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Grammatica didattica con significato

20 marzo 2026 aggiornato da: Elena Plante, University of Arizona

Studio 5: Effetti del supporto semantico

Questo studio arruolerà bambini di età compresa tra 4 e 6 anni che presentano notevoli difficoltà nello sviluppo delle abilità linguistiche senza altre condizioni di handicap. I bambini riceveranno test linguistici, uditivi e cognitivi standardizzati per confermare una diagnosi di disturbo del linguaggio dello sviluppo. I bambini saranno iscritti ad un programma di campo estivo di mezza giornata per sei settimane durante il quale riceveranno un trattamento volto a migliorare le loro competenze linguistiche. I bambini verranno visitati nuovamente circa sei settimane dopo la fine del trattamento per determinare quanto apprendimento hanno conservato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono ammessi i bambini di età compresa tra 4 anni, 0 mesi e 6 anni e 11 mesi. Una diagnosi di disturbi del linguaggio dello sviluppo sarà confermata come normale funzione cognitiva non verbale, superando uno screening audiometrico a toni puri e un punteggio del test coerente con il disturbo del linguaggio dello sviluppo su un test linguistico standardizzato e la relazione dei genitori di nessun'altra condizione di handicap diagnosticata. Le abilità linguistiche e le abilità del vocabolario saranno descritte tramite test standardizzati.

I bambini arruolati nel trattamento vengono visitati fino a 28 giorni feriali consecutivi. Lo studio inizia con tre giorni di valutazione di base dell'uso del morfema per potenziali bersagli terapeutici. Due sono stati selezionati per lo studio, uno trattato e l'altro monitorato nel corso del trattamento. Il trattamento è integrato in attività a misura di bambino come giochi, lettura di libri e attività artigianali. Ai bambini viene chiesto di utilizzare il morfema trattato nella conversazione. Subito dopo questo tentativo, il medico curante ripete l'enunciato del bambino, correggendo eventuali forme sgrammaticate. La metà dei bambini riceverà anche spiegazioni sul significato delle parole chiave nelle frasi (ad esempio, volteggiare significa girarsi velocemente). La generalizzazione a contesti non trattati viene valutata 2-3 volte a settimana. La ritenzione dell’apprendimento viene misurata circa sei settimane dopo la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • The University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Punteggi linguistici coerenti con un disturbo del linguaggio dello sviluppo, punteggi cognitivi non verbali coerenti con un funzionamento intellettuale nel range normale

Criteri di esclusione:

perdita dell'udito Disabilità intellettiva Altre condizioni handicappanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento grammaticale incluso il supporto semantico
I bambini che ricevono il trattamento grammaticale riceveranno anche una semplice spiegazione riguardante il significato dei verbi utilizzati per suscitare forme grammaticali.
Comportamentale: Trattamento di rifusione conversazionale migliorato
Nel contesto delle attività a misura di bambino, il medico spinge il bambino a tentare di utilizzare la forma grammaticale oggetto del trattamento. Il clinico ripropone immediatamente il tentativo del bambino (cioè il recast), correggendo eventuali elementi sgrammaticati. I medici suscitano e riformulano 24 espressioni per sessione.
Comparatore attivo: Trattamento grammaticale escluso il supporto semantico
I bambini che ricevono il trattamento grammaticale non riceveranno alcuna spiegazione riguardante il significato dei verbi utilizzati per suscitare forme grammaticali.
Comportamentale: Trattamento di rifusione conversazionale migliorato
Nel contesto delle attività a misura di bambino, il medico spinge il bambino a tentare di utilizzare la forma grammaticale oggetto del trattamento. Il clinico ripropone immediatamente il tentativo del bambino (cioè il recast), correggendo eventuali elementi sgrammaticati. I medici suscitano e riformulano 24 espressioni per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di forme grammaticali trattate in contesti non trattati
Lasso di tempo: Tre giorni nel corso dell'ultima settimana (settimana 5) di trattamento
I clinici ottengono dieci usi della forma grammaticale appresa utilizzando giocattoli, attività e vocabolario tenuti fuori dalle sedute di trattamento. Questo viene fatto in un'interazione conversazionale tra il clinico e il bambino durante il gioco o le storie utilizzando giocattoli ed è definito come una 'sonda di generalizzazione'. Poiché i bambini iniziano il trattamento con diversi livelli di utilizzo pre-trattamento, misure come la percentuale di utilizzo alla fine del trattamento non riflettono accuratamente gli effetti del trattamento. Invece, per ogni bambino, i dati di tre sonde di generalizzazione ottenute nell'arco di una settimana alla fine del trattamento vengono mediati. Questa media, meno la media di tre sessioni di sonda consecutive pre-trattamento, divisa per la deviazione standard delle tre sonde di fine trattamento costituisce una Generalizzazione d. Questa riflette la quantità di cambiamento che ogni singolo bambino ha mostrato rispetto alla sua baseline pre-trattamento, in unità di deviazione standard. La Generalizzazione d funge da misura dipendente per l'analisi statistica di gruppo.
Tre giorni nel corso dell'ultima settimana (settimana 5) di trattamento
Variazione nell'Uso di Forme Grammaticali Non Trattate in Contesti Non Trattati
Lasso di tempo: Tre giorni nel corso della settimana finale (settimana 5) di trattamento
I clinici ottengono dieci usi della forma grammaticale appresa utilizzando giocattoli, attività e vocabolario non impiegati durante le sessioni di trattamento. Ciò avviene in un'interazione conversazionale tra il clinico e il bambino durante il gioco o la narrazione di storie con giocattoli, ed è definita 'sonda di generalizzazione'. Poiché i bambini iniziano il trattamento con diversi livelli di utilizzo pre-trattamento, misure come la percentuale di utilizzo alla fine del trattamento non riflettono accuratamente gli effetti del trattamento. Invece, per ogni bambino, i dati di tre sonde di generalizzazione ottenute nell'arco di una settimana alla fine del trattamento vengono mediati. Questa media, meno la media di tre sessioni di sonda consecutive pre-trattamento, divisa per la deviazione standard delle tre sonde di fine trattamento costituisce una d di generalizzazione. Ciò riflette l'entità del cambiamento mostrato da ogni singolo bambino rispetto alla sua baseline pre-trattamento, in unità di deviazione standard. La d di generalizzazione serve come misura dipendente per l'analisi statistica di gruppo.
Tre giorni nel corso della settimana finale (settimana 5) di trattamento
Ritenzione delle Forme Grammaticali Apprese
Lasso di tempo: 1 giorno, 1-2 mesi dopo la fine del trattamento
I clinici ottengono dieci usi della forma grammaticale appresa utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento. Ciò avviene in un'interazione conversazionale tra il clinico e il bambino durante il gioco o le storie con giocattoli e viene definita 'sonda di ritenzione' quando effettuata, come in questo caso, dopo un periodo senza trattamento. La misura dipendente è il numero corretto su 10 opportunità di utilizzo della forma grammaticale.
1 giorno, 1-2 mesi dopo la fine del trattamento
Conservazione di Forme Grammaticali Non Addestrate
Lasso di tempo: 1 giorno, 1-2 mesi dalla fine del trattamento
I clinici raccolgono dieci usi della forma grammaticale appresa utilizzando giocattoli, attività e vocabolario non impiegati durante le sessioni di trattamento. Ciò avviene in un'interazione conversazionale tra il clinico e il bambino durante il gioco o le storie con i giocattoli ed è definita 'sonda di ritenzione' quando eseguita, come in questo caso, dopo un periodo senza trattamento. La misura dipendente è il numero di risposte corrette su 10 opportunità di utilizzo della forma grammaticale.
1 giorno, 1-2 mesi dalla fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso spontaneo di forme grammaticali addestrate
Lasso di tempo: 5 giorni a settimana per sei settimane
Il numero di volte nel corso del trattamento in cui i bambini utilizzano correttamente la forma trattata senza essere sollecitati.
5 giorni a settimana per sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DLD-Tx2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del linguaggio nei bambini

Prove cliniche su Trattamento di rifusione conversazionale migliorato

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