Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt kardiovaskulær respons på en enkelt treningsøkt hos pasienter med post-COVID-19 syndrom (ExPostCovid-19)

3. desember 2024 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Akutt kardiovaskulær respons på en enkelt treningsøkt hos pasienter med post-covid-19 syndrom

Målet med studien er å sammenligne de akutte kardiorespiratoriske og perseptuelle responsene på en fysisk treningsøkt hos de som er infisert av Covid-19 med og uten vedvarende symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en crossover utført i to grupper (med og uten vedvarende symptomer på Covid-19). Deltakerne i begge gruppene vil gjennomgå en kontrolløkt og en treningsøkt, og kardiorespiratoriske og perseptuelle responser vil bli oppnådd før, under og etter øktene. I treningsøkten skal deltakerne utføre aerobe øvelser, styrkeøvelser og muskeltøyning, mens i kontrolløkten blir deltakerne sittende. Blodtrykk, hjertefrekvens, kardial autonom modulering, perifer oksygenmetning, vaskulær funksjon og persepsjon av affekt vil bli oppnådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Ta kontakt med:
          • Raphael Dias

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Post-Covid syndrom gruppe:

  • har hatt en positiv RT-PCR-test for Covid-19;
  • presentere vedvarende symptomer på Post Covid 19-syndrom, som ikke har noen annen helseforklaring i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon (WHO);
  • ha kognitiv og fysisk kapasitet til å utføre øvelsene; Det er
  • lav kardiovaskulær risikoklassifisering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.

Frisk gruppe:

  • ikke presentere vedvarende symptomer på Post Covid 19-syndrom, som ikke har noen annen helseforklaring i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon (WHO);
  • ha kognitiv og fysisk kapasitet til å utføre øvelsene; Det er
  • lav kardiovaskulær risikoklassifisering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
I treningsøkten vil deltakerne utføre aerobe, frie aktive og fleksibilitetsøvelser og vil vare i ca. 45 minutter.
Atferdsmessig: Treningsøkt
Økten vil omfatte aerobic-, motstands- og fleksibilitetsøvelser og varer i ca. 45 minutter. Økten vil begynne med aerobe øvelser (5 min hoppeknekt og 5 min stasjonær gange). Deretter utføres ni styrkeøvelser for hovedmuskelgruppene (3 ganger med 12 til 15 repetisjoner, med 1 minutts hvileintervall) og til slutt strekk for hovedmuskelgruppene
Andre navn:
  • Rehabilitering
  • Fleksibilitet
  • Motstandsøvelser
  • Kardiorespiratoriske øvelser
Atferdsmessig: Kontrolløkt
Bli sittende i 60 min
Annen: Kontroll
I kontrolløkten blir deltakerne sittende i 60 minutter.
Atferdsmessig: Treningsøkt
Økten vil omfatte aerobic-, motstands- og fleksibilitetsøvelser og varer i ca. 45 minutter. Økten vil begynne med aerobe øvelser (5 min hoppeknekt og 5 min stasjonær gange). Deretter utføres ni styrkeøvelser for hovedmuskelgruppene (3 ganger med 12 til 15 repetisjoner, med 1 minutts hvileintervall) og til slutt strekk for hovedmuskelgruppene
Andre navn:
  • Rehabilitering
  • Fleksibilitet
  • Motstandsøvelser
  • Kardiorespiratoriske øvelser
Atferdsmessig: Kontrolløkt
Bli sittende i 60 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
Vurdering av det systoliske og diastoliske blodtrykket ved hjelp av en automatisk enhet
Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
Vurdering av pulsvariasjonsindikatorene ved hjelp av en pulsmåler
Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Før og 30 minutter etter endt trening og kontrollintervensjoner
Vurdering av strømningsmediert dilatasjon ved hjelp av doppler-ultralyd
Før og 30 minutter etter endt trening og kontrollintervensjoner
Endring i topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Før og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
Vurdering av maksimal utåndingsstrøm ved hjelp av en toppstrømsanordning
Før og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Før, under og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
Vurdering av perifer oksygenmetning ved hjelp av et pulsoksymeter
Før, under og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før og kontinuerlig under trenings- og kontrollintervensjoner
Vurdering av puls ved hjelp av pulsklokke
Før og kontinuerlig under trenings- og kontrollintervensjoner
Endring i affektiv respons
Tidsramme: Før og hvert 5. minutt under trening og kontrollintervensjoner
Vurdering av affektiv respons ved bruk av fellingsvekt
Før og hvert 5. minutt under trening og kontrollintervensjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Studiestol: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Annen identifikator: CAPES)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å dele dataene etter fullføring på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postakutt covid-19 syndrom

Kliniske studier på Treningsøkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere