- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06250101
Utbildningsgrammatik med mening
Studie 5: Effekter av semantiskt stöd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn mellan 4 år, 0 månader och 6 år 11 månader är berättigade. En diagnos av utvecklingsspråksstörningar kommer att bekräftas som normal icke-verbal kognitiv funktion, klara en rentonad audiometrisk screening och ett testresultat som överensstämmer med utvecklingsspråkstörning på ett standardiserat språktest, och förälderrapport om inget annat diagnostiserat handikappstillstånd. Talfärdigheter och ordförråd kommer att beskrivas via standardiserade tester.
Barn som är inskrivna i behandling ses i upp till 28 på varandra följande vardagar. Studien inleds med tre dagars baslinjebedömning av morfemanvändning för potentiella behandlingsmål. Två väljs ut för studier, varav en behandlas och en spåras under behandlingens gång. Behandlingen är inbäddad i barnvänliga aktiviteter som spel, bokläsning och hantverksaktiviteter. Barn uppmanas att använda det behandlade morfemet i samtal. Omedelbart efter detta försök upprepar den behandlande läkaren barnets uttalande och korrigerar eventuella ogrammatiska former. Hälften av barnen kommer också att få förklaringar om vad nyckelorden i meningar betyder (t.ex. att snurra betyder att vända sig om snabbt). Generalisering till obehandlade sammanhang bedöms 2-3 gånger i veckan. Retention of learning mäts cirka sex veckor efter avslutad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- The University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Språkpoäng som överensstämmer med en utvecklingsspråkstörning, icke-verbala kognitiva poäng överensstämmer med normala intellektuella funktioner
Exklusions kriterier:
hörselnedsättning Intellektuell funktionsnedsättning Andra handikappande tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grammatikbehandling inklusive semantiskt stöd
Barn som får grammatisk behandling kommer också att få en enkel förklaring om betydelsen av verb som används för att framkalla grammatiska former.
|
I samband med barnvänliga aktiviteter uppmanar läkaren barnet att försöka använda den grammatiska form som behandlingen är inriktad på.
Klinikern upprepar omedelbart barnets försök (d.v.s. omarbetningen) och korrigerar eventuella ogrammatiska element.
Läkare framkallar och omarbetar 24 yttranden per session.
|
|
Aktiv komparator: Grammatisk behandling exklusive semantiskt stöd
Barn som får grammatisk behandling kommer inte att få någon förklaring angående betydelsen av verb som används för att framkalla grammatiska former.
|
I samband med barnvänliga aktiviteter uppmanar läkaren barnet att försöka använda den grammatiska form som behandlingen är inriktad på.
Klinikern upprepar omedelbart barnets försök (d.v.s. omarbetningen) och korrigerar eventuella ogrammatiska element.
Läkare framkallar och omarbetar 24 yttranden per session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i användningen av behandlade grammatiska former i obehandlade sammanhang
Tidsram: Tre dagar under den sista veckan (vecka 5) av behandlingen
|
Kliniker framkallar tio användningar av den tränade grammatiska formen med hjälp av leksaker, aktiviteter och ordförråd som undanhållits från behandlingssessionerna.
Detta görs i en konversationsmässig interaktion mellan klinikern och barnet under lek eller berättelser med leksaker och kallas för en 'generaliseringsprovare'.
Eftersom barn börjar behandling med olika nivåer av förbehandlingsanvändning återspeglar mått som procentuell användning vid behandlingens slut inte behandlingseffekterna korrekt.
Istället, för varje barn, medeltas data från tre generaliseringsprovare som erhållits under en vecka vid behandlingens slut.
Detta medelvärde, minus medelvärdet av tre på varandra följande förbehandlingsprovsessioner, dividerat med standardavvikelsen för de tre slutbehandlingsprovarna, utgör en Generaliserings-d.
Detta återspeglar mängden förändring som varje enskilt barn visade från sin förbehandlingsbaslinje, i enheter av standardavvikelse.
Generaliserings-d fungerar som det beroende måttet för gruppstatistisk analys.
|
Tre dagar under den sista veckan (vecka 5) av behandlingen
|
|
Förändring i användningen av obehandlade grammatiska former i obehandlade sammanhang
Tidsram: Tre dagar under loppet av den sista veckan (vecka 5) av behandlingen
|
Kliniker utvinnar tio användningar av den tränade grammatiska formen genom att använda leksaker, aktiviteter och ordförråd som hållits undan från behandlingssessionerna.
Detta görs i en konversationell interaktion mellan klinikern och barnet under lek eller berättelser med leksaker och kallas för en 'generaliseringsprobe'.
Eftersom barn börjar behandling med olika nivåer av användning före behandlingen, återspeglar mått som procentuell användning i slutet av behandlingen inte behandlingseffekterna korrekt.
Istället, för varje barn, genomsnittsberäknas data från tre generaliseringsprober som erhållits under en vecka i slutet av behandlingen.
Detta genomsnitt, minus genomsnittet av tre på varandra följande förbehandlingsprobesessioner, dividerat med standardavvikelsen för de tre slutbehandlingsproberna, utgör en Generaliserings-d.
Detta återspeglar mängden förändring som varje enskilt barn visade från sin förbehandlingsbaslinje, i enheter av standardavvikelse.
Generaliserings-d fungerar som det beroende måttet för gruppstatistisk analys.
|
Tre dagar under loppet av den sista veckan (vecka 5) av behandlingen
|
|
Bevarande av tränade grammatiska former
Tidsram: 1 dag, 1-2 månader efter behandlingens slut
|
Kliniker framkallar tio användningar av den tränade grammatiska formen genom att använda leksaker, aktiviteter och vokabulär som inte ingår i behandlingssessionerna.
Detta görs i en konversationell interaktion mellan klinikern och barnet under lek eller berättelser med leksaker och kallas för en 'retentionsprovning' när det görs, som här, efter en period utan behandling.
Det beroende måttet är antalet korrekta utav 10 möjligheter att använda den grammatiska formen.
|
1 dag, 1-2 månader efter behandlingens slut
|
|
Retention av Otränade Grammatiska Former
Tidsram: 1 dag, 1–2 månader från behandlingens slut
|
Kliniker framkallar tio användningar av den tränade grammatiska formen med hjälp av leksaker, aktiviteter och ordförråd som hållits utanför behandlingssessionerna.
Detta görs i en konversationell interaktion mellan klinikern och barnet under lek eller berättelser med leksaker och kallas för en 'retentionsprovning' när det görs, som här, efter en period utan behandling.
Det beroende måttet är antalet korrekta av 10 möjligheter att använda den grammatiska formen.
|
1 dag, 1–2 månader från behandlingens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spontant användning av tränade grammatiska former
Tidsram: 5 dagar i veckan i sex veckor
|
Antalet gånger under behandlingsförloppet som barn korrekt använder sin behandlade form utan uppmaning.
|
5 dagar i veckan i sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DLD-Tx2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .