Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte kardiovaskulære reaktioner på en enkelt træningssession hos patienter med post-COVID-19 syndrom (ExPostCovid-19)

3. december 2024 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Akutte kardiovaskulære reaktioner på en enkelt træningssession hos patienter med post-covid-19 syndrom

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de akutte kardiorespiratoriske og perceptuelle reaktioner på en fysisk træningssession hos dem, der er inficeret af Covid-19 med og uden vedvarende symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være en crossover udført i to grupper (med og uden vedvarende symptomer på Covid-19). Deltagerne i begge grupper vil gennemgå en kontrolsession og en træningssession, og der vil blive opnået kardiorespiratoriske og perceptuelle reaktioner før, under og efter sessionerne. I træningspasset vil deltagerne udføre aerobe øvelser, styrkeøvelser og muskelstrækninger, mens deltagerne i kontrolsessionen bliver siddende. Blodtryk, hjertefrekvens, kardial autonom modulering, perifer iltmætning, vaskulær funktion og opfattelse af affekt vil blive opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Post-covid syndrom gruppe:

  • har haft en positiv RT-PCR-test for Covid-19;
  • præsentere vedvarende symptomer på Post Covid 19 syndrom, som ikke har nogen anden sundhedsmæssig forklaring i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO);
  • har den kognitive og fysiske kapacitet til at udføre øvelserne; det er
  • lav kardiovaskulær risikoklassificering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.

Sund gruppe:

  • ikke viser vedvarende symptomer på Post Covid 19 syndrom, som ikke har nogen anden sundhedsmæssig forklaring i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO);
  • har den kognitive og fysiske kapacitet til at udføre øvelserne; det er
  • lav kardiovaskulær risikoklassificering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
I træningssessionen vil deltagerne udføre aerobe, frie aktive og smidighedsøvelser og varer cirka 45 minutter.
Adfærdsmæssigt: Træningssession
Sessionen vil omfatte aerobic-, modstands- og fleksibilitetsøvelser og varer cirka 45 minutter. Sessionen begynder med aerobe øvelser (5 min. springstik og 5 min. stationær gang). Derefter udføres ni styrkeøvelser for de vigtigste muskelgrupper (3 gange af 12 til 15 gentagelser, med 1 minuts hvileinterval) og til sidst udstrækning for de vigtigste muskelgrupper
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Fleksibilitet
  • Modstandsøvelser
  • Kardiorespiratoriske øvelser
Adfærdsmæssigt: Kontrol session
Bliv siddende i 60 min
Andet: Styring
I kontrolsessionen bliver deltagerne siddende i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Træningssession
Sessionen vil omfatte aerobic-, modstands- og fleksibilitetsøvelser og varer cirka 45 minutter. Sessionen begynder med aerobe øvelser (5 min. springstik og 5 min. stationær gang). Derefter udføres ni styrkeøvelser for de vigtigste muskelgrupper (3 gange af 12 til 15 gentagelser, med 1 minuts hvileinterval) og til sidst udstrækning for de vigtigste muskelgrupper
Andre navne:
  • Rehabilitering
  • Fleksibilitet
  • Modstandsøvelser
  • Kardiorespiratoriske øvelser
Adfærdsmæssigt: Kontrol session
Bliv siddende i 60 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af det systoliske og diastoliske blodtryk ved hjælp af et automatisk apparat
Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af pulsvariationsindikatorerne ved hjælp af en pulsmåler
Før og 30 og 50 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Før og 30 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af den flowmedierede dilatation ved hjælp af en doppler-ultralyd
Før og 30 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i maksimal udåndingsflow
Tidsramme: Før og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af det maksimale udåndingsflow ved hjælp af en peak flow-enhed
Før og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Før, under og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner
Vurdering af den perifere iltmætning ved hjælp af et pulsoximeter
Før, under og 5 minutter efter træningens afslutning og kontrolinterventioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Før og løbende under trænings- og kontrolindgreb
Vurdering af puls ved hjælp af en pulsmåler
Før og løbende under trænings- og kontrolindgreb
Ændring i affektiv respons
Tidsramme: Før og hvert 5. minut under trænings- og kontrolinterventioner
Vurdering af affektiv respons ved hjælp af en fældeskala
Før og hvert 5. minut under trænings- og kontrolinterventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Studiestol: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Anden identifikator: CAPES)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele dataene efter færdiggørelsen efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akut COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Træningssession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner