- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06250101
Képzési nyelvtan jelentéssel
5. tanulmány: A szemantikai támogatás hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
4 év, 0 hónap és 6 év 11 hónap közötti gyermekek jogosultak. A fejlődési nyelvi rendellenességek diagnózisát normál nonverbális kognitív funkcióként igazolják, tiszta tónusú audiometriai szűrésen, és egy szabványosított nyelvi teszten a fejlődési nyelvi rendellenességnek megfelelő tesztpontszámot, valamint a szülői jelentést arról, hogy nincs más diagnosztizált fogyatékosság. A beszédkészségeket és a szókincskészségeket szabványosított teszteléssel írják le.
A kezelésben részt vevő gyermekeket legfeljebb 28 egymást követő napon látják. A vizsgálat a morféma használatának háromnapos kiindulási értékelésével kezdődik a lehetséges kezelési célokra. Kettőt választanak ki vizsgálatra, egyet kezelnek, egyet pedig nyomon követnek a kezelés során. A kezelés olyan gyermekbarát tevékenységekbe ágyazódik be, mint a játékok, a könyvolvasás és a kézműves tevékenységek. A gyerekeket arra kérik, hogy használják a kezelt morfémát a beszélgetés során. Közvetlenül ezt a kísérletet követően a kezelő klinikus megismétli a gyermek kijelentését, kijavítva a nyelvtanilag nem megfelelő formákat. A gyerekek fele magyarázatot is kap arra, hogy mit jelentenek a mondatokban szereplő kulcsszavak (pl. forogni azt jelenti, hogy gyorsan megfordulunk). A kezeletlen helyzetekre való általánosítást hetente 2-3 alkalommal értékelik. A tanulási képesség megtartását körülbelül hat héttel a kezelés befejezése után mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- The University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nyelvi pontszámok megfelelnek a fejlődési nyelvi rendellenességnek, a nonverbális kognitív pontszámok összhangban vannak a normál tartományú intellektuális működéssel
Kizárási kritériumok:
halláskárosodás Értelmi fogyatékosság Egyéb fogyatékos állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyelvtani kezelés, beleértve a szemantikai támogatást
A nyelvtani kezelésben részesülő gyerekek egyszerű magyarázatot is kapnak a nyelvtani formák kiváltására használt igék jelentésére vonatkozóan.
|
A gyermekbarát tevékenységek keretében a klinikus felkéri a gyermeket, hogy próbálja meg a kezelés során megcélzott nyelvtani formát használni.
A klinikus azonnal megismétli a gyermek kísérletét (azaz az átdolgozást), kijavítva a nyelvtanilag nem megfelelő elemeket.
A klinikusok munkamenetenként 24 megnyilatkozást kérnek ki és fogalmaznak újra.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyelvtani kezelés, kivéve a szemantikai támogatást
A nyelvtani kezelésben részesülő gyermekek nem kapnak magyarázatot a nyelvtani formák kiváltására használt igék jelentésére.
|
A gyermekbarát tevékenységek keretében a klinikus felkéri a gyermeket, hogy próbálja meg a kezelés során megcélzott nyelvtani formát használni.
A klinikus azonnal megismétli a gyermek kísérletét (azaz az átdolgozást), kijavítva a nyelvtanilag nem megfelelő elemeket.
A klinikusok munkamenetenként 24 megnyilatkozást kérnek ki és fogalmaznak újra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeletlen kontextusokban használt kezelt nyelvtani formák használatának változása
Időkeret: A kezelés utolsó hetének (5. hét) során három napon át
|
A klinikusok játékok, tevékenységek és a kezelési ülésektől visszatartott szókincs felhasználásával tíz alkalommal hozzák elő a betanított nyelvtani formát.
Ez a klinikus és a gyermek közötti társalgási interakcióban történik játék vagy történetek közben játékok használatával, és ezt 'általánosítási szondának' nevezik.
