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COVID-19 后综合症患者对单次运动的急性心血管反应 (ExPostCovid-19)

2024年4月15日 更新者:Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho

Covid-19 后综合症患者对单次运动的急性心血管反应

该研究的目的是比较有或没有持续症状的 Covid-19 感染者对体育锻炼的急性心肺和知觉反应。

研究概览

详细说明

该研究将在两组(有和没有持续存在 Covid-19 症状的组)中进行交叉研究。 两组参与者都将接受控制课程和锻炼课程,并在课程之前、期间和之后获得心肺和知觉反应。 在运动阶段,参与者将进行有氧运动、力量练习和肌肉伸展,而在控制阶段,参与者将保持坐姿。 将获得血压、心率、心脏自主调节、外周氧饱和度、血管功能和情感感知。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • São Paulo、巴西、01504-001
        • 招聘中
        • Universidade Nove de Julho
        • 接触:
          • Raphael Dias

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

新冠后综合症组:

  • Covid-19 RT-PCR 检测结果呈阳性;
  • 出现 Covid 19 后综合症的持续症状,根据世界卫生组织 (WHO) 的标准,没有其他健康解释;
  • 具有进行练习的认知和身体能力;这是
  • 根据美国运动医学会标准,低心血管风险分类。

健康组:

  • 不存在 Covid 19 后综合症的持续症状,根据世界卫生组织 (WHO) 的标准,没有其他健康解释;
  • 具有进行练习的认知和身体能力;这是
  • 根据美国运动医学会标准,低心血管风险分类。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
运动环节,参与者将进行有氧运动、自由活动和灵活性练习,持续约45分钟。
课程将包括有氧、阻力和灵活性练习,持续约 45 分钟。 课程将从有氧运动开始(5 分钟开合跳和 5 分钟静止行走)。 然后对主要肌群进行9次力量练习(3次,12至15次重复,中间休息1分钟),最后对主要肌群进行拉伸
其他名称:
  • 复原
  • 灵活性
  • 阻力练习
  • 心肺练习
保持坐姿 60 分钟
其他:控制
在控制会议中,参与者将保持坐姿 60 分钟。
课程将包括有氧、阻力和灵活性练习,持续约 45 分钟。 课程将从有氧运动开始(5 分钟开合跳和 5 分钟静止行走)。 然后对主要肌群进行9次力量练习(3次,12至15次重复,中间休息1分钟),最后对主要肌群进行拉伸
其他名称:
  • 复原
  • 灵活性
  • 阻力练习
  • 心肺练习
保持坐姿 60 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间:运动和控制干预结束前以及结束后 30 分钟和 50 分钟
使用自动设备评估收缩压和舒张压
运动和控制干预结束前以及结束后 30 分钟和 50 分钟
心率变异性的变化
大体时间:运动和控制干预结束前以及结束后 30 分钟和 50 分钟
使用心率监测器评估心率变异性指标
运动和控制干预结束前以及结束后 30 分钟和 50 分钟
血流介导的扩张的变化
大体时间:运动和控制干预结束前和结束后 30 分钟
使用多普勒超声评估血流介导的扩张
运动和控制干预结束前和结束后 30 分钟
峰值呼气流量的变化
大体时间:运动和控制干预结束前和结束后 5 分钟
使用峰值流量装置评估峰值呼气流量
运动和控制干预结束前和结束后 5 分钟
氧饱和度变化
大体时间:运动和控制干预结束之前、期间和之后 5 分钟
使用脉搏血氧计评估外周血氧饱和度
运动和控制干预结束之前、期间和之后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:在运动和控制干预之前和期间持续进行
使用心率监测器评估心率
在运动和控制干预之前和期间持续进行
情感反应的变化
大体时间:运动和控制干预之前和期间每 5 分钟一次
使用感受量表评估情感反应
运动和控制干预之前和期间每 5 分钟一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Raphael Dias, PhD、University of Nove de Julho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (估计的)

2024年10月30日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月6日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

计划在完成后根据合理要求共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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