- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06250101
Træningsgrammatik med mening
Undersøgelse 5: Effekter af semantisk støtte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn mellem 4 år, 0 måneder og 6 år 11 måneder er berettigede. En diagnose af udviklingssprogsforstyrrelser vil blive bekræftet som normal nonverbal kognitiv funktion, bestået en ren-tone audiometrisk screening og en testscore i overensstemmelse med udviklingssprogsforstyrrelser på en standardiseret sprogtest, og forældrerapport om ingen anden diagnosticeret handicaptilstand. Talefærdigheder og ordforråd vil blive beskrevet via standardiseret test.
Børn indskrevet i behandling ses i op til 28 sammenhængende hverdage. Studiet starter med tre dages baseline-vurdering af morfembrug for potentielle behandlingsmål. To er udvalgt til undersøgelse, hvor en behandlet og en sporet i løbet af behandlingen. Behandling er indlejret i børnevenlige aktiviteter som spil, boglæsning og håndværksaktiviteter. Børn bliver bedt om at bruge det behandlede morfem i samtale. Umiddelbart efter dette forsøg gentager den behandlende kliniker barnets ytring og retter eventuelle ugrammatiske former. Halvdelen af børnene vil også modtage forklaringer på, hvad nøgleordene i sætninger betyder (f.eks. at snurre betyder at vende hurtigt rundt). Generalisering til ubehandlede sammenhænge vurderes 2-3 gange ugentligt. Retention af indlæring måles omkring seks uger efter endt behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- The University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sprogscorer i overensstemmelse med en udviklingssprogsforstyrrelse nonverbal kognitive score i overensstemmelse med normal-range intellektuel funktion
Ekskluderingskriterier:
høretab Intellektuel handicap Andre handicappede forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grammatikbehandling inklusive semantisk støtte
Børn, der modtager grammatisk behandling, vil også modtage en enkel forklaring på betydningen af verber, der bruges til at fremkalde grammatiske former.
|
I forbindelse med børnevenlige aktiviteter tilskynder klinikeren barnet til at forsøge at bruge den grammatiske form, der er målrettet i behandlingen.
Klinikeren gentager straks barnets forsøg (dvs. omstøbningen) og retter eventuelle ugrammatiske elementer.
Klinikere fremkalder og omstøber 24 ytringer pr. session.
|
|
Aktiv komparator: Grammatisk behandling eksklusiv semantisk støtte
Børn, der modtager grammatisk behandling, vil ikke modtage nogen forklaring på betydningen af verber, der bruges til at fremkalde grammatiske former.
|
I forbindelse med børnevenlige aktiviteter tilskynder klinikeren barnet til at forsøge at bruge den grammatiske form, der er målrettet i behandlingen.
Klinikeren gentager straks barnets forsøg (dvs. omstøbningen) og retter eventuelle ugrammatiske elementer.
Klinikere fremkalder og omstøber 24 ytringer pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brugen af behandlede grammatiske former i ubehandlede kontekster
Tidsramme: Tre dage i løbet af den sidste uge (uge 5) af behandlingen
|
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved hjælp af legetøj, aktiviteter og ordforråd, der er undtaget fra behandlingssessioner.
Dette sker i en samtaleinteraktion mellem klinikeren og barnet under leg eller fortællinger ved hjælp af legetøj og omtales som en 'generaliseringsprøve'.
Da børn starter behandling med forskellige niveauer af præbehandlingsbrug, afspejler mål som procentvis brug ved behandlingens afslutning ikke behandlingseffekterne nøjagtigt.
I stedet for hvert barn gennemsnitsberegnes data fra tre generaliseringsprøver, der er indhentet over en uge ved behandlingens afslutning.
Dette gennemsnit, minus gennemsnittet af tre på hinanden følgende præbehandlingsprøvesessioner, divideret med standardafvigelsen af de tre slutbehandlingsprøver, udgør en Generaliserings d.
Dette afspejler mængden af ændring, som hvert enkelt barn viste fra deres præbehandlingsbaseline, i enheder af standardafvigelse.
Generaliserings d fungerer som den afhængige måling til statistisk gruppeanalyse.
|
Tre dage i løbet af den sidste uge (uge 5) af behandlingen
|
|
Ændring i brugen af ubehandlede grammatiske former i ubehandlede kontekster
Tidsramme: Tre dage i løbet af den sidste behandlingsuge (uge 5)
|
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved hjælp af legetøj, aktiviteter og ordforråd, der ikke anvendes i behandlingssessionerne.
Dette gøres i en samtaleinteraktion mellem klinikeren og barnet under leg eller historier med legetøj og kaldes en 'generaliseringsprøve'.
Da børn starter behandling med forskellige niveauer af præbehandlingsbrug, afspejler mål som procentvis brug ved behandlingens afslutning ikke nøjagtigt behandlingseffekterne.
I stedet gennemsnitsberegnes data fra tre generaliseringsprøver, der er opnået over en uge ved behandlingens afslutning, for hvert barn.
Dette gennemsnit, minus gennemsnittet af tre på hinanden følgende præbehandlingsprøvesessioner, divideret med standardafvigelsen af de tre behandlingsafslutningsprøver, udgør en Generaliserings-d.
Dette afspejler mængden af ændring, som hvert enkelt barn viste fra deres præbehandlingsbaseline, i enheder af standardafvigelse.
Generaliserings-d tjener som den afhængige måling for gruppestatistisk analyse.
|
Tre dage i løbet af den sidste behandlingsuge (uge 5)
|
|
Bevarelse af Indlærte Grammatiske Former
Tidsramme: 1 dag, 1-2 måneder efter behandlingens afslutning
|
Klinikere udfører ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved hjælp af legetøj, aktiviteter og ordforråd, der er undtaget fra behandlingssessioner.
Dette foretages i en samtaleinteraktion mellem klinikeren og barnet under leg eller historier med legetøj og betegnes som en 'opbevaringsprøve', når det, som her, udføres efter en periode uden behandling.
Den afhængige måling er antallet korrekte ud af 10 muligheder for anvendelse af den grammatiske form.
|
1 dag, 1-2 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Bevarelse af Utrænede Grammatiske Former
Tidsramme: 1 dag, 1-2 måneder fra behandlingens afslutning
|
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved hjælp af legetøj, aktiviteter og ordforråd, der er undladt fra behandlingssessioner.
Dette gøres i en samtaleinteraktion mellem klinikeren og barnet under leg eller historiefortælling med legetøj og omtales som en 'fastholdelsesprøve', når den, som her, udføres efter en periode uden behandling.
Den afhængige måling er antallet korrekt ud af 10 muligheder for brug af den grammatiske form.
|
1 dag, 1-2 måneder fra behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan brug af trænede grammatiske former
Tidsramme: 5 dage om ugen i seks uger
|
Antallet af gange i løbet af behandlingsforløbet, at børn bruger deres behandlede form korrekt uopfordret.
|
5 dage om ugen i seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLD-Tx2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedret Conversational Recast-behandling
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityUkendt
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetManiodepressivForenede Stater