- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06250101
Grammaire de formation avec sens
Étude 5 : Effets du support sémantique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants âgés de 4 ans, 0 mois et 6 ans et 11 mois sont éligibles. Un diagnostic de troubles du développement du langage sera confirmé comme une fonction cognitive non verbale normale, une réussite à un dépistage audiométrique tonal pur et un score de test compatible avec un trouble du développement du langage lors d'un test de langage standardisé et un rapport des parents indiquant qu'aucune autre condition handicapante n'a été diagnostiquée. Les compétences vocales et les compétences en vocabulaire seront décrites via des tests standardisés.
Les enfants inscrits en traitement sont vus jusqu'à 28 jours ouvrables consécutifs. L'étude commence par trois jours d'évaluation de base de l'utilisation des morphèmes pour des cibles thérapeutiques potentielles. Deux sont sélectionnés pour l'étude, un traité et un suivi au cours du traitement. Le traitement est intégré à des activités adaptées aux enfants, telles que des jeux, la lecture de livres et des activités manuelles. Les enfants sont invités à utiliser le morphème traité dans la conversation. Immédiatement après cette tentative, le clinicien traitant répète l'énoncé de l'enfant, en corrigeant toute forme agrammaticale. La moitié des enfants recevront également des explications sur la signification des mots clés dans les phrases (par exemple, tourner signifie se retourner rapidement). La généralisation à des contextes non traités est évaluée 2 à 3 fois par semaine. La rétention des apprentissages est mesurée environ six semaines après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- The University of Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Scores de langage compatibles avec un trouble développemental du langage scores cognitifs non verbaux compatibles avec un fonctionnement intellectuel normal
Critère d'exclusion:
perte auditive Déficience intellectuelle Autres conditions handicapantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement grammatical incluant un support sémantique
Les enfants recevant un traitement grammatical recevront également une explication simple concernant la signification des verbes utilisés pour obtenir des formes grammaticales.
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Dans le cadre d'activités adaptées à l'enfant, le clinicien incite l'enfant à tenter d'utiliser la forme grammaticale ciblée dans le traitement.
Le clinicien reformule immédiatement la tentative de l'enfant (c'est-à-dire la refonte), en corrigeant tout élément agrammatical.
Les cliniciens obtiennent et refont 24 énoncés par séance.
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Comparateur actif: Traitement grammatical hors support sémantique
Les enfants recevant un traitement grammatical ne recevront aucune explication concernant la signification des verbes utilisés pour obtenir des formes grammaticales.
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Dans le cadre d'activités adaptées à l'enfant, le clinicien incite l'enfant à tenter d'utiliser la forme grammaticale ciblée dans le traitement.
Le clinicien reformule immédiatement la tentative de l'enfant (c'est-à-dire la refonte), en corrigeant tout élément agrammatical.
Les cliniciens obtiennent et refont 24 énoncés par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation des formes grammaticales traitées dans des contextes non traités
Délai: Trois jours au cours de la dernière semaine (semaine 5) du traitement
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Les cliniciens suscitent dix utilisations de la forme grammaticale entraînée en utilisant des jouets, des activités et un vocabulaire retenu des séances de traitement.
Cela se fait dans le cadre d'une interaction conversationnelle entre le clinicien et l'enfant pendant le jeu ou la lecture d'histoires avec des jouets, et est appelée une « sonde de généralisation ».
Comme les enfants commencent le traitement avec différents niveaux d'utilisation pré-traitement, des mesures comme le pourcentage d'utilisation à la fin du traitement ne reflètent pas précisément les effets du traitement.
Au lieu de cela, pour chaque enfant, les données de trois sondes de généralisation obtenues sur une semaine à la fin du traitement sont moyennées.
Cette moyenne, moins la moyenne de trois séances consécutives de sondage pré-traitement, divisée par l'écart type des trois sondes de fin de traitement, constitue un d de généralisation.
Cela reflète l'ampleur du changement que chaque enfant a montré par rapport à sa ligne de base pré-traitement, en unités d'écart type.
Le d de généralisation sert de mesure dépendante pour l'analyse statistique de groupe.
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Trois jours au cours de la dernière semaine (semaine 5) du traitement
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Changement dans l'utilisation de formes grammaticales non traitées dans des contextes non traités
Délai: Trois jours au cours de la dernière semaine (semaine 5) de traitement
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Les cliniciens élicitent dix utilisations de la forme grammaticale entraînée en utilisant des jouets, des activités et un vocabulaire non utilisés pendant les séances de traitement.
Cela se fait lors d'une interaction conversationnelle entre le clinicien et l'enfant pendant le jeu ou la lecture d'histoires avec des jouets, et est appelé une « sonde de généralisation ».
Comme les enfants commencent le traitement avec différents niveaux d'utilisation pré-traitement, des mesures comme le pourcentage d'utilisation à la fin du traitement ne reflètent pas précisément les effets du traitement.
À la place, pour chaque enfant, les données de trois sondes de généralisation obtenues sur une semaine à la fin du traitement sont moyennées.
Cette moyenne, moins la moyenne de trois séances de sondage consécutives avant le traitement, divisée par l'écart type des trois sondes de fin de traitement, constitue un d de généralisation.
Cela reflète la quantité de changement que chaque enfant individuel a montré par rapport à sa ligne de base pré-traitement, en unités d'écart type.
Le d de généralisation sert de mesure dépendante pour l'analyse statistique de groupe.
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Trois jours au cours de la dernière semaine (semaine 5) de traitement
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Rétention des formes grammaticales acquises
Délai: 1 jour, 1-2 mois après la fin du traitement
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Les cliniciens obtiennent dix utilisations de la forme grammaticale entraînée en utilisant des jouets, des activités et un vocabulaire non utilisés pendant les séances de traitement.
Cela se fait lors d'une interaction conversationnelle entre le clinicien et l'enfant pendant le jeu ou les histoires avec des jouets, et est appelé une 'sonde de rétention' lorsque cela est effectué, comme ici, après une période sans traitement.
La mesure dépendante est le nombre correct sur 10 opportunités d'utilisation de la forme grammaticale.
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1 jour, 1-2 mois après la fin du traitement
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Rétention des formes grammaticales non entraînées
Délai: 1 jour, 1-2 mois après la fin du traitement
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Les cliniciens suscitent dix utilisations de la forme grammaticale entraînée à l'aide de jouets, d'activités et d'un vocabulaire retenu des séances de traitement.
Cela se fait dans une interaction conversationnelle entre le clinicien et l'enfant pendant le jeu ou les histoires utilisant des jouets et est appelé une « sonde de rétention » lorsqu'il est effectué, comme ici, après une période sans traitement.
La mesure dépendante est le nombre correct sur 10 opportunités d'utilisation de la forme grammaticale.
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1 jour, 1-2 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation spontanée de formes grammaticales entraînées
Délai: 5 jours par semaine pendant six semaines
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Le nombre de fois au cours du traitement où les enfants utilisent correctement et sans invite leur forme traitée.
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5 jours par semaine pendant six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Plante E, Ogilvie T, Vance R, Aguilar JM, Dailey NS, Meyers C, Lieser AM, Burton R. Variability in the language input to children enhances learning in a treatment context. Am J Speech Lang Pathol. 2014 Nov;23(4):530-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0038.
- Meyers-Denman CN, Plante E. Dose Schedule and Enhanced Conversational Recast Treatment for Children With Specific Language Impairment. Lang Speech Hear Serv Sch. 2016 Oct 1;47(4):334-346. doi: 10.1044/2016_LSHSS-15-0064.
- Plante E, Mettler HM, Tucci A, Vance R. Maximizing Treatment Efficiency in Developmental Language Disorder: Positive Effects in Half the Time. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1233-1247. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0285. Epub 2019 Jul 25.
- Sweeney L, Plante E, Mettler HM, Hall J, Vance R. Less Versus More: The Effect of Recast Length in Treatment of Grammatical Errors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2024 Jan 11;55(1):152-165. doi: 10.1044/2023_LSHSS-23-00049. Epub 2023 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLD-Tx2
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