- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06250101
Treningsgrammatikk med mening
Studie 5: Effekter av semantisk støtte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn mellom 4 år, 0 måneder og 6 år 11 måneder er kvalifisert. En diagnose av utviklingsmessige språkforstyrrelser vil bli bekreftet som normal nonverbal kognitiv funksjon, bestått en ren-tone audiometrisk screening, og en testscore som samsvarer med utviklingsspråklig forstyrrelse på en standardisert språktest, og foreldrerapport om ingen annen diagnostisert funksjonshemning. Taleferdigheter og ordforråd vil bli beskrevet via standardisert testing.
Barn påmeldt til behandling ses i opptil 28 sammenhengende ukedager. Studien starter med tre dagers baselinevurdering av morfembruk for potensielle behandlingsmål. To er valgt ut for studier, med en behandlet og en sporet i løpet av behandlingen. Behandling er integrert i barnevennlige aktiviteter som spill, boklesing og håndverksaktiviteter. Barn blir bedt om å bruke det behandlede morfemet i samtale. Umiddelbart etter dette forsøket gjentar den behandlende klinikeren barnets ytring, og korrigerer eventuelle ugrammatiske former. Halvparten av barna vil også få forklaringer på hva stikkordene i setninger betyr (f.eks. å snurre betyr å snu seg fort). Generalisering til ubehandlede sammenhenger vurderes 2-3 ganger ukentlig. Retensjon av læring måles omtrent seks uker etter avsluttet behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- The University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Språkskåre samsvarer med en utviklingsmessig språkforstyrrelse nonverbal kognitiv skåre i samsvar med normalspekter intellektuell funksjon
Ekskluderingskriterier:
hørselstap Utviklingshemning Andre funksjonshemmede forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grammatikkbehandling inkludert semantisk støtte
Barn som får grammatisk behandling vil også få en enkel forklaring på betydningen av verb som brukes for å fremkalle grammatiske former.
|
I sammenheng med barnevennlige aktiviteter, ber klinikeren barnet om å forsøke å bruke den grammatiske formen som er målrettet i behandlingen.
Klinikeren gjentar umiddelbart barnets forsøk (dvs. omstøpningen), og korrigerer eventuelle ugrammatiske elementer.
Klinikere fremkaller og gjenskaper 24 ytringer per økt.
|
|
Aktiv komparator: Grammatisk behandling unntatt semantisk støtte
Barn som får grammatisk behandling vil ikke få noen forklaring på betydningen av verb som brukes for å fremkalle grammatiske former.
|
I sammenheng med barnevennlige aktiviteter, ber klinikeren barnet om å forsøke å bruke den grammatiske formen som er målrettet i behandlingen.
Klinikeren gjentar umiddelbart barnets forsøk (dvs. omstøpningen), og korrigerer eventuelle ugrammatiske elementer.
Klinikere fremkaller og gjenskaper 24 ytringer per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruken av behandlede grammatiske former i ubehandlede kontekster
Tidsramme: Tre dager i løpet av den siste uken (uke 5) av behandlingen
|
Klinikere fremkaller ti bruksområder for den trente grammatiske formen ved hjelp av leker, aktiviteter og vokabular som holdes tilbake fra behandlingsøktene.
Dette gjøres i en samtaleinteraksjon mellom klinikeren og barnet under lek eller historiefortelling med leker, og refereres til som en 'generaliseringsprove'.
Ettersom barn begynner behandling med ulike nivåer av forbehandlingsbruk, reflekterer mål som prosentvis bruk ved behandlingens slutt ikke nøyaktig behandlingseffektene.
I stedet blir for hvert barn data fra tre generaliseringsprover innhentet over en uke ved behandlingens slutt gjennomsnittsberegnet.
Dette gjennomsnittet, minus gjennomsnittet av tre påfølgende forbehandlingsproveøkter, delt på standardavviket til de tre behandlingsavsluttende provene, utgjør en Generaliserings d.
Dette reflekterer mengden endring hvert enkelt barn viste fra sin forbehandlingsutgangspunkt, i enheter av standardavvik.
Generaliserings d tjener som den avhengige målingen for gruppestatistisk analyse.
|
Tre dager i løpet av den siste uken (uke 5) av behandlingen
|
|
Endring i bruken av ubehandlede grammatiske former i ubehandlede sammenhenger
Tidsramme: Tre dager i løpet av den siste uken (uke 5) av behandlingen
|
Klinikere fremkaller ti bruksområder for den trente grammatiske formen ved hjelp av leker, aktiviteter og vokabular som ikke er brukt i behandlingsøktene.
Dette gjøres i en samtaleinteraksjon mellom klinikeren og barnet under lek eller historiefortelling med leker, og omtales som en 'generaliseringstest'.
Siden barn begynner behandling med forskjellige nivåer av forbehandlingsbruk, gir mål som prosentvis bruk ved behandlingens slutt ikke et nøyaktig bilde av behandlingseffektene.
I stedet blir data fra tre generaliseringstester tatt over en uke ved behandlingens slutt, gjennomsnittlig for hvert barn.
Dette gjennomsnittet, minus gjennomsnittet av tre påfølgende forbehandlingstestøkter, delt på standardavviket til de tre sluttbehandlingstestene, utgjør en Generaliserings-d.
Dette reflekterer mengden endring hvert enkelt barn viste fra sin forbehandlingsutgangspunkt, i standardavviksenheter.
Generaliserings-d fungerer som den avhengige målingen for statistisk gruppeanalyse.
|
Tre dager i løpet av den siste uken (uke 5) av behandlingen
|
|
Bevaring av Trenede Grammatiske Former
Tidsramme: 1 dag, 1-2 måneder etter behandlingsavslutning
|
Klinikere fremkaller ti bruksområder for den trente grammatiske formen ved hjelp av leker, aktiviteter og ordforråd som er holdt tilbake fra behandlingsøktene.
Dette gjøres i en samtaleinteraksjon mellom klinikeren og barnet under lek eller historiefortelling ved bruk av leker og omtales som en 'tilbakeholdenhetsprøve' når det, som her, utføres etter en periode uten behandling.
Den avhengige målingen er antall korrekte ut av 10 muligheter for bruk av den grammatiske formen.
|
1 dag, 1-2 måneder etter behandlingsavslutning
|
|
Oppbevaring av uopplærte grammatiske former
Tidsramme: 1 dag, 1-2 måneder etter behandlingsslutt
|
Klinikere fremkaller ti bruksområder for den trente grammatiske formen ved hjelp av leker, aktiviteter og vokabular som er holdt tilbake fra behandlingsøktene.
Dette gjøres i en samtaleinteraksjon mellom klinikeren og barnet under lek eller historiefortelling med leker og omtales som en 'oppbevaringsprøve' når det gjøres, som her, etter en periode uten behandling.
Den avhengige målingen er antall korrekte ut av 10 muligheter for bruk av den grammatiske formen.
|
1 dag, 1-2 måneder etter behandlingsslutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan bruk av trente grammatiske former
Tidsramme: 5 dager i uken i seks uker
|
Antall ganger i løpet av behandlingsforløpet at barn bruker sin behandlede form korrekt uten oppfordring.
|
5 dager i uken i seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DLD-Tx2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .