- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06248151
Akuutit sydän- ja verisuonivasteet yhdelle harjoitukselle potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen oireyhtymä (ExPostCovid-19)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Akuutit sydän- ja verisuonivasteet yhdelle harjoitukselle potilailla, joilla on post-Covid-19 -oireyhtymä
Tutkimuksen tavoitteena on verrata akuutteja kardiorespiratorisia ja havaintovasteita fyysiseen harjoitteluun Covid-19-tartunnan saaneilla, joilla on jatkuvia oireita ja ilman niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on risteys, joka suoritetaan kahdessa ryhmässä (jatkuvien Covid-19-oireiden kanssa ja ilman).
Molempien ryhmien osallistujat käyvät läpi kontrolliistunnon ja harjoituksen sekä kardiorespiratoriset ja havaintovasteet ennen harjoituksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Harjoituksessa osallistujat tekevät aerobisia harjoituksia, voimaharjoituksia ja lihasten venyttelyä, kun taas kontrolliharjoituksessa osallistujat jäävät istumaan.
Verenpaine, syke, sydämen autonominen modulaatio, perifeerinen happisaturaatio, verisuonten toiminta ja vaikutuksen havaitseminen saadaan selville.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raphael Dias, PhD
- Puhelinnumero: +5519999406878
- Sähköposti: raphaelritti@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marilia Correia, PhD
- Puhelinnumero: +5511999711669
- Sähköposti: marilia.correia@live.com
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- Rekrytointi
- Universidade Nove de Julho
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphael Dias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Post-Covid-oireyhtymäryhmä:
- sinulla on ollut positiivinen RT-PCR-testi Covid-19:lle;
- sinulla on jatkuvia Post Covid 19 -oireyhtymän oireita, joilla ei ole muuta terveydellistä selitystä Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan;
- sinulla on kognitiivinen ja fyysinen kyky suorittaa harjoitukset; se on
- matala kardiovaskulaarinen riskiluokitus American College of Sports Medicine -kriteerien mukaan.
Terve ryhmä:
- ei esiinny jatkuvia Post Covid 19 -oireyhtymän oireita, joilla ei ole muuta terveydellistä selitystä Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan;
- sinulla on kognitiivinen ja fyysinen kyky suorittaa harjoitukset; se on
- matala kardiovaskulaarinen riskiluokitus American College of Sports Medicine -kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoituksessa osallistujat suorittavat aerobisia, vapaasti aktiivisia ja joustavuusharjoituksia ja kestävät noin 45 minuuttia.
|
Tunti sisältää aerobisia, vastus- ja joustavuusharjoituksia ja kestää noin 45 minuuttia.
Tunti alkaa aerobisilla harjoituksilla (5 min hyppyjälkiä ja 5 min paikallaan kävelemistä).
Sitten tehdään yhdeksän voimaharjoitusta päälihasryhmille (3 kertaa 12-15 toistoa, 1 minuutin lepoväli) ja lopuksi venyttely päälihasryhmille.
Muut nimet:
Pysy paikallaan 60 minuuttia
|
|
Muut: Ohjaus
Valvontaistunnossa osallistujat jäävät istumaan 60 minuuttia.
|
Tunti sisältää aerobisia, vastus- ja joustavuusharjoituksia ja kestää noin 45 minuuttia.
Tunti alkaa aerobisilla harjoituksilla (5 min hyppyjälkiä ja 5 min paikallaan kävelemistä).
Sitten tehdään yhdeksän voimaharjoitusta päälihasryhmille (3 kertaa 12-15 toistoa, 1 minuutin lepoväli) ja lopuksi venyttely päälihasryhmille.
Muut nimet:
Pysy paikallaan 60 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen ja 30 ja 50 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen määritys automaattisella laitteella
|
Ennen ja 30 ja 50 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Ennen ja 30 ja 50 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Sykevaihteluindikaattoreiden arviointi sykemittarilla
|
Ennen ja 30 ja 50 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Virtausvälitteisen laajentumisen arviointi doppler-ultraäänellä
|
Ennen ja 30 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos huippuuloshengitysvirtauksessa
Aikaikkuna: Ennen ja 5 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Uloshengitysvirtauksen huippuvirran arviointi huippuvirtauslaitteella
|
Ennen ja 5 minuuttia harjoituksen ja kontrollitoimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, harjoituksen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen ja kontrollitoimenpiteet
|
Perifeerisen happisaturaation arviointi pulssioksimetrillä
|
Ennen harjoitusta, harjoituksen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen ja kontrollitoimenpiteet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja ohjaustoimenpiteitä ja jatkuvasti niiden aikana
|
Sykkeen arviointi sykemittarilla
|
Ennen harjoittelua ja ohjaustoimenpiteitä ja jatkuvasti niiden aikana
|
|
Muutos affektiivisessa vasteessa
Aikaikkuna: Ennen harjoitus- ja kontrollitoimenpiteitä ja 5 minuutin välein
|
Affektiivisen vasteen arviointi hakkuuasteikolla
|
Ennen harjoitus- ja kontrollitoimenpiteitä ja 5 minuutin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute_Covid
- 0057/2022 (Muu tunniste: CAPES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele tietojen jakaminen valmistumisen jälkeen järkevästä pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
-
RSUP PersahabatanValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVIDIndonesia
-
StemCyte, Inc.SaatavillaPitkä COVID | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Krooninen väsymys | COVID-19 jälkeinen tila | Fatigue Post Viral | COVID-jälkeinen tila | Kroonisen väsymyksen oireetYhdysvallat
-
Universidad Rey Juan CarlosEi vielä rekrytointiaCOVID-oireyhtymän jälkeinen | Pitkä Covid | Pitkä covid -väsymys | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVID
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäRanska
-
Beni-Suef UniversityRekrytointi
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisCovid-19 | Krooninen kipu | Post ICU -oireyhtymäEspanja
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
University of BernMedical University Innsbruck; private practice Cell-Re-Active-Training in... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Akuttinen COVID-19 Rokotussyndrooma | Postviraalinen väsymysSveitsi
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia