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新型コロナウイルス感染症後症候群患者における 1 回の運動セッションに対する急性心血管反応 (ExPostCovid-19)

2024年12月3日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho

新型コロナウイルス感染症後症候群患者における単一運動セッションに対する急性心血管反応

研究の目的は、新型コロナウイルス感染症に感染し持続症状がある場合とない場合の、運動セッションに対する急性の心肺機能および知覚反応を比較することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2つのグループ（新型コロナウイルス感染症の持続的症状あり、なし）で実施されるクロスオーバーとなる。 両グループの参加者はコントロールセッションとエクササイズセッションを受け、セッション前、セッション中、セッション後に心肺反応と知覚反応が得られます。 エクササイズセッションでは、参加者は有酸素運動、筋力トレーニング、筋肉のストレッチを行いますが、コントロールセッションでは参加者は座ったままになります。 血圧、心拍数、心臓自律神経調節、末梢酸素飽和度、血管機能、および感情の知覚が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01504-001
        • 募集
        • Universidade Nove de Julho
        • コンタクト：
          • Raphael Dias

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

新型コロナウイルス感染症後症候群グループ:

  • Covid-19のRT-PCR検査で陽性反応が出た。
  • 世界保健機関（WHO）の基準によれば、他に健康上の説明がつかない、新型コロナウイルス感染症後症候群の持続的な症状を示している。
  • 演習を実行するための認知的および身体的能力を持っている。それは
  • 米国スポーツ医学会の基準に基づく低心血管リスク分類。

健康グループ：

  • 世界保健機関（WHO）の基準によれば、他に健康上の説明がつかない新型コロナウイルス感染症後症候群の持続的な症状を呈していない。
  • 演習を実行するための認知的および身体的能力を持っている。それは
  • 米国スポーツ医学会の基準に基づく低心血管リスク分類。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
エクササイズセッションでは、参加者は有酸素運動、自由運動、柔軟運動を行います。所要時間は約 45 分です。
行動：エクササイズセッション
セッションには有酸素運動、抵抗運動、柔軟性運動が含まれており、所要時間は約 45 分です。 セッションは有酸素運動から始まります（5分間のジャンピングジャックと5分間のステーショナリーウォーキング）。 次に、主要な筋肉群に対して 9 回の筋力トレーニング (1 分間の休憩を挟んで 12 ～ 15 回を 3 回) を実行し、最後に主要な筋肉群に対してストレッチを行います。
他の名前：
  • リハビリテーション
  • 柔軟性
  • 抵抗運動
  • 心肺機能訓練
行動：コントロールセッション
60分間座ったままにする
他の：コントロール
コントロール セッションでは、参加者は 60 分間着席したままになります。
行動：エクササイズセッション
セッションには有酸素運動、抵抗運動、柔軟性運動が含まれており、所要時間は約 45 分です。 セッションは有酸素運動から始まります（5分間のジャンピングジャックと5分間のステーショナリーウォーキング）。 次に、主要な筋肉群に対して 9 回の筋力トレーニング (1 分間の休憩を挟んで 12 ～ 15 回を 3 回) を実行し、最後に主要な筋肉群に対してストレッチを行います。
他の名前：
  • リハビリテーション
  • 柔軟性
  • 抵抗運動
  • 心肺機能訓練
行動：コントロールセッション
60分間座ったままにする

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：運動およびコントロール介入の終了前、終了後 30 分および 50 分後
自動装置を使用した最高血圧と最低血圧の評価
運動およびコントロール介入の終了前、終了後 30 分および 50 分後
心拍数変動の変化
時間枠：運動およびコントロール介入の終了前、終了後 30 分および 50 分後
心拍数モニターを使用した心拍数変動指標の評価
運動およびコントロール介入の終了前、終了後 30 分および 50 分後
流れを介した拡張の変化
時間枠：運動およびコントロール介入の終了前および終了後 30 分
ドップラー超音波を使用した流れ媒介拡張の評価
運動およびコントロール介入の終了前および終了後 30 分
ピーク呼気流量の変化
時間枠：運動およびコントロール介入の終了前および終了後 5 分
ピークフローデバイスを使用したピーク呼気流量の評価
運動およびコントロール介入の終了前および終了後 5 分
酸素飽和度の変化
時間枠：運動およびコントロール介入の前、最中、および終了後の 5 分
パルスオキシメーターを使用した末梢酸素飽和度の評価
運動およびコントロール介入の前、最中、および終了後の 5 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠：運動およびコントロール介入前および継続的に
心拍数モニターを使用した心拍数の評価
運動およびコントロール介入前および継続的に
感情反応の変化
時間枠：運動前および運動中および制御介入中の 5 分ごと
伐採スケールを使用した感情反応の評価
運動前および運動中および制御介入中の 5 分ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nove de Julho

捜査官

  • スタディチェア：Raphael Dias, PhD、University of Nove de Julho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (その他の識別子：CAPES)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

妥当な要求に応じて、完了後にデータを共有する計画を立てる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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