- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06250101
Grammatica trainen met betekenis
Onderzoek 5: Effecten van semantische ondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen tussen 4 jaar, 0 maanden en 6 jaar en 11 maanden komen in aanmerking. Een diagnose van taalontwikkelingsstoornissen zal worden bevestigd als een normale non-verbale cognitieve functie, door middel van een audiometrische screening met zuivere tonen, en een testscore die consistent is met een taalontwikkelingsstoornis op een gestandaardiseerde taaltest, en een rapport van de ouders over geen andere gediagnosticeerde handicap. Spraakvaardigheid en woordenschatvaardigheden zullen worden beschreven via gestandaardiseerde tests.
Kinderen die in behandeling zijn, worden maximaal 28 opeenvolgende weekdagen gezien. Het onderzoek begint met drie dagen basisbeoordeling van het gebruik van morfemen voor potentiële behandelingsdoelen. Er worden er twee geselecteerd voor onderzoek, waarvan één wordt behandeld en één wordt gevolgd tijdens de behandeling. De behandeling is ingebed in kindvriendelijke activiteiten zoals spelletjes, het lezen van boeken en knutselactiviteiten. Kinderen wordt gevraagd het behandelde morfeem in gesprekken te gebruiken. Onmiddellijk na deze poging herhaalt de behandelende arts de uiting van het kind, waarbij eventuele ongrammaticale vormen worden gecorrigeerd. De helft van de kinderen krijgt ook uitleg over wat de sleutelwoorden in zinnen betekenen (bijvoorbeeld ronddraaien betekent snel ronddraaien). De generalisatie naar onbehandelde contexten wordt 2-3 keer per week beoordeeld. Het leerbehoud wordt ongeveer zes weken na het einde van de behandeling gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- The University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Taalscores komen overeen met een taalontwikkelingsstoornis. Non-verbale cognitieve scores komen overeen met normaal intellectueel functioneren
Uitsluitingscriteria:
gehoorverlies Verstandelijke beperking Andere handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grammaticabehandeling inclusief semantische ondersteuning
Kinderen die grammaticale behandeling krijgen, krijgen ook een eenvoudige uitleg over de betekenis van werkwoorden die worden gebruikt om grammaticale vormen uit te lokken.
|
In de context van kindvriendelijke activiteiten spoort de arts het kind aan om te proberen de grammaticale vorm te gebruiken waarop de behandeling betrekking heeft.
De arts herhaalt onmiddellijk de poging van het kind (d.w.z. de herschikking), waarbij eventuele ongrammaticale elementen worden gecorrigeerd.
Artsen ontlokken en herschikken 24 uitingen per sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Grammaticale behandeling exclusief semantische ondersteuning
Kinderen die grammaticale behandeling krijgen, krijgen geen uitleg over de betekenis van werkwoorden die worden gebruikt om grammaticale vormen uit te lokken.
|
In de context van kindvriendelijke activiteiten spoort de arts het kind aan om te proberen de grammaticale vorm te gebruiken waarop de behandeling betrekking heeft.
De arts herhaalt onmiddellijk de poging van het kind (d.w.z. de herschikking), waarbij eventuele ongrammaticale elementen worden gecorrigeerd.
Artsen ontlokken en herschikken 24 uitingen per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van behandelde grammaticale vormen in onbehandelde contexten
Tijdsspanne: Drie dagen gedurende de laatste week (week 5) van de behandeling
|
Clinici lokken tien toepassingen van de getrainde grammaticale vorm uit met behulp van speelgoed, activiteiten en vocabulaire die buiten de behandelingssessies worden gehouden.
Dit gebeurt in een conversatie tussen de clinicus en het kind tijdens spel of verhalen met speelgoed en wordt een 'generalizatieproef' genoemd.
Omdat kinderen de behandeling starten met verschillende niveaus van voorbehandelingsgebruik, weerspiegelen maatstaven zoals het percentage gebruik aan het einde van de behandeling de behandelingseffecten niet nauwkeurig.
In plaats daarvan worden voor elk kind de gegevens van drie generalizatieproeven, verkregen gedurende een week aan het einde van de behandeling, gemiddeld.
Dit gemiddelde, minus het gemiddelde van drie opeenvolgende voorbehandelingsproefsessies, gedeeld door de standaardafwijking van de drie eindbehandelingsproeven, vormt een Generalisatie d.
Dit weerspiegelt de hoeveelheid verandering die elk individueel kind vertoonde ten opzichte van hun voorbehandelingsbasislijn, in eenheden van standaardafwijking.
De Generalisatie d dient als de afhankelijke maat voor groepsstatistische analyse.
|
Drie dagen gedurende de laatste week (week 5) van de behandeling
|
|
Verandering in het gebruik van onbehandelde grammaticale vormen in onbehandelde contexten
Tijdsspanne: Drie dagen gedurende de laatste week (week 5) van de behandeling
|
Klinisch onderzoekers vragen tien toepassingen van de getrainde grammaticale vorm op, waarbij ze speelgoed, activiteiten en woordenschat gebruiken die niet in behandelingssessies zijn aangeboden.
Dit gebeurt in een conversatie tussen de onderzoeker en het kind tijdens spel of verhalen met speelgoed, en wordt een 'generalizatiesonde' genoemd.
Omdat kinderen de behandeling starten met verschillende niveaus van voorbehandelingsgebruik, weerspiegelen maatstaven zoals het percentage gebruik aan het einde van de behandeling de behandelingsresultaten niet nauwkeurig.
In plaats daarvan wordt voor elk kind het gemiddelde genomen van drie generalizatiesondes die gedurende een week aan het einde van de behandeling zijn verkregen.
Dit gemiddelde, verminderd met het gemiddelde van drie opeenvolgende voorbehandelingssondesessies, gedeeld door de standaarddeviatie van de drie eindbehandelingssondes, vormt een Generalisatie d.
Dit weerspiegelt de hoeveelheid verandering die elk individueel kind toonde ten opzichte van hun voorbehandelingsbasis, in eenheden van standaarddeviatie.
De Generalisatie d dient als de afhankelijke maat voor groepsstatistische analyse.
|
Drie dagen gedurende de laatste week (week 5) van de behandeling
|
|
Retentie van Getrainde Grammaticale Vormen
Tijdsspanne: 1 dag, 1-2 maanden na het einde van de behandeling
|
Klinisch onderzoekers halen tien toepassingen van de getrainde grammaticale vorm naar voren met behulp van speelgoed, activiteiten en vocabulaire die tijdens behandelingssessies werden achtergehouden.
Dit gebeurt in een conversatie tussen de clinicus en het kind tijdens spel of verhalen met speelgoed en wordt een 'retentietest' genoemd wanneer het, zoals hier, na een periode zonder behandeling wordt uitgevoerd.
De afhankelijke maat is het aantal correcte antwoorden uit 10 mogelijkheden voor het gebruik van de grammaticale vorm.
|
1 dag, 1-2 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Retentie van Ongetrainde Grammaticale Vormen
Tijdsspanne: 1 dag, 1-2 maanden na het einde van de behandeling
|
Klinisch onderzoekers verkrijgen tien toepassingen van de getrainde grammaticale vorm met behulp van speelgoed, activiteiten en woordenschat die buiten de behandelingssessies werden gehouden.
Dit gebeurt in een conversatie tussen de clinicus en het kind tijdens spel of verhalen met speelgoed en wordt een 'retentietest' genoemd wanneer dit, zoals hier, na een periode zonder behandeling wordt uitgevoerd.
De afhankelijke maat is het aantal correcte antwoorden uit 10 mogelijkheden voor het gebruik van de grammaticale vorm.
|
1 dag, 1-2 maanden na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spontaan gebruik van getrainde grammaticale vormen
Tijdsspanne: 5 dagen per week gedurende zes weken
|
Het aantal keren tijdens de behandeling dat kinderen hun behandelde vorm correct en ongevraagd gebruiken.
|
5 dagen per week gedurende zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLD-Tx2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .