- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06250101
Entrenar gramática con significado
Estudio 5: Efectos del soporte semántico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Son elegibles los niños entre 4 años, 0 meses y 6 años 11 meses. Un diagnóstico de trastornos del desarrollo del lenguaje se confirmará como función cognitiva no verbal normal, pasando un examen audiométrico de tonos puros y una puntuación de prueba consistente con el trastorno del desarrollo del lenguaje en una prueba de lenguaje estandarizada y el informe de los padres de que no se ha diagnosticado ninguna otra condición de discapacidad. Las habilidades del habla y el vocabulario se describirán mediante pruebas estandarizadas.
Los niños inscritos en tratamiento son atendidos hasta por 28 días laborables consecutivos. El estudio comienza con tres días de evaluación inicial del uso de morfemas para posibles objetivos de tratamiento. Se seleccionan dos para el estudio, uno es tratado y el otro es seguido durante el transcurso del tratamiento. El tratamiento está integrado en actividades para niños como juegos, lectura de libros y actividades artesanales. Se incita a los niños a utilizar el morfema tratado en la conversación. Inmediatamente después de este intento, el médico tratante repite la expresión del niño, corrigiendo cualquier forma agramatical. La mitad de los niños también recibirán explicaciones de lo que significan las palabras clave en las oraciones (por ejemplo, girar significa girar rápido). La generalización a contextos no tratados se evalúa 2-3 veces por semana. La retención del aprendizaje se mide aproximadamente seis semanas después de finalizar el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- The University of Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Puntuaciones de lenguaje consistentes con un trastorno del desarrollo del lenguaje. Puntuaciones cognitivas no verbales consistentes con un funcionamiento intelectual de rango normal.
Criterio de exclusión:
Pérdida de audición Discapacidad intelectual Otras condiciones discapacitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento gramatical que incluye apoyo semántico.
Los niños que reciben tratamiento gramatical también recibirán una explicación sencilla sobre el significado de los verbos utilizados para obtener formas gramaticales.
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En el contexto de actividades adaptadas a los niños, el médico le incita a intentar utilizar la forma gramatical objetivo del tratamiento.
El médico inmediatamente reformula el intento del niño (es decir, la refundición), corrigiendo cualquier elemento agramatical.
Los médicos obtienen y reformulan 24 expresiones por sesión.
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Comparador activo: Tratamiento gramatical excluyendo el apoyo semántico.
Los niños que reciben tratamiento gramatical no recibirán ninguna explicación sobre el significado de los verbos utilizados para obtener formas gramaticales.
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En el contexto de actividades adaptadas a los niños, el médico le incita a intentar utilizar la forma gramatical objetivo del tratamiento.
El médico inmediatamente reformula el intento del niño (es decir, la refundición), corrigiendo cualquier elemento agramatical.
Los médicos obtienen y reformulan 24 expresiones por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Uso de Formas Gramaticales Tratadas en Contextos no Tratados
Periodo de tiempo: Tres días a lo largo de la semana final (semana 5) del tratamiento
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Los clínicos obtienen diez usos de la forma gramatical entrenada utilizando juguetes, actividades y vocabulario excluidos de las sesiones de tratamiento.
Esto se realiza en una interacción conversacional entre el clínico y el niño durante el juego o historias con juguetes y se denomina 'sonda de generalización'.
Debido a que los niños comienzan el tratamiento con diferentes niveles de uso previo al tratamiento, medidas como el porcentaje de uso al final del tratamiento no reflejan con precisión los efectos del tratamiento.
En su lugar, para cada niño, se promedian los datos de tres sondas de generalización obtenidas durante una semana al final del tratamiento.
Este promedio, menos el promedio de tres sesiones de sonda consecutivas previas al tratamiento, dividido por la desviación estándar de las tres sondas al final del tratamiento constituye una d de Generalización.
Esto refleja la cantidad de cambio que cada niño individual mostró desde su línea de base previa al tratamiento, en unidades de desviación estándar.
La d de Generalización sirve como medida dependiente para el análisis estadístico grupal.
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Tres días a lo largo de la semana final (semana 5) del tratamiento
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Cambio en el uso de formas gramaticales no tratadas en contextos no tratados
Periodo de tiempo: Tres días a lo largo de la última semana (semana 5) del tratamiento
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Los clínicos obtienen diez usos de la forma gramatical entrenada utilizando juguetes, actividades y vocabulario excluidos de las sesiones de tratamiento.
Esto se realiza en una interacción conversacional entre el clínico y el niño durante el juego o las historias utilizando juguetes y se denomina 'sonda de generalización'.
Debido a que los niños comienzan el tratamiento con diferentes niveles de uso previo al tratamiento, medidas como el porcentaje de uso al final del tratamiento no reflejan con precisión los efectos del tratamiento.
En cambio, para cada niño, se promedian los datos de tres sondas de generalización obtenidas durante una semana al final del tratamiento.
Este promedio, menos el promedio de tres sesiones de sonda consecutivas previas al tratamiento, dividido por la desviación estándar de las tres sondas al final del tratamiento, constituye una d de Generalización.
Esto refleja la cantidad de cambio que cada niño individual mostró desde su línea base previa al tratamiento, en unidades de desviación estándar.
La d de Generalización sirve como medida dependiente para el análisis estadístico grupal.
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Tres días a lo largo de la última semana (semana 5) del tratamiento
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Retención de Formas Gramaticales Entrenadas
Periodo de tiempo: 1 día, 1-2 meses después del final del tratamiento
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Los clínicos obtienen diez usos de la forma gramatical entrenada utilizando juguetes, actividades y vocabulario excluidos de las sesiones de tratamiento.
Esto se realiza en una interacción conversacional entre el clínico y el niño durante el juego o los relatos con juguetes y se denomina 'sonda de retención' cuando se lleva a cabo, como aquí, después de un período sin tratamiento.
La medida dependiente es el número de aciertos de 10 oportunidades para el uso de la forma gramatical.
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1 día, 1-2 meses después del final del tratamiento
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Retención de Formas Gramaticales No Entrenadas
Periodo de tiempo: 1 día, 1-2 meses después del final del tratamiento
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Los clínicos obtienen diez usos de la forma gramatical entrenada utilizando juguetes, actividades y vocabulario excluidos de las sesiones de tratamiento.
Esto se realiza en una interacción conversacional entre el clínico y el niño durante el juego o las historias con juguetes y se denomina 'sonda de retención' cuando se lleva a cabo, como aquí, después de un período sin tratamiento.
La medida dependiente es el número de respuestas correctas de 10 oportunidades para el uso de la forma gramatical.
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1 día, 1-2 meses después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso espontáneo de formas gramaticales entrenadas.
Periodo de tiempo: 5 días a la semana durante seis semanas
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El número de veces durante el transcurso del tratamiento que los niños utilizan correctamente la forma tratada sin que se les indique.
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5 días a la semana durante seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
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Finalización del estudio (Actual)
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