Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая сердечно-сосудистая реакция на одну тренировку у пациентов с посткоронавирусным синдромом (ExPostCovid-19)

3 декабря 2024 г. обновлено: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Цель исследования — сравнить острые кардиореспираторные и перцептивные реакции на занятия физическими упражнениями у инфицированных Covid-19 с персистирующими симптомами и без них.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет перекрестным, проведенным в двух группах (со стойкими симптомами Covid-19 и без них). Участники обеих групп пройдут контрольный сеанс и сеанс упражнений, а кардиореспираторные и перцептивные реакции будут получены до, во время и после сеансов. На тренировке участники будут выполнять аэробные упражнения, силовые упражнения и растяжку мышц, а на контрольной тренировке участники останутся сидеть. Будут измерены кровяное давление, частота сердечных сокращений, вегетативная модуляция сердца, периферическое насыщение кислородом, функция сосудов и восприятие аффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raphael Dias, PhD
  • Номер телефона: +5519999406878
  • Электронная почта: raphaelritti@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marilia Correia, PhD
  • Номер телефона: +5511999711669
  • Электронная почта: marilia.correia@live.com

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01504-001
        • Рекрутинг
        • Universidade Nove de Julho
        • Контакт:
          • Raphael Dias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Группа постковидного синдрома:

  • имели положительный результат RT-PCR теста на Covid-19;
  • присутствуют стойкие симптомы синдрома Post Covid 19, которые не имеют другого медицинского объяснения согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
  • иметь когнитивные и физические способности для выполнения упражнений; Это
  • классификация низкого сердечно-сосудистого риска по критериям Американского колледжа спортивной медицины.

Здоровая группа:

  • отсутствие стойких симптомов синдрома Post Covid 19, которые не имеют другого медицинского объяснения согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
  • иметь когнитивные и физические способности для выполнения упражнений; Это
  • классификация низкого сердечно-сосудистого риска по критериям Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
На тренировке участники будут выполнять аэробные, свободные активные упражнения и упражнения на гибкость и продлятся примерно 45 минут.
Поведенческий: Тренировочная сессия
Занятие будет включать в себя аэробные упражнения, упражнения на сопротивление и гибкость и продлится около 45 минут. Занятие начнется с аэробных упражнений (5 минут прыжков и 5 минут ходьбы). Затем будут выполнены девять силовых упражнений на основные группы мышц (3 раза по 12–15 повторений с перерывом в 1 минуту) и, наконец, растяжка на основные группы мышц.
Другие имена:
  • Реабилитация
  • Гибкость
  • Упражнения на сопротивление
  • Кардиореспираторные упражнения
Поведенческий: Контрольный сеанс
Оставайтесь сидеть в течение 60 минут.
Другой: Контроль
На контрольном сеансе участники будут оставаться на своих местах в течение 60 минут.
Поведенческий: Тренировочная сессия
Занятие будет включать в себя аэробные упражнения, упражнения на сопротивление и гибкость и продлится около 45 минут. Занятие начнется с аэробных упражнений (5 минут прыжков и 5 минут ходьбы). Затем будут выполнены девять силовых упражнений на основные группы мышц (3 раза по 12–15 повторений с перерывом в 1 минуту) и, наконец, растяжка на основные группы мышц.
Другие имена:
  • Реабилитация
  • Гибкость
  • Упражнения на сопротивление
  • Кардиореспираторные упражнения
Поведенческий: Контрольный сеанс
Оставайтесь сидеть в течение 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До, через 30 и 50 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.
Оценка систолического и диастолического артериального давления с помощью автоматического прибора
До, через 30 и 50 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: До, через 30 и 50 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.
Оценка показателей вариабельности сердечного ритма с помощью пульсометра
До, через 30 и 50 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: До и через 30 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.
Оценка опосредованной потоком дилатации с помощью допплеровского ультразвукового исследования.
До и через 30 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.
Изменение пиковой скорости выдоха
Временное ограничение: До и через 5 минут после окончания упражнения и контрольных вмешательств.
Оценка пиковой скорости выдоха с помощью устройства пиковой скорости выдоха
До и через 5 минут после окончания упражнения и контрольных вмешательств.
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: До, во время и через 5 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.
Оценка периферической сатурации кислорода с помощью пульсоксиметра
До, во время и через 5 минут после окончания упражнений и контрольных вмешательств.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: До и во время тренировок и контрольных вмешательств
Оценка сердечного ритма с помощью пульсометра
До и во время тренировок и контрольных вмешательств
Изменение аффективной реакции
Временное ограничение: До и каждые 5 минут во время упражнений и контрольных вмешательств.
Оценка аффективной реакции с использованием шкалы валки
До и каждые 5 минут во время упражнений и контрольных вмешательств.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Учебный стул: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Другой идентификатор: CAPES)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планируйте делиться данными после завершения по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться