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Risposte cardiovascolari acute a una singola sessione di esercizio in pazienti con sindrome post-COVID-19 (ExPostCovid-19)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Risposte cardiovascolari acute a una singola sessione di esercizio in pazienti con sindrome post-Covid-19

L’obiettivo dello studio è confrontare le risposte acute cardiorespiratorie e percettive a una sessione di esercizio fisico nei soggetti infetti da Covid-19 con e senza sintomi persistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un crossover effettuato in due gruppi (con e senza sintomi persistenti di Covid-19). I partecipanti di entrambi i gruppi saranno sottoposti ad una sessione di controllo e ad una sessione di esercizi e verranno ottenute le risposte cardiorespiratorie e percettive prima, durante e dopo le sessioni. Nella sessione di esercizi i partecipanti eseguiranno esercizi aerobici, esercizi di forza e allungamento muscolare, mentre nella sessione di controllo i partecipanti rimarranno seduti. Verranno rilevati la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la modulazione autonomica cardiaca, la saturazione periferica di ossigeno, la funzione vascolare e la percezione degli affetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01504-001
        • Reclutamento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contatto:
          • Raphael Dias

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo Sindrome Post-Covid:

  • hanno avuto un test RT-PCR positivo per Covid-19;
  • presentare sintomi persistenti della sindrome Post Covid 19, che non trovano altra spiegazione sanitaria secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS);
  • avere la capacità cognitiva e fisica per eseguire gli esercizi; È
  • classificazione a basso rischio cardiovascolare secondo i criteri dell’American College of Sports Medicine.

Gruppo sano:

  • non presentare sintomi persistenti della sindrome Post Covid 19, che non abbiano altra spiegazione sanitaria secondo i criteri dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS);
  • avere la capacità cognitiva e fisica per eseguire gli esercizi; È
  • classificazione a basso rischio cardiovascolare secondo i criteri dell’American College of Sports Medicine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Nella sessione di allenamento, i partecipanti eseguiranno esercizi aerobici, attivi liberi e di flessibilità e dureranno circa 45 minuti.
Comportamentale: Sessione di esercizi
La sessione includerà esercizi aerobici, di resistenza e di flessibilità e durerà circa 45 minuti. La sessione inizierà con esercizi aerobici (5 minuti di jumping jack e 5 minuti di camminata stazionaria). Successivamente verranno eseguiti nove esercizi di forza per i principali gruppi muscolari (3 volte da 12 a 15 ripetizioni, con intervallo di riposo di 1 minuto) e infine stretching per i principali gruppi muscolari.
Altri nomi:
  • Riabilitazione
  • Flessibilità
  • Esercizi di resistenza
  • Esercizi cardiorespiratori
Comportamentale: Sessione di controllo
Rimani seduto per 60 minuti
Altro: Controllo
Nella sessione di controllo i partecipanti rimarranno seduti per 60 minuti.
Comportamentale: Sessione di esercizi
La sessione includerà esercizi aerobici, di resistenza e di flessibilità e durerà circa 45 minuti. La sessione inizierà con esercizi aerobici (5 minuti di jumping jack e 5 minuti di camminata stazionaria). Successivamente verranno eseguiti nove esercizi di forza per i principali gruppi muscolari (3 volte da 12 a 15 ripetizioni, con intervallo di riposo di 1 minuto) e infine stretching per i principali gruppi muscolari.
Altri nomi:
  • Riabilitazione
  • Flessibilità
  • Esercizi di resistenza
  • Esercizi cardiorespiratori
Comportamentale: Sessione di controllo
Rimani seduto per 60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e 30 e 50 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Valutazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica mediante dispositivo automatico
Prima e 30 e 50 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Cambiamento nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e 30 e 50 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Valutazione degli indicatori di variabilità della frequenza cardiaca utilizzando un cardiofrequenzimetro
Prima e 30 e 50 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Cambiamento nella dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Valutazione della dilatazione flusso mediata mediante ecografia doppler
Prima e 30 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Modifica del flusso di espirazione di picco
Lasso di tempo: Prima e 5 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Valutazione del picco di flusso espiratorio utilizzando un dispositivo di picco di flusso
Prima e 5 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Prima, durante e 5 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo
Valutazione della saturazione periferica di ossigeno mediante pulsossimetro
Prima, durante e 5 minuti dopo la fine dell'esercizio e degli interventi di controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e continuamente durante gli interventi di esercizio e controllo
Valutazione della frequenza cardiaca utilizzando un cardiofrequenzimetro
Prima e continuamente durante gli interventi di esercizio e controllo
Cambiamento nella risposta affettiva
Lasso di tempo: Prima e ogni 5 minuti durante gli esercizi e gli interventi di controllo
Valutazione della risposta affettiva utilizzando una scala di abbattimento
Prima e ogni 5 minuti durante gli esercizi e gli interventi di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Investigatori

  • Cattedra di studio: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Altro identificatore: CAPES)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Pianificare la condivisione dei dati dopo il completamento su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome post-acuta da COVID-19

Prove cliniche su Sessione di esercizi

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