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Respostas cardiovasculares agudas a uma única sessão de exercícios em pacientes com síndrome pós-COVID-19 (ExPostCovid-19)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Respostas cardiovasculares agudas a uma única sessão de exercícios em pacientes com síndrome pós-Covid-19

O objetivo do estudo é comparar as respostas cardiorrespiratórias e perceptivas agudas a uma sessão de exercício físico em infectados pela Covid-19 com e sem sintomas persistentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um cruzamento realizado em dois grupos (com e sem sintomas persistentes de Covid-19). Os participantes de ambos os grupos passarão por uma sessão controle e uma sessão de exercícios e serão obtidas respostas cardiorrespiratórias e perceptivas antes, durante e após as sessões. Na sessão de exercícios, os participantes realizarão exercícios aeróbicos, exercícios de força e alongamento muscular, enquanto na sessão controle os participantes permanecerão sentados. Serão obtidas pressão arterial, frequência cardíaca, modulação autonômica cardíaca, saturação periférica de oxigênio, função vascular e percepção de afeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Recrutamento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contato:
          • Raphael Dias

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo Síndrome Pós-Covid:

  • tiveram teste RT-PCR positivo para Covid-19;
  • apresentar sintomas persistentes de síndrome pós-Covid 19, que não têm outra explicação sanitária segundo critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS);
  • ter capacidade cognitiva e física para realizar os exercícios; Isso é
  • classificação de baixo risco cardiovascular segundo os critérios do American College of Sports Medicine.

Grupo saudável:

  • não apresentar sintomas persistentes de síndrome pós-Covid 19, que não tenham outra explicação sanitária segundo critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS);
  • ter capacidade cognitiva e física para realizar os exercícios; Isso é
  • classificação de baixo risco cardiovascular segundo os critérios do American College of Sports Medicine.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Na sessão de exercícios, os participantes realizarão exercícios aeróbicos, ativos livres e de flexibilidade e terão duração aproximada de 45 minutos.
Comportamental: Sessão de exercícios
A sessão incluirá exercícios aeróbicos, de resistência e flexibilidade e terá duração aproximada de 45 minutos. A sessão começará com exercícios aeróbicos (5 min de polichinelos e 5 min de caminhada estacionária). Em seguida, serão realizados nove exercícios de força para os principais grupos musculares (3 tempos de 12 a 15 repetições, com intervalo de descanso de 1 minuto) e por fim alongamento para os principais grupos musculares
Outros nomes:
  • Reabilitação
  • Flexibilidade
  • Exercícios de resistência
  • Exercícios cardiorrespiratórios
Comportamental: Sessão de controle
Permaneça sentado por 60 minutos
Outro: Ao controle
Na sessão controle, os participantes permanecerão sentados por 60 minutos.
Comportamental: Sessão de exercícios
A sessão incluirá exercícios aeróbicos, de resistência e flexibilidade e terá duração aproximada de 45 minutos. A sessão começará com exercícios aeróbicos (5 min de polichinelos e 5 min de caminhada estacionária). Em seguida, serão realizados nove exercícios de força para os principais grupos musculares (3 tempos de 12 a 15 repetições, com intervalo de descanso de 1 minuto) e por fim alongamento para os principais grupos musculares
Outros nomes:
  • Reabilitação
  • Flexibilidade
  • Exercícios de resistência
  • Exercícios cardiorrespiratórios
Comportamental: Sessão de controle
Permaneça sentado por 60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial
Prazo: Antes e 30 e 50 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Avaliação da pressão arterial sistólica e diastólica por meio de aparelho automático
Antes e 30 e 50 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Antes e 30 e 50 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Avaliação dos indicadores de variabilidade da frequência cardíaca usando um monitor de frequência cardíaca
Antes e 30 e 50 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Mudança na dilatação mediada por fluxo
Prazo: Antes e 30 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Avaliação da dilatação mediada por fluxo usando ultrassom Doppler
Antes e 30 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Mudança no pico do fluxo expiratório
Prazo: Antes e 5 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Avaliação do pico de fluxo expiratório usando um dispositivo de pico de fluxo
Antes e 5 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: Antes, durante e 5 minutos após o término das intervenções de exercício e controle
Avaliação da saturação periférica de oxigênio por meio de oxímetro de pulso
Antes, durante e 5 minutos após o término das intervenções de exercício e controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Antes e continuamente durante as intervenções de exercício e controle
Avaliação da frequência cardíaca usando um monitor de frequência cardíaca
Antes e continuamente durante as intervenções de exercício e controle
Mudança na resposta afetiva
Prazo: Antes e a cada 5 minutos durante exercícios e intervenções de controle
Avaliação da resposta afetiva por meio de uma escala de sentimento
Antes e a cada 5 minutos durante exercícios e intervenções de controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acute_Covid
  • 0057/2022 (Outro identificador: CAPES)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Planeje compartilhar os dados após a conclusão, mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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