- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06250101
Utbildningsgrammatik med mening
Studie 5: Effekter av semantiskt stöd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn mellan 4 år, 0 månader och 6 år 11 månader är berättigade. En diagnos av utvecklingsspråksstörningar kommer att bekräftas som normal icke-verbal kognitiv funktion, klara en rentonad audiometrisk screening och ett testresultat som överensstämmer med utvecklingsspråkstörning på ett standardiserat språktest, och förälderrapport om inget annat diagnostiserat handikappstillstånd. Talfärdigheter och ordförråd kommer att beskrivas via standardiserade tester.
Barn som är inskrivna i behandling ses i upp till 28 på varandra följande vardagar. Studien inleds med tre dagars baslinjebedömning av morfemanvändning för potentiella behandlingsmål. Två väljs ut för studier, varav en behandlas och en spåras under behandlingens gång. Behandlingen är inbäddad i barnvänliga aktiviteter som spel, bokläsning och hantverksaktiviteter. Barn uppmanas att använda det behandlade morfemet i samtal. Omedelbart efter detta försök upprepar den behandlande läkaren barnets uttalande och korrigerar eventuella ogrammatiska former. Hälften av barnen kommer också att få förklaringar om vad nyckelorden i meningar betyder (t.ex. att snurra betyder att vända sig om snabbt). Generalisering till obehandlade sammanhang bedöms 2-3 gånger i veckan. Retention of learning mäts cirka sex veckor efter avslutad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elena Plante, PhD
- Telefonnummer: 520-621-5080
- E-post: eplante@arizona.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rebecca Vance, MS
- Telefonnummer: 520-626-9332
- E-post: rbvance@arizona.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- Rekrytering
- The University of Arizona
-
Kontakt:
- Elena Plante, PhD
- Telefonnummer: 520-621-5080
- E-post: eplante@arizona.edu
-
Kontakt:
- Rebecca Vance, MS
- Telefonnummer: 520-626-9332
- E-post: rbvance@arizona.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Språkpoäng som överensstämmer med en utvecklingsspråkstörning, icke-verbala kognitiva poäng överensstämmer med normala intellektuella funktioner
Exklusions kriterier:
hörselnedsättning Intellektuell funktionsnedsättning Andra handikappande tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grammatikbehandling inklusive semantiskt stöd
Barn som får grammatisk behandling kommer också att få en enkel förklaring om betydelsen av verb som används för att framkalla grammatiska former.
|
I samband med barnvänliga aktiviteter uppmanar läkaren barnet att försöka använda den grammatiska form som behandlingen är inriktad på.
Klinikern upprepar omedelbart barnets försök (d.v.s. omarbetningen) och korrigerar eventuella ogrammatiska element.
Läkare framkallar och omarbetar 24 yttranden per session.
|
Aktiv komparator: Grammatisk behandling exklusive semantiskt stöd
Barn som får grammatisk behandling kommer inte att få någon förklaring angående betydelsen av verb som används för att framkalla grammatiska former.
|
I samband med barnvänliga aktiviteter uppmanar läkaren barnet att försöka använda den grammatiska form som behandlingen är inriktad på.
Klinikern upprepar omedelbart barnets försök (d.v.s. omarbetningen) och korrigerar eventuella ogrammatiska element.
Läkare framkallar och omarbetar 24 yttranden per session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i användningen av behandlade grammatiska former i obehandlade sammanhang
Tidsram: 2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Läkare framkallar tio användningar av den tränade grammatiska formen med hjälp av leksaker, aktiviteter och ordförråd som undanhålls från behandlingssessioner.
Detta görs i en samtalsinteraktion mellan läkaren och barnet under lek eller berättelser med hjälp av leksaker och kallas en "generaliseringssond".
Förändring bedöms under hela behandlingsperioden.
|
2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Förändring i användningen av grammatiska former i obehandlade sammanhang
Tidsram: 2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Läkare framkallar tio användningar av den otränade grammatiska formen genom att använda leksaker, aktiviteter och ordförråd som undanhålls från behandlingssessioner.
Detta görs i en samtalsinteraktion mellan läkaren och barnet under lek eller berättelser med leksaker och kallas för en "generaliseringssond". Förändring bedöms under hela behandlingsperioden.
|
2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Behållning av tränade grammatiska former
Tidsram: 2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Läkare framkallar tio användningar av den tränade grammatiska formen med hjälp av leksaker, aktiviteter och ordförråd som undanhålls från behandlingssessioner.
Detta görs i en samtalsinteraktion mellan läkaren och barnet under lek eller berättelser med hjälp av leksaker och kallas en "generaliseringssond".
|
2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Behållning av otränade grammatiska former
Tidsram: 2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Läkare framkallar tio användningar av den otränade grammatiska formen genom att använda leksaker, aktiviteter och ordförråd som undanhålls från behandlingssessioner.
Detta görs i en samtalsinteraktion mellan läkaren och barnet under lek eller berättelser med hjälp av leksaker och kallas en "retentionssond".
|
2-3 dagar i veckan under 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spontant användning av tränade grammatiska former
Tidsram: 5 dagar i veckan i sex veckor
|
Antalet gånger under behandlingsförloppet som barn korrekt använder sin behandlade form utan uppmaning.
|
5 dagar i veckan i sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DLD-Tx2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förbättrad Conversational Recast-behandling
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityOkänd
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAvslutadSjälvmord | Föräldraskap | Självförmåga | Ångest; ModerligFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAvslutadDepressiv sjukdom, major | Dysthymic Disorder | Depressiv sjukdom, mindreFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Houston; Southern...AvslutadHIV | Nikotinberoende | Symtom på ångestFörenta staterna