Post-Covid:

  • haber tenido una prueba RT-PCR positiva para Covid-19;
  • presentar síntomas persistentes del síndrome Post Covid 19, que no tienen otra explicación sanitaria según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS);
  • tener la capacidad cognitiva y física para realizar los ejercicios; Es
  • Clasificación de bajo riesgo cardiovascular según los criterios del American College of Sports Medicine.

Grupo saludable:

  • no presentar síntomas persistentes del síndrome Post Covid 19, que no tengan otra explicación sanitaria según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS);
  • tener la capacidad cognitiva y física para realizar los ejercicios; Es
  • Clasificación de bajo riesgo cardiovascular según los criterios del American College of Sports Medicine.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
En la sesión de ejercicios los participantes realizarán ejercicios aeróbicos, activos libres y de flexibilidad y tendrá una duración aproximada de 45 minutos.
Conductual: Sesión de ejercicio
La sesión incluirá ejercicios aeróbicos, de resistencia y de flexibilidad y tendrá una duración aproximada de 45 minutos. La sesión comenzará con ejercicios aeróbicos (5 min de saltos de tijera y 5 min de caminata estacionaria). Luego se realizarán nueve ejercicios de fuerza para los principales grupos musculares (3 tiempos de 12 a 15 repeticiones, con un intervalo de descanso de 1 minuto) y finalmente estiramientos para los principales grupos musculares.
Otros nombres:
  • Rehabilitación
  • Flexibilidad
  • Ejercicios de resistencia
  • Ejercicios cardiorrespiratorios
Conductual: Sesión de control
Permanecer sentado durante 60 min.
Otro: Control
En la sesión de control los participantes permanecerán sentados durante 60 minutos.
Conductual: Sesión de ejercicio
La sesión incluirá ejercicios aeróbicos, de resistencia y de flexibilidad y tendrá una duración aproximada de 45 minutos. La sesión comenzará con ejercicios aeróbicos (5 min de saltos de tijera y 5 min de caminata estacionaria). Luego se realizarán nueve ejercicios de fuerza para los principales grupos musculares (3 tiempos de 12 a 15 repeticiones, con un intervalo de descanso de 1 minuto) y finalmente estiramientos para los principales grupos musculares.
Otros nombres:
  • Rehabilitación
  • Flexibilidad
  • Ejercicios de resistencia
  • Ejercicios cardiorrespiratorios
Conductual: Sesión de control
Permanecer sentado durante 60 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y 30 y 50 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control
Evaluación de la presión arterial sistólica y diastólica mediante un dispositivo automático.
Antes y 30 y 50 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y 30 y 50 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control
Evaluación de los indicadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante un monitor de frecuencia cardíaca.
Antes y 30 y 50 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control
Cambio en la dilatación mediada por flujo.
Periodo de tiempo: Antes y 30 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control.
Evaluación de la dilatación mediada por flujo mediante ecografía Doppler.
Antes y 30 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control.
Cambio en el flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: Antes y 5 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control.
Evaluación del flujo espiratorio máximo mediante un dispositivo de flujo máximo.
Antes y 5 minutos después de finalizar el ejercicio y las intervenciones de control.
Cambio en la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: Antes, durante y 5 minutos después de finalizar el ejercicio e intervenciones de control
Evaluación de la saturación periférica de oxígeno mediante un oxímetro de pulso.
Antes, durante y 5 minutos después de finalizar el ejercicio e intervenciones de control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y continuamente durante el ejercicio y las intervenciones de control.
Evaluación de la frecuencia cardíaca mediante un monitor de frecuencia cardíaca.
Antes y continuamente durante el ejercicio y las intervenciones de control.
Cambio en la respuesta afectiva.
Periodo de tiempo: Antes y cada 5 minutos durante el ejercicio y las intervenciones de control.
Evaluación de la respuesta afectiva mediante una escala de tala.
Antes y cada 5 minutos durante el ejercicio y las intervenciones de control.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Silla de estudio: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Otro identificador: CAPES)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Planee compartir los datos una vez finalizados previa solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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