- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06248151
Akut kardiovaszkuláris reakciók egyetlen edzésre COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegeknél (ExPostCovid-19)
2024. december 3. frissítette: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Akut kardiovaszkuláris reakciók egyetlen edzésre a Covid-19 szindrómában szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az akut kardiorespiratorikus és észlelési válaszokat a fizikai gyakorlatokra a Covid-19-fertőzötteknél, tartós tünetekkel és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot két csoportban hajtják végre (a Covid-19 tartós tüneteivel és anélkül).
A résztvevők mindkét csoportban átesnek egy kontroll ülésen és egy gyakorlaton, valamint szív-légzési és észlelési válaszokat kapnak a foglalkozások előtt, alatt és után.
Az edzéseken a résztvevők aerob gyakorlatokat, erőgyakorlatokat és izomfeszítést végeznek, míg a kontroll foglalkozáson ülve maradnak.
Vérnyomást, pulzusszámot, szív autonóm modulációt, perifériás oxigéntelítettséget, érrendszeri funkciót és hatásérzékelést kapunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raphael Dias, PhD
- Telefonszám: +5519999406878
- E-mail: raphaelritti@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marilia Correia, PhD
- Telefonszám: +5511999711669
- E-mail: marilia.correia@live.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01504-001
- Toborzás
- Universidade Nove de Julho
-
Kapcsolatba lépni:
- Raphael Dias
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Covid-szindróma csoport:
- pozitív RT-PCR-tesztje volt Covid-19-re;
- a Post Covid 19 szindróma tartós tünetei, amelyeknek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint nincs más egészségügyi magyarázat;
- rendelkezik a gyakorlatok elvégzéséhez szükséges kognitív és fizikai kapacitással; Ez
- alacsony kardiovaszkuláris kockázati besorolás az American College of Sports Medicine kritériumai szerint.
Egészséges csoport:
- nem mutatják a Covid-19 szindróma tartós tüneteit, amelyeknek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint nincs más egészségügyi magyarázat;
- rendelkezik a gyakorlatok elvégzéséhez szükséges kognitív és fizikai kapacitással; Ez
- alacsony kardiovaszkuláris kockázati besorolás az American College of Sports Medicine kritériumai szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Az edzés során a résztvevők aerob, szabad aktív és hajlékonysági gyakorlatokat végeznek, és körülbelül 45 percig tartanak.
|
A foglalkozás aerob, ellenállási és hajlékonysági gyakorlatokat tartalmaz, és körülbelül 45 percig tart.
A foglalkozás aerob gyakorlatokkal kezdődik (5 perc ugrás és 5 perc álló gyaloglás).
Ezután kilenc erőgyakorlatot végeznek a fő izomcsoportokra (3 alkalommal 12-15 ismétlésben, 1 perces pihenőidővel), végül nyújtás a fő izomcsoportokra.
Más nevek:
Maradjon ülve 60 percig
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Az ellenőrző ülésen a résztvevők 60 percig ülve maradnak.
|
A foglalkozás aerob, ellenállási és hajlékonysági gyakorlatokat tartalmaz, és körülbelül 45 percig tart.
A foglalkozás aerob gyakorlatokkal kezdődik (5 perc ugrás és 5 perc álló gyaloglás).
Ezután kilenc erőgyakorlatot végeznek a fő izomcsoportokra (3 alkalommal 12-15 ismétlésben, 1 perces pihenőidővel), végül nyújtás a fő izomcsoportokra.
Más nevek:
Maradjon ülve 60 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és 30 és 50 perccel azután
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése automata készülékkel
|
A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és 30 és 50 perccel azután
|
|
A pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és 30 és 50 perccel azután
|
A pulzusszám változékonysági mutatóinak értékelése pulzusmérővel
|
A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és 30 és 50 perccel azután
|
|
Változás az áramlás által közvetített dilatációban
Időkeret: A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és után 30 perccel
|
Az áramlás által közvetített tágulás értékelése doppler ultrahang segítségével
|
A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és után 30 perccel
|
|
A kilégzési csúcsáramlás változása
Időkeret: A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és után 5 perccel
|
A csúcskilégzési áramlás értékelése csúcsáram-eszközzel
|
A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt és után 5 perccel
|
|
Az oxigéntelítettség változása
Időkeret: A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt, közben és után 5 perccel
|
A perifériás oxigéntelítettség felmérése pulzoximéterrel
|
A gyakorlatok és kontroll beavatkozások előtt, közben és után 5 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Edzés és kontroll beavatkozások előtt és közben folyamatosan
|
Pulzusszám mérése pulzusmérővel
|
Edzés és kontroll beavatkozások előtt és közben folyamatosan
|
|
Az affektív válasz megváltozása
Időkeret: Edzés és kontroll beavatkozások előtt és 5 percenként
|
Az affektív válasz értékelése fakivágási mérleg segítségével
|
Edzés és kontroll beavatkozások előtt és 5 percenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzés utáni betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Betegség
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Akut COVID-19 utáni szindróma
- Szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acute_Covid
- 0057/2022 (Egyéb azonosító: CAPES)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Tervezze meg az adatok megosztását a befejezést követően, ésszerű kérésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .