Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening gramatyki ze znaczeniem

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Elena Plante, University of Arizona

Badanie 5: Skutki wsparcia semantycznego

Do badania zostaną włączone dzieci w wieku od 4 do 6 lat, które wykazują znaczne trudności w rozwijaniu umiejętności językowych, bez innych schorzeń utrudniających. Dzieci zostaną poddane standardowym testom języka, słuchu i funkcji poznawczych w celu potwierdzenia diagnozy rozwojowych zaburzeń językowych. Dzieci zostaną zapisane na półdniowy program obozów letnich trwających sześć tygodni, podczas których zostaną objęte leczeniem mającym na celu poprawę ich umiejętności językowych. Dzieci zostaną ponownie przyjęte na wizytę po około sześciu tygodniach od zakończenia leczenia, aby określić, ile wiedzy zapamiętały.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kwalifikują się dzieci w wieku od 4 lat, 0 miesięcy do 6 lat i 11 miesięcy. Diagnoza rozwojowych zaburzeń języka zostanie potwierdzona jako prawidłowa niewerbalna funkcja poznawcza, pomyślnie przejdzie badanie audiometryczne czystego tonu i wynik testu zgodny z rozwojowymi zaburzeniami języka w standardowym teście językowym, a także raport rodziców o braku innych zdiagnozowanych schorzeń upośledzających. Umiejętności mówienia i słownictwa zostaną opisane za pomocą standardowych testów.

Dzieci objęte leczeniem przyjmuje się przez maksymalnie 28 kolejnych dni roboczych. Badanie rozpoczyna się od trzydniowej podstawowej oceny wykorