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Réponses cardiovasculaires aiguës à une seule séance d'exercice chez les patients atteints du syndrome post-COVID-19 (ExPostCovid-19)

3 décembre 2024 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Réponses cardiovasculaires aiguës à une seule séance d'exercice chez les patients atteints du syndrome post-Covid-19

L'objectif de l'étude est de comparer les réponses cardiorespiratoires et perceptuelles aiguës à une séance d'exercice physique chez les personnes infectées par le Covid-19 avec et sans symptômes persistants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’étude sera un crossover réalisé en deux groupes (avec et sans symptômes persistants du Covid-19). Les participants des deux groupes subiront une séance de contrôle et une séance d'exercices et des réponses cardiorespiratoires et perceptuelles seront obtenues avant, pendant et après les séances. Lors de la séance d'exercices, les participants effectueront des exercices d'aérobic, des exercices de force et des étirements musculaires, tandis que lors de la séance de contrôle, les participants resteront assis. La tension artérielle, la fréquence cardiaque, la modulation autonome cardiaque, la saturation périphérique en oxygène, la fonction vasculaire et la perception de l'affect seront obtenues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01504-001
        • Recrutement
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:
          • Raphael Dias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe Syndrome Post-Covid :

  • avoir eu un test RT-PCR positif au Covid-19 ;
  • présenter des symptômes persistants du syndrome Post Covid 19, qui n’ont pas d’autre explication sanitaire selon les critères de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) ;
  • avoir la capacité cognitive et physique pour réaliser les exercices ; C'est
  • classification à faible risque cardiovasculaire selon les critères de l'American College of Sports Medicine.

Groupe sain :

  • ne pas présenter de symptômes persistants du syndrome Post Covid 19, qui n’ont pas d’autre explication sanitaire selon les critères de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) ;
  • avoir la capacité cognitive et physique pour réaliser les exercices ; C'est
  • classification à faible risque cardiovasculaire selon les critères de l'American College of Sports Medicine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Lors de la séance d'exercices, les participants effectueront des exercices d'aérobie, d'activité libre et de flexibilité et dureront environ 45 minutes.
Comportemental: Séance d'exercices
La séance comprendra des exercices d'aérobie, de résistance et de flexibilité et durera environ 45 minutes. La séance débutera par des exercices d'aérobic (5 min de saut avec écart et 5 min de marche stationnaire). Ensuite, neuf exercices de force seront réalisés pour les principaux groupes musculaires (3 fois de 12 à 15 répétitions, avec un intervalle de repos d'1 minute) et enfin des étirements pour les principaux groupes musculaires.
Autres noms:
  • Réhabilitation
  • La flexibilité
  • Exercices de résistance
  • Exercices cardiorespiratoires
Comportemental: Séance de contrôle
Restez assis pendant 60 min
Autre: Contrôle
Lors de la séance de contrôle, les participants resteront assis pendant 60 minutes.
Comportemental: Séance d'exercices
La séance comprendra des exercices d'aérobie, de résistance et de flexibilité et durera environ 45 minutes. La séance débutera par des exercices d'aérobic (5 min de saut avec écart et 5 min de marche stationnaire). Ensuite, neuf exercices de force seront réalisés pour les principaux groupes musculaires (3 fois de 12 à 15 répétitions, avec un intervalle de repos d'1 minute) et enfin des étirements pour les principaux groupes musculaires.
Autres noms:
  • Réhabilitation
  • La flexibilité
  • Exercices de résistance
  • Exercices cardiorespiratoires
Comportemental: Séance de contrôle
Restez assis pendant 60 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Avant et 30 et 50 minutes après la fin de l'exercice et des interventions de contrôle
Évaluation de la pression artérielle systolique et diastolique à l'aide d'un appareil automatique
Avant et 30 et 50 minutes après la fin de l'exercice et des interventions de contrôle
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et 30 et 50 minutes après la fin de l'exercice et des interventions de contrôle
Évaluation des indicateurs de variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'un cardiofréquencemètre
Avant et 30 et 50 minutes après la fin de l'exercice et des interventions de contrôle
Modification de la dilatation médiée par le flux
Délai: Avant et 30 minutes après la fin de l’exercice et les interventions de contrôle
Évaluation de la dilatation médiée par le flux à l'aide d'une échographie Doppler
Avant et 30 minutes après la fin de l’exercice et les interventions de contrôle
Modification du débit expiratoire maximal
Délai: Avant et 5 minutes après la fin de l'exercice et les interventions de contrôle
Évaluation du débit expiratoire de pointe à l'aide d'un appareil à débit de pointe
Avant et 5 minutes après la fin de l'exercice et les interventions de contrôle
Modification de la saturation en oxygène
Délai: Avant, pendant et 5 minutes après la fin de l'exercice et des interventions de contrôle
Évaluation de la saturation périphérique en oxygène à l'aide d'un oxymètre de pouls
Avant, pendant et 5 minutes après la fin de l'exercice et des interventions de contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et continuellement pendant les interventions d’exercice et de contrôle
Évaluation de la fréquence cardiaque à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque
Avant et continuellement pendant les interventions d’exercice et de contrôle
Changement dans la réponse affective
Délai: Avant et toutes les 5 minutes pendant les exercices et les interventions de contrôle
Évaluation de la réponse affective à l'aide d'une échelle d'abattage
Avant et toutes les 5 minutes pendant les exercices et les interventions de contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Autre identifiant: CAPES)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Prévoyez de partager les données une fois terminées sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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