Mivel a gyermekek különböző kezelés előtti használati szintekkel kezdik a kezelést, az olyan mérőszámok, mint a kezelés végén tapasztalt százalékos használat, nem tükrözik pontosan a kezelés hatásait.
Ehelyett minden gyermek esetében a kezelés végén egy héten keresztül nyert három általánosítási szonda adatát átlagolják.
Ez az átlag, mínusz három egymást követő kezelés előtti szondaülések átlaga, osztva a három kezelésvég-szonda szórásával, alkotja az Általánosítási d-t.
Ez tükrözi az egyes gyermekek kezelés előtti alapponthoz képest mutatott változás mértékét szórás egységekben.
Az Általánosítási d szolgál a csoportstatisztikai elemzés függő változójaként.
|
A kezelés utolsó hetének (5. hét) során három napon át
|
|
Változás a kezeletlen nyelvtani formák használatában kezeletlen kontextusokban
Időkeret: A kezelés utolsó hetében (5. héten) három napon át
|
A klinikusok tíz alkalommal kiváltják a betanított nyelvtani forma használatát játékok, tevékenységek és a kezelési üléseken visszatartott szókincs segítségével.
Ez a klinikus és a gyermek közötti társalgási interakcióban történik játék vagy történetek közben játékok használatával, és ezt 'általánosítási mérésnek' nevezik.
Mivel a gyermekek eltérő előkezelési használati szintekkel kezdik a kezelést, az olyan mérőszámok, mint a kezelés végén mért százalékos használat, nem tükrözik pontosan a kezelés hatásait.
Ehelyett minden egyes gyermek esetében átlagolják a három, a kezelés végén egy héten keresztül kapott általánosítási mérés adatait.
Ez az átlag, mínusz három egymást követő előkezelési mérési ülés átlaga, osztva a három végkezelési mérés szórásával, alkotja az Általánosítási d-t.
Ez tükrözi azt a változás mértékét, amelyet minden egyes gyermek a saját előkezelési kiindulási állapotához képest mutatott, szórás egységekben kifejezve.
Az Általánosítási d szolgál a csoportos statisztikai elemzés függő változójaként.
|
A kezelés utolsó hetében (5. héten) három napon át
|
|
Betanított nyelvtani formák megtartása
Időkeret: 1 nap, 1-2 hónappal a kezelés befejezése után
|
A klinikusok tíz alkalmazást kérdeznek ki a betanított nyelvtani forma használatáról játékok, tevékenységek és a kezelési üléseken nem használt szókincs segítségével.
Ezt a klinikus és a gyermek közötti társalgási interakcióban végzik játék vagy történetek közben játékok használatával, és 'megőrzési próba'-nak nevezik, amikor – mint itt – egy kezelésmentes időszak után történik.
A függő mérték a nyelvtani forma használatára nyújtott 10 lehetőségből a helyesen használtak száma.
|
1 nap, 1-2 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Képzetlen nyelvtani alakzatok megtartása
Időkeret: 1 nap, 1-2 hónap a kezelés befejezésétől
|
A klinikusok a betanított nyelvtani forma tízféle használatát érik el játékok, tevékenységek és a kezelési üléseken nem használt szókincs segítségével.
Ezt a klinikus és a gyermek közötti társalgási interakció során érik el játék vagy történetek közben játékok használatával, és 'megőrzési próbának' nevezik, amikor, mint itt, egy kezelés nélküli időszak után történik.
A függő mérték a nyelvtani forma használatára nyújtott 10 lehetőségből elért helyes válaszok száma.
|
1 nap, 1-2 hónap a kezelés befejezésétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betanított nyelvtani formák spontán használata
Időkeret: Heti 5 nap hat héten keresztül
|
Azon alkalmak száma a kezelés során, amikor a gyermekek kérés nélkül helyesen használják fel kezelt formáját.
|
Heti 5 nap hat héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DLD-Tx2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .