- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06248151
Akuta kardiovaskulära svar på en enda träningssession hos patienter med post-COVID-19 syndrom (ExPostCovid-19)
3 december 2024 uppdaterad av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Akuta kardiovaskulära svar på en enda träningssession hos patienter med post-covid-19 syndrom
Syftet med studien är att jämföra de akuta kardiorespiratoriska och perceptuella svaren på ett fysiskt träningspass hos personer som smittats av Covid-19 med och utan ihållande symtom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en crossover som genomförs i två grupper (med och utan ihållande symptom på Covid-19).
Deltagarna i båda grupperna kommer att genomgå ett kontrollpass och ett träningspass och kardiorespiratoriska och perceptuella svar kommer att erhållas före, under och efter sessionerna.
I träningspasset kommer deltagarna att utföra aeroba övningar, styrkeövningar och muskeltöjningar, medan deltagarna i kontrollpasset kommer att sitta kvar.
Blodtryck, hjärtfrekvens, hjärt autonom modulering, perifer syremättnad, kärlfunktion och perception av affekt kommer att erhållas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raphael Dias, PhD
- Telefonnummer: +5519999406878
- E-post: raphaelritti@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marilia Correia, PhD
- Telefonnummer: +5511999711669
- E-post: marilia.correia@live.com
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Rekrytering
- Universidade Nove de Julho
-
Kontakt:
- Raphael Dias
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Post-Covid Syndrome grupp:
- har haft ett positivt RT-PCR-test för Covid-19;
- presentera ihållande symtom på Post Covid 19-syndrom, som inte har någon annan hälsoförklaring enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier;
- ha den kognitiva och fysiska kapaciteten att utföra övningarna; Det är
- låg kardiovaskulär riskklassificering enligt American College of Sports Medicine kriterier.
Frisk grupp:
- inte uppvisar ihållande symtom på Post Covid 19-syndrom, som inte har någon annan hälsoförklaring enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier;
- ha den kognitiva och fysiska kapaciteten att utföra övningarna; Det är
- låg kardiovaskulär riskklassificering enligt American College of Sports Medicine kriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
I träningspasset kommer deltagarna att utföra aeroba, fria aktiva och flexibilitetsövningar och kommer att ta cirka 45 minuter.
|
Passet kommer att innehålla aerobic, motstånd och flexibilitetsövningar och kommer att pågå i cirka 45 minuter.
Passet börjar med aeroba övningar (5 min jumping jacks och 5 min stationary walking).
Därefter kommer nio styrkeövningar att utföras för huvudmuskelgrupperna (3 gånger med 12 till 15 repetitioner, med 1 minuts vilointervall) och slutligen stretching för huvudmuskelgrupperna
Andra namn:
Sitt kvar i 60 min
|
|
Övrig: Kontrollera
I kontrollsessionen kommer deltagarna att sitta kvar i 60 minuter.
|
Passet kommer att innehålla aerobic, motstånd och flexibilitetsövningar och kommer att pågå i cirka 45 minuter.
Passet börjar med aeroba övningar (5 min jumping jacks och 5 min stationary walking).
Därefter kommer nio styrkeövningar att utföras för huvudmuskelgrupperna (3 gånger med 12 till 15 repetitioner, med 1 minuts vilointervall) och slutligen stretching för huvudmuskelgrupperna
Andra namn:
Sitt kvar i 60 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Före och 30 och 50 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
Bedömning av det systoliska och diastoliska blodtrycket med hjälp av en automatisk anordning
|
Före och 30 och 50 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Före och 30 och 50 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
Bedömning av pulsvariationsindikatorerna med hjälp av en pulsmätare
|
Före och 30 och 50 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
|
Förändring i flödesmedierad dilatation
Tidsram: Före och 30 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
Bedömning av den flödesmedierade dilatationen med hjälp av doppler-ultraljud
|
Före och 30 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
|
Förändring i maximalt utandningsflöde
Tidsram: Före och 5 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
Bedömning av maximalt utandningsflöde med en toppflödesanordning
|
Före och 5 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
|
Förändring i syremättnad
Tidsram: Före, under och 5 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
Bedömning av den perifera syremättnaden med hjälp av en pulsoximeter
|
Före, under och 5 minuter efter avslutad träning och kontrollinsatser
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Före och kontinuerligt under tränings- och kontrollinsatser
|
Bedömning av puls med hjälp av en pulsmätare
|
Före och kontinuerligt under tränings- och kontrollinsatser
|
|
Förändring i affektiv respons
Tidsram: Före och var 5:e minut under träning och kontrollinsatser
|
Bedömning av affektiv respons med hjälp av avverkningsvåg
|
Före och var 5:e minut under träning och kontrollinsatser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Sjukdom
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
- Syndrom
Andra studie-ID-nummer
- Acute_Covid
- 0057/2022 (Annan identifierare: CAPES)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planera att dela data efter slutförandet på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .