Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre reakcje układu sercowo-naczyniowego na pojedynczą sesję ćwiczeń u pacjentów z zespołem post-COVID-19 (ExPostCovid-19)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Ostre reakcje układu sercowo-naczyniowego na pojedynczą sesję ćwiczeń u pacjentów z zespołem post-Covid-19

Celem badania jest porównanie ostrych reakcji krążeniowo-oddechowych i percepcyjnych na sesję ćwiczeń fizycznych u osób zakażonych Covid-19 z trwałymi objawami i bez nich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie miało charakter krzyżowy i zostanie przeprowadzone w dwóch grupach (z utrzymującymi się objawami Covid-19 i bez nich). Uczestnicy obu grup przejdą sesję kontrolną i sesję ćwiczeń, a przed, w trakcie i po sesjach zostaną uzyskane odpowiedzi krążeniowo-oddechowe i percepcyjne. W sesji ćwiczeń uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia siłowe i rozciąganie mięśni, natomiast w sesji kontrolnej uczestnicy będą siedzieć. Uzyskane zostanie ciśnienie krwi, częstość akcji serca, autonomiczna modulacja serca, obwodowe nasycenie tlenem, czynność naczyń i percepcja afektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa osób z zespołem post-covidowym:

  • mieli pozytywny wynik testu RT-PCR na Covid-19;
  • wykazują utrzymujące się objawy zespołu post-covid-19, których nie można wytłumaczyć inaczej zdrowotnie według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
  • posiadać zdolność poznawczą i fizyczną do wykonywania ćwiczeń; To jest
  • klasyfikacja niskiego ryzyka sercowo-naczyniowego według kryteriów American College of Sports Medicine.

Zdrowa grupa:

  • nie występują trwałe objawy zespołu post-covid-19, których nie można wytłumaczyć inaczej zdrowotnie według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
  • posiadać zdolność poznawczą i fizyczną do wykonywania ćwiczeń; To jest
  • klasyfikacja niskiego ryzyka sercowo-naczyniowego według kryteriów American College of Sports Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
W ramach sesji ćwiczeń uczestnicy wykonają ćwiczenia aerobowe, swobodne ćwiczenia aktywne i gibkościowe i będą trwały około 45 minut.
Behawioralne: Sesja ćwiczeń
Sesja będzie obejmowała ćwiczenia aerobowe, oporowe i gibkościowe i potrwa około 45 minut. Sesja rozpocznie się od ćwiczeń aerobowych (5 min podskoków i 5 min chodu stacjonarnego). Następnie zostanie wykonanych dziewięć ćwiczeń siłowych na główne grupy mięśni (3 razy po 12 do 15 powtórzeń, z 1-minutową przerwą na odpoczynek) i na koniec rozciąganie na główne grupy mięśni
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
  • Elastyczność
  • Ćwiczenia oporowe
  • Ćwiczenia krążeniowo-oddechowe
Behawioralne: Sesja kontrolna
Pozostań w pozycji siedzącej przez 60 minut
Inny: Kontrola
Podczas sesji kontrolnej uczestnicy pozostają na miejscach przez 60 minut.
Behawioralne: Sesja ćwiczeń
Sesja będzie obejmowała ćwiczenia aerobowe, oporowe i gibkościowe i potrwa około 45 minut. Sesja rozpocznie się od ćwiczeń aerobowych (5 min podskoków i 5 min chodu stacjonarnego). Następnie zostanie wykonanych dziewięć ćwiczeń siłowych na główne grupy mięśni (3 razy po 12 do 15 powtórzeń, z 1-minutową przerwą na odpoczynek) i na koniec rozciąganie na główne grupy mięśni
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
  • Elastyczność
  • Ćwiczenia oporowe
  • Ćwiczenia krążeniowo-oddechowe
Behawioralne: Sesja kontrolna
Pozostań w pozycji siedzącej przez 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed oraz 30 i 50 minut po zakończeniu ćwiczeń i interwencji kontrolnych
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą automatycznego urządzenia
Przed oraz 30 i 50 minut po zakończeniu ćwiczeń i interwencji kontrolnych
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: Przed oraz 30 i 50 minut po zakończeniu ćwiczeń i interwencji kontrolnych
Ocena wskaźników zmienności tętna za pomocą czujnika tętna
Przed oraz 30 i 50 minut po zakończeniu ćwiczeń i interwencji kontrolnych
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczeń oraz interwencje kontrolne
Ocena dylatacji za pośrednictwem przepływu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
Przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczeń oraz interwencje kontrolne
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Przed i 5 minut po zakończeniu ćwiczeń oraz interwencje kontrolne
Ocena szczytowego przepływu wydechowego za pomocą urządzenia szczytowego przepływu
Przed i 5 minut po zakończeniu ćwiczeń oraz interwencje kontrolne
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 5 minut po zakończeniu ćwiczeń oraz interwencje kontrolne
Ocena obwodowego nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetru
Przed, w trakcie i 5 minut po zakończeniu ćwiczeń oraz interwencje kontrolne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Przed i w sposób ciągły podczas ćwiczeń i interwencji kontrolnych
Ocena tętna za pomocą czujnika tętna
Przed i w sposób ciągły podczas ćwiczeń i interwencji kontrolnych
Zmiana reakcji afektywnej
Ramy czasowe: Przed i co 5 minut podczas ćwiczeń i interwencji kontrolnych
Ocena reakcji emocjonalnej za pomocą skali ścinania
Przed i co 5 minut podczas ćwiczeń i interwencji kontrolnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Inny identyfikator: CAPES)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnienie danych po zakończeniu, na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Badania kliniczne na Sesja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj