- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06250101
Koulutus kielioppi merkityksen
Tutkimus 5: Semanttisen tuen vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset 4 vuotta, 0 kuukautta ja 6 vuotta 11 kuukautta ovat tukikelpoisia. Kehityskielihäiriöiden diagnoosi vahvistetaan normaaliksi ei-verbaaliseksi kognitiiviseksi toiminnaksi, läpäisee puhdasäänisen audiometrisen seulonnan ja testipisteet, jotka ovat yhdenmukaisia kehityskielihäiriön kanssa standardoidussa kielitestissä, ja vanhemman raportti, jossa ei ole muita diagnosoituja vammaisia tiloja. Puhetaidot ja sanavarastoa kuvataan standardoidulla testauksella.
Hoitoon merkityt lapset nähdään jopa 28 peräkkäisenä arkipäivänä. Tutkimus alkaa kolmen päivän lähtötilanteen arvioinnilla mahdollisten hoitokohteiden morfeemin käytöstä. Kaksi valitaan tutkimukseen, joista yksi hoidetaan ja yksi seurataan hoidon aikana. Hoito on upotettu lapsiystävällisiin aktiviteetteihin, kuten peleihin, kirjojen lukemiseen ja askartelutoimintaan. Lapsia kehotetaan käyttämään käsiteltyä morfeemia keskustelussa. Välittömästi tämän yrityksen jälkeen hoitava kliinikko toistaa lapsen lausunnon ja korjaa kaikki kieliopilliset muodot. Puolet lapsista saa myös selityksen siitä, mitä lauseiden avainsanat tarkoittavat (esim. pyörittää tarkoittaa kääntyä nopeasti). Yleistä käsittelemättömiin yhteyksiin arvioidaan 2-3 kertaa viikossa. Oppimisen säilyminen mitataan noin kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- The University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kielipisteet, jotka vastaavat kehittyvää kielihäiriötä, nonverbaaliset kognitiiviset pisteet, jotka vastaavat normaalia älyllistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
kuulon heikkeneminen Kehitysvamma Muut vammaiset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kielioppikäsittely, mukaan lukien semanttinen tuki
Kielioppihoitoa saavat lapset saavat myös yksinkertaisen selityksen kielioppimuotojen herättämiseen käytettävien verbien merkityksestä.
|
Lapsiystävällisen toiminnan yhteydessä lääkäri kehottaa lasta yrittämään käyttää hoidossa kohdennettua kielioppimuotoa.
Lääkäri toistaa välittömästi lapsen yrityksen (eli uudelleenlaadinnan) ja korjaa kaikki kieliopilliset elementit.
Lääkärit tuovat esiin ja muotoilevat uudelleen 24 lausumaa istuntoa kohden.
|
|
Active Comparator: Kielioppikäsittely ei sisällä semanttista tukea
Kielioppihoitoa saavat lapset eivät saa selitystä verbien merkityksestä kielioppimuotojen herättämiseen.
|
Lapsiystävällisen toiminnan yhteydessä lääkäri kehottaa lasta yrittämään käyttää hoidossa kohdennettua kielioppimuotoa.
Lääkäri toistaa välittömästi lapsen yrityksen (eli uudelleenlaadinnan) ja korjaa kaikki kieliopilliset elementit.
Lääkärit tuovat esiin ja muotoilevat uudelleen 24 lausumaa istuntoa kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidettujen kieliopillisten muotojen käytössä hoidettomissa konteksteissa
Aikaikkuna: Kolme päivää viimeisen hoidon viikon (viikko 5) aikana
|
Kliinikot saavat aikaan kymmenen opitun kieliopillisen muodon käyttöä leluilla, aktiviteeteilla ja hoidon istunnoilta pidätetyillä sanastoilla.
Tämä tehdään kliinikon ja lapsen välisten keskustelullisten vuorovaikutusten aikana leikkien tai tarinoiden yhteydessä leluilla, ja sitä kutsutaan 'generalisaatiotestiksi'.
Koska lapset aloittavat hoidon erilaisilla esihoidon käyttötasoilla, toimenpiteet kuten prosentuaalinen käyttö hoidon lopussa eivät heijasta tarkasti hoidon vaikutuksia.
Sen sijaan jokaisen lapsen kohdalla kolmen generalisaatiotestin tiedot, jotka on saatu viikon aikana hoidon lopussa, keskiarvoidaan.
Tämä keskiarvo, josta on vähennetty kolmen peräkkäisen esihoidon testistunnion keskiarvo jaettuna kolmen hoidon lopun testin keskihajonnalla, muodostaa Generalisaatio d:n.
Tämä heijastaa sitä muutoksen määrää, jonka jokainen yksittäinen lapsi näytti esihoidon perustasostaan, keskihajonnan yksiköinä.
Generalisaatio d toimii riippuvana mittana ryhmätilastollisessa analyysissä.
|
Kolme päivää viimeisen hoidon viikon (viikko 5) aikana
|
|
Muutos käsittelemättömien kieliopillisten muotojen käytössä käsittelemättömissä konteksteissa
Aikaikkuna: Kolme päivää viimeisen hoidon viikon (viikko 5) aikana
|
Kliinikot saavat aikaan kymmenen käyttöä koulutetusta kieliopillisesta muodosta leluilla, aktiviteeteilla ja sanastolla, joita ei käytetä hoitosessioissa.
Tämä tehdään keskustelevassa vuorovaikutuksessa kliinikon ja lapsen välillä leikkien tai tarinoiden aikana leluilla, ja sitä kutsutaan 'generalisaatiotestiksi'.
Koska lapset aloittavat hoidon erilaisilla esihoidon käyttötasoilla, mittarit kuten prosentuaalinen käyttö hoidon lopussa eivät heijasta tarkasti hoidon vaikutuksia.
Sen sijaan jokaisen lapsen kohdalla kolmen generalisaatiotestin tiedot, jotka on saatu viikon aikana hoidon lopussa, keskiarvoidaan.
Tämä keskiarvo, josta on vähennetty kolmen peräkkäisen esihoidon testisession keskiarvo, jaettuna kolmen hoidon lopun testin keskihajonnalla muodostaa Generalisaatio d:n.
Tämä heijastaa määrää muutosta, jonka jokainen yksittäinen lapsi osoitti esihoidon perustasosta suhteutettuna keskihajonnan yksiköihin.
Generalisaatio d toimii riippuvana mittarina ryhmätilastollisessa analyysissä.
|
Kolme päivää viimeisen hoidon viikon (viikko 5) aikana
|
|
Koulutettujen Kieliopillisten Muotojen Säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 päivä, 1-2 kuukautta hoidon päätyttyä
|
Kliinikot saavat aikaan kymmenen opitun kieliopillisen muodon käyttöä leluilla, aktiviteeteilla ja sanastolla, joita ei käytetä hoitosessioissa.
Tämä tapahtuu kliinikon ja lapsen välisten keskustelullisten vuorovaikutusten aikana leikin tai tarinoiden parissa käyttäen leluja, ja tätä kutsutaan 'säilytyskoetilanteeksi', kun se tehdään, kuten tässä, ajanjakson jälkeen ilman hoitoa.
Riippuva mittari on oikeiden vastausten määrä 10 käyttömahdollisuudesta kieliopillisen muodon osalta.
|
1 päivä, 1-2 kuukautta hoidon päätyttyä
|
|
Kouluttamattomien kieliopillisten muotojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 päivä, 1-2 kuukautta hoidon päätyttyä
|
Kliiniset ammattilaiset saavat aikaan kymmenen käyttökertaa koulutetusta kieliopillisesta muodosta käyttämällä leluja, toimintoja ja sanastoa, joita ei ole käytetty hoitosessioissa.
Tämä tehdään keskustelevassa vuorovaikutuksessa kliinikon ja lapsen välillä leikin tai tarinoiden aikana lelujen avulla, ja sitä kutsutaan 'säilytystutkimukseksi', kun se tehdään, kuten tässä, jakson jälkeen ilman hoitoa.
Riippuva mittari on oikeiden vastausten määrä 10 käyttömahdollisuudesta kieliopillisen muodon käytössä.
|
1 päivä, 1-2 kuukautta hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutettujen kielioppimuotojen spontaani käyttö
Aikaikkuna: 5 päivää viikossa kuuden viikon ajan
|
Kuinka monta kertaa hoidon aikana lapset käyttävät hoidettua muotoaan oikein pyytämättä.
|
5 päivää viikossa kuuden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLD-Tx2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .