- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06250101
Treinando gramática com significado
Estudo 5: Efeitos do Suporte Semântico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças entre 4 anos, 0 meses e 6 anos e 11 meses são elegíveis. Um diagnóstico de distúrbios do desenvolvimento da linguagem será confirmado como função cognitiva não verbal normal, passando por uma triagem audiométrica de tom puro e uma pontuação de teste consistente com transtorno do desenvolvimento da linguagem em um teste de linguagem padronizado e relato dos pais de nenhuma outra condição de deficiência diagnosticada. Habilidades de fala e vocabulário serão descritas por meio de testes padronizados.
As crianças inscritas no tratamento são atendidas por até 28 dias úteis consecutivos. O estudo começa com três dias de avaliação inicial do uso de morfemas para potenciais alvos de tratamento. Dois são selecionados para estudo, sendo um tratado e outro rastreado ao longo do tratamento. O tratamento está incorporado em atividades adequadas para crianças, como jogos, leitura de livros e atividades artesanais. As crianças são solicitadas a usar o morfema tratado na conversa. Imediatamente após esta tentativa, o médico responsável pelo tratamento repete a expressão da criança, corrigindo quaisquer formas não gramaticais. Metade das crianças também receberá explicações sobre o significado das palavras-chave nas frases (por exemplo, girar significa girar rapidamente). A generalização para contextos não tratados é avaliada 2 a 3 vezes por semana. A retenção da aprendizagem é medida cerca de seis semanas após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- The University of Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Escores de linguagem consistentes com um distúrbio do desenvolvimento da linguagem. Escores cognitivos não-verbais consistentes com funcionamento intelectual normal
Critério de exclusão:
perda auditiva Deficiência intelectual Outras condições de deficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento gramatical incluindo suporte semântico
As crianças que recebem tratamento gramatical também receberão uma explicação simples sobre o significado dos verbos usados para extrair formas gramaticais.
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No contexto de atividades amigas da criança, o médico incentiva a criança a tentar usar a forma gramatical pretendida no tratamento.
O clínico imediatamente reafirma a tentativa da criança (ou seja, a reformulação), corrigindo quaisquer elementos não gramaticais.
Os médicos extraem e reformulam 24 declarações por sessão.
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Comparador Ativo: Tratamento gramatical excluindo suporte semântico
As crianças que recebem tratamento gramatical não receberão qualquer explicação sobre o significado dos verbos usados para extrair formas gramaticais.
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No contexto de atividades amigas da criança, o médico incentiva a criança a tentar usar a forma gramatical pretendida no tratamento.
O clínico imediatamente reafirma a tentativa da criança (ou seja, a reformulação), corrigindo quaisquer elementos não gramaticais.
Os médicos extraem e reformulam 24 declarações por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Uso de Formas Gramaticais Tratadas em Contextos Não Tratados
Prazo: Três dias ao longo da última semana (semana 5) de tratamento
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Os clínicos obtêm dez utilizações da forma gramatical treinada, utilizando brinquedos, atividades e vocabulário que foram retidos das sessões de tratamento.
Isto é feito numa interação conversacional entre o clínico e a criança durante a brincadeira ou histórias com brinquedos, sendo referido como uma 'sonda de generalização'.
Como as crianças iniciam o tratamento com diferentes níveis de utilização pré-tratamento, medidas como a percentagem de utilização no final do tratamento não refletem com precisão os efeitos do tratamento.
Em vez disso, para cada criança, são calculadas a média dos dados de três sondas de generalização obtidas ao longo de uma semana no final do tratamento.
Esta média, menos a média de três sessões de sonda consecutivas pré-tratamento, dividida pelo desvio padrão das três sondas de final de tratamento constitui um d de Generalização.
Isto reflete a quantidade de mudança que cada criança individual demonstrou em relação à sua linha de base pré-tratamento, em unidades de desvio padrão.
O d de Generalização serve como medida dependente para a análise estatística de grupo.
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Três dias ao longo da última semana (semana 5) de tratamento
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Alteração no Uso de Formas Gramaticais Não Tratadas em Contextos Não Tratados
Prazo: Três dias durante a última semana (semana 5) de tratamento
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Os clínicos obtêm dez utilizações da forma gramatical treinada usando brinquedos, atividades e vocabulário retidos das sessões de tratamento.
Isto é feito numa interação conversacional entre o clínico e a criança durante brincadeiras ou histórias usando brinquedos e é referido como uma 'sonda de generalização'.
Como as crianças começam o tratamento com diferentes níveis de utilização pré-tratamento, medidas como a percentagem de utilização no final do tratamento não refletem com precisão os efeitos do tratamento.
Em vez disso, para cada criança, os dados de três sondas de generalização obtidas ao longo de uma semana no final do tratamento são calculados em média.
Esta média, menos a média de três sessões consecutivas de sonda pré-tratamento, dividida pelo desvio padrão das três sondas de final de tratamento constitui um Generalization d.
Isto reflete a quantidade de mudança que cada criança individual mostrou em relação à sua linha de base pré-tratamento, em unidades de desvio padrão.
O Generalization d serve como medida dependente para a análise estatística do grupo.
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Três dias durante a última semana (semana 5) de tratamento
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Retenção de Formas Gramaticais Aprendidas
Prazo: 1 dia, 1-2 meses após o fim do tratamento
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Os clínicos obtêm dez utilizações da forma gramatical treinada, recorrendo a brinquedos, atividades e vocabulário retidos das sessões de tratamento.
Isto é feito numa interação conversacional entre o clínico e a criança durante brincadeiras ou histórias que utilizam brinquedos, sendo referido como uma 'sonda de retenção' quando realizado, como aqui, após um período sem tratamento.
A medida dependente é o número de respostas corretas em 10 oportunidades de utilização da forma gramatical.
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1 dia, 1-2 meses após o fim do tratamento
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Retenção de Formas Gramaticais Não Treinadas
Prazo: 1 dia, 1-2 meses após o fim do tratamento
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Os clínicos obtêm dez utilizações da forma gramatical treinada usando brinquedos, atividades e vocabulário retidos das sessões de tratamento.
Isto é feito numa interação conversacional entre o clínico e a criança durante brincadeiras ou histórias usando brinquedos e é referido como uma 'sonda de retenção' quando feito, como aqui, após um período sem tratamento.
A medida dependente é o número correto em 10 oportunidades de utilização da forma gramatical.
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1 dia, 1-2 meses após o fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso espontâneo de formas gramaticais treinadas
Prazo: 5 dias por semana durante seis semanas
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O número de vezes durante o tratamento que as crianças usam corretamente a forma tratada sem serem solicitadas.
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5 dias por semana durante seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLD-Tx2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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