Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute cardiovasculaire reacties op een enkele oefensessie bij patiënten met post-COVID-19-syndroom (ExPostCovid-19)

3 december 2024 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Acute cardiovasculaire reacties op een enkele oefensessie bij patiënten met post-Covid-19-syndroom

Het doel van het onderzoek is om de acute cardiorespiratoire en perceptuele reacties op een fysieke inspanningssessie te vergelijken bij degenen die besmet zijn met Covid-19, met en zonder aanhoudende symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal een cross-over zijn, uitgevoerd in twee groepen (met en zonder aanhoudende symptomen van Covid-19). Deelnemers in beide groepen zullen een controlesessie en een oefensessie ondergaan en cardiorespiratoire en perceptuele reacties zullen vóór, tijdens en na de sessies worden verkregen. Tijdens de oefensessie voeren de deelnemers aerobe oefeningen, krachtoefeningen en spierstrekkingen uit, terwijl de deelnemers tijdens de controlesessie blijven zitten. Bloeddruk, hartslag, cardiale autonome modulatie, perifere zuurstofverzadiging, vasculaire functie en perceptie van affect zullen worden verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • Werving
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:
          • Raphael Dias

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Post-Covid Syndroom groep:

  • een positieve RT-PCR-test voor Covid-19 hebben gehad;
  • aanhoudende symptomen vertonen van het Post Covid 19-syndroom, waarvoor volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geen andere gezondheidsverklaring bestaat;
  • over de cognitieve en fysieke capaciteit beschikken om de oefeningen uit te voeren; Het is
  • lage cardiovasculaire risicoclassificatie volgens de criteria van het American College of Sports Medicine.

Gezonde groep:

  • geen aanhoudende symptomen vertonen van het Post Covid 19-syndroom, waarvoor volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geen andere gezondheidsverklaring bestaat;
  • over de cognitieve en fysieke capaciteit beschikken om de oefeningen uit te voeren; Het is
  • lage cardiovasculaire risicoclassificatie volgens de criteria van het American College of Sports Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Tijdens de oefensessie voeren de deelnemers aërobe, vrije actieve en flexibiliteitsoefeningen uit en dit duurt ongeveer 45 minuten.
Gedragsmatig: Oefensessie
De sessie omvat aërobe, weerstands- en flexibiliteitsoefeningen en duurt ongeveer 45 minuten. De sessie begint met aërobe oefeningen (5 minuten jump-jacks en 5 minuten stationair lopen). Vervolgens worden negen krachtoefeningen uitgevoerd voor de belangrijkste spiergroepen (3 keer van 12 tot 15 herhalingen, met een rustinterval van 1 minuut) en tenslotte stretching voor de belangrijkste spiergroepen.
Andere namen:
  • Revalidatie
  • Flexibiliteit
  • Weerstandsoefeningen
  • Cardiorespiratoire oefeningen
Gedragsmatig: Controle sessie
Blijf 60 minuten zitten
Ander: Controle
Bij de controlesessie blijven de deelnemers 60 minuten zitten.
Gedragsmatig: Oefensessie
De sessie omvat aërobe, weerstands- en flexibiliteitsoefeningen en duurt ongeveer 45 minuten. De sessie begint met aërobe oefeningen (5 minuten jump-jacks en 5 minuten stationair lopen). Vervolgens worden negen krachtoefeningen uitgevoerd voor de belangrijkste spiergroepen (3 keer van 12 tot 15 herhalingen, met een rustinterval van 1 minuut) en tenslotte stretching voor de belangrijkste spiergroepen.
Andere namen:
  • Revalidatie
  • Flexibiliteit
  • Weerstandsoefeningen
  • Cardiorespiratoire oefeningen
Gedragsmatig: Controle sessie
Blijf 60 minuten zitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Beoordeling van de systolische en diastolische bloeddruk met behulp van een automatisch apparaat
Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Beoordeling van de hartslagvariabiliteitsindicatoren met behulp van een hartslagmeter
Voor en 30 en 50 minuten na het einde van de oefen- en controle-interventies
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Beoordeling van de door stroming gemedieerde dilatatie met behulp van een doppler-echografie
Voor en 30 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Verandering in de piekuitademingsstroom
Tijdsspanne: Voor en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Beoordeling van de piekuitademingsstroom met behulp van een piekstroomapparaat
Voor en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voor, tijdens en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies
Beoordeling van de perifere zuurstofverzadiging met behulp van een pulsoximeter
Voor, tijdens en 5 minuten na het einde van de oefening en controle-interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Voor en continu tijdens inspannings- en controle-interventies
Beoordeling van de hartslag met behulp van een hartslagmeter
Voor en continu tijdens inspannings- en controle-interventies
Verandering in affectieve reactie
Tijdsspanne: Voor en elke 5 minuten tijdens inspannings- en controle-interventies
Beoordeling van de affectieve respons met behulp van een velschaal
Voor en elke 5 minuten tijdens inspannings- en controle-interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Studie stoel: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Andere identificatie: CAPES)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Plan om de gegevens na voltooiing op redelijk verzoek te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postacuut COVID-19-syndroom

Klinische onderzoeken op Oefensessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren