Akutt kardiovaskulær respons på en enkelt treningsøkt hos pasienter med post-COVID-19 syndrom (ExPostCovid-19)
3. desember 2024 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Akutt kardiovaskulær respons på en enkelt treningsøkt hos pasienter med post-covid-19 syndrom
Målet med studien er å sammenligne de akutte kardiorespiratoriske og perseptuelle responsene på en fysisk treningsøkt hos de som er infisert av Covid-19 med og uten vedvarende symptomer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en crossover utført i to grupper (med og uten vedvarende symptomer på Covid-19).
Deltakerne i begge gruppene vil gjennomgå en kontrolløkt og en treningsøkt, og kardiorespiratoriske og perseptuelle responser vil bli oppnådd før, under og etter øktene.
I treningsøkten skal deltakerne utføre aerobe øvelser, styrkeøvelser og muskeltøyning, mens i kontrolløkten blir deltakerne sittende.
Blodtrykk, hjertefrekvens, kardial autonom modulering, perifer oksygenmetning, vaskulær funksjon og persepsjon av affekt vil bli oppnådd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raphael Dias, PhD
- Telefonnummer: +5519999406878
- E-post: raphaelritti@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marilia Correia, PhD
- Telefonnummer: +5511999711669
- E-post: marilia.correia@live.com
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Rekruttering
- Universidade Nove de Julho
-
Ta kontakt med:
- Raphael Dias
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Post-Covid syndrom gruppe:
- har hatt en positiv RT-PCR-test for Covid-19;
- presentere vedvarende symptomer på Post Covid 19-syndrom, som ikke har noen annen helseforklaring i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon (WHO);
- ha kognitiv og fysisk kapasitet til å utføre øvelsene; Det er
- lav kardiovaskulær risikoklassifisering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.
Frisk gruppe:
- ikke presentere vedvarende symptomer på Post Covid 19-syndrom, som ikke har noen annen helseforklaring i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon (WHO);
- ha kognitiv og fysisk kapasitet til å utføre øvelsene; Det er
- lav kardiovaskulær risikoklassifisering i henhold til American College of Sports Medicine kriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
I treningsøkten vil deltakerne utføre aerobe, frie aktive og fleksibilitetsøvelser og vil vare i ca. 45 minutter.
|
Økten vil omfatte aerobic-, motstands- og fleksibilitetsøvelser og varer i ca. 45 minutter.
Økten vil begynne med aerobe øvelser (5 min hoppeknekt og 5 min stasjonær gange).
Deretter utføres ni styrkeøvelser for hovedmuskelgruppene (3 ganger med 12 til 15 repetisjoner, med 1 minutts hvileintervall) og til slutt strekk for hovedmuskelgruppene
Andre navn:
Bli sittende i 60 min
|
|
Annen: Kontroll
I kontrolløkten blir deltakerne sittende i 60 minutter.
|
Økten vil omfatte aerobic-, motstands- og fleksibilitetsøvelser og varer i ca. 45 minutter.
Økten vil begynne med aerobe øvelser (5 min hoppeknekt og 5 min stasjonær gange).
Deretter utføres ni styrkeøvelser for hovedmuskelgruppene (3 ganger med 12 til 15 repetisjoner, med 1 minutts hvileintervall) og til slutt strekk for hovedmuskelgruppene
Andre navn:
Bli sittende i 60 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
Vurdering av det systoliske og diastoliske blodtrykket ved hjelp av en automatisk enhet
|
Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
Vurdering av pulsvariasjonsindikatorene ved hjelp av en pulsmåler
|
Før og 30 og 50 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
|
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Før og 30 minutter etter endt trening og kontrollintervensjoner
|
Vurdering av strømningsmediert dilatasjon ved hjelp av doppler-ultralyd
|
Før og 30 minutter etter endt trening og kontrollintervensjoner
|
|
Endring i topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Før og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
Vurdering av maksimal utåndingsstrøm ved hjelp av en toppstrømsanordning
|
Før og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
|
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Før, under og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
Vurdering av perifer oksygenmetning ved hjelp av et pulsoksymeter
|
Før, under og 5 minutter etter avsluttet trening og kontrollintervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før og kontinuerlig under trenings- og kontrollintervensjoner
|
Vurdering av puls ved hjelp av pulsklokke
|
Før og kontinuerlig under trenings- og kontrollintervensjoner
|
|
Endring i affektiv respons
Tidsramme: Før og hvert 5. minutt under trening og kontrollintervensjoner
|
Vurdering av affektiv respons ved bruk av fellingsvekt
|
Før og hvert 5. minutt under trening og kontrollintervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdom
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
- Syndrom
Andre studie-ID-numre
- Acute_Covid
- 0057/2022 (Annen identifikator: CAPES)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Planlegg å dele dataene etter fullføring på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .