Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení Gramatiky S Významem

20. března 2026 aktualizováno: Elena Plante, University of Arizona

Studie 5: Účinky sémantické podpory

Do této studie budou zařazeny děti ve věku od 4 do 6 let, které vykazují značné potíže s rozvojem jazykových dovedností bez jakýchkoli dalších handicapů. Děti dostanou standardizované testování jazyka, sluchu a kognitivních funkcí, které potvrdí diagnózu vývojové jazykové poruchy. Děti budou zapsány do půldenního programu letního tábora po dobu šesti týdnů, během kterých se jim dostane léčby zaměřené na zlepšení jejich jazykových dovedností. Děti budou znovu vyšetřeny přibližně šest týdnů po ukončení léčby, aby se zjistilo, kolik učení si udržely.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nárok mají děti ve věku 4 let, 0 měsíců a 6 let 11 měsíců. Diagnóza vývojových jazykových poruch bude potvrzena jako normální neverbální kognitivní funkce, absolvováním audiometrického screeningu s čistým tónem a výsledkem testu shodného s vývojovou poruchou jazyka na standardizovaném jazykovém testu a zprávou rodičů o žádném jiném diagnostikovaném handicapu. Řečové dovednosti a slovní zásoba budou popsány prostřednictvím standardizovaného testování.

Děti zařazené do léčby jsou sledovány až 28 po sobě jdoucích pracovních dnů. Studie začíná třídenním základním hodnocením užívání morfému pro potenciální cíle léčby. Dva jsou vybráni pro studii, přičemž jeden byl léčen a jeden byl sledován v průběhu léčby. Léčba je zakotvena v aktivitách vhodných pro děti, jako jsou hry, čtení knih a řemeslné činnosti. Děti jsou vyzvány, aby v konverzaci použily zpracovaný morfém. Bezprostředně po tomto pokusu ošetřující lékař zopakuje výrok dítěte a opraví případné negramatické tvary. Polovina dětí také dostane vysvětlení, co znamenají klíčová slova ve větách (např. točit se znamená rychle se otočit). Generalizace na neléčené souvislosti se hodnotí 2–3krát týdně. Retence učení se měří asi šest týdnů po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • The University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jazykové skóre konzistentní s vývojovou poruchou jazyka neverbální kognitivní skóre konzistentní s normálním intelektuálním fungováním

Kritéria vyloučení:

ztráta sluchu Intelektové postižení Jiné handicapované stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gramatické zpracování včetně sémantické podpory
Děti, které se zabývají gramatikou, dostanou také jednoduché vysvětlení o významu sloves používaných k vyvolání gramatických tvarů.
Behaviorální: Vylepšená úprava přepracování konverzace
V rámci aktivit vstřícných k dětem lékař vybízí dítě, aby se pokusilo použít gramatický tvar, na který je léčba zaměřena. Lékař okamžitě přeformuluje pokus dítěte (tj. přepracování) a opraví všechny negramatické prvky. Lékaři vyvolávají a přetvářejí 24 výpovědí na jedno sezení.
Aktivní komparátor: Gramatické zpracování s výjimkou sémantické podpory
Dětem, které jsou gramatické, nedostanou žádné vysvětlení týkající se významu sloves používaných k vyvolání gramatických tvarů.
Behaviorální: Vylepšená úprava přepracování konverzace
V rámci aktivit vstřícných k dětem lékař vybízí dítě, aby se pokusilo použít gramatický tvar, na který je léčba zaměřena. Lékař okamžitě přeformuluje pokus dítěte (tj. přepracování) a opraví všechny negramatické prvky. Lékaři vyvolávají a přetvářejí 24 výpovědí na jedno sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání trénovaných gramatických forem v netrénovaných kontextech
Časové okno: Tři dny v průběhu posledního týdne (týden 5) léčby
Klinici vyvolají deset použití trénované gramatické formy pomocí hraček, aktivit a slovní zásoby, které byly během léčebných sezení záměrně vynechány. Toto se provádí v konverzační interakci mezi klinikem a dítětem během hry nebo vyprávění příběhů za použití hraček a označuje se jako 'generalizační sonda'. Protože děti začínají léčbu s různou úrovní použití před léčbou, měření jako procentuální použití na konci léčby přesně neodráží léčebné účinky. Namísto toho se pro každé dítě průměrují data ze tří generalizačních sond získaných během týdne na konci léčby. Tento průměr, mínus průměr tří po sobě jdoucích předléčebných sond, dělený směrodatnou odchylkou tří sond na konci léčby, tvoří Generalizační d. Toto odráží míru změny, kterou každé jednotlivé dítě vykázalo od své předléčební výchozí hodnoty, v jednotkách směrodatné odchylky. Generalizační d slouží jako závislá míra pro skupinovou statistickou analýzu.
Tři dny v průběhu posledního týdne (týden 5) léčby
Změna ve využívání neošetřených gramatických forem v neošetřených kontextech
Časové okno: Tři dny v průběhu závěrečného týdne (týden 5) léčby
Klinici vyvolávají deset použití naučené gramatické formy pomocí hraček, aktivit a slovní zásoby, které byly vyloučeny z léčebných sezení. To se provádí v konverzační interakci mezi klinikem a dítětem během hry nebo vyprávění příběhů s použitím hraček a označuje se jako 'generalizační sonda'. Protože děti začínají léčbu s různou úrovní použití před léčbou, míry jako procento použití na konci léčby přesně neodrážejí účinky léčby. Místo toho se u každého dítěte zprůměrují data ze tří generalizačních sond získaných v průběhu týdne na konci léčby. Tento průměr, mínus průměr tří po sobě jdoucích sezení sond před léčbou, dělený směrodatnou odchylkou tří sond na konci léčby, tvoří Generalizaci d. Ta odráží množství změny, kterou každé jednotlivé dítě projevilo od své výchozí hodnoty před léčbou, v jednotkách směrodatné odchylky. Generalizace d slouží jako závislá míra pro skupinovou statistickou analýzu.
Tři dny v průběhu závěrečného týdne (týden 5) léčby
Zachování naučených gramatických forem
Časové okno: 1 den, 1–2 měsíce po ukončení léčby
Klinici vyvolají deset použití nacvičené gramatické formy pomocí hraček, aktivit a slovní zásoby, které jsou vyňaty z terapeutických sezení. Toto se provádí v konverzační interakci mezi klinikem a dítětem během hry nebo vyprávění příběhů s použitím hraček a označuje se jako „retention probe“ (test uchování), když se provádí, jako zde, po období bez léčby. Závislá míra je počet správných odpovědí z 10 možností pro použití gramatické formy.
1 den, 1–2 měsíce po ukončení léčby
Zachování netrénovaných gramatických forem
Časové okno: 1 den, 1-2 měsíce od ukončení léčby
Klinici vyvolají deset použití naučené gramatické formy pomocí hraček, aktivit a slovní zásoby, které byly vyloučeny z léčebných sezení. To se provádí v konverzační interakci mezi klinikem a dítětem během hry nebo vyprávění příběhů s použitím hraček a označuje se jako 'retention probe', když se provádí, jako zde, po období bez léčby. Závislá míra je počet správných odpovědí z 10 příležitostí k použití gramatické formy.
1 den, 1-2 měsíce od ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spontánní používání natrénovaných gramatických tvarů
Časové okno: 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů
Kolikrát v průběhu léčby děti správně bez vyzvání použijí léčenou formu.
5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLD-Tx2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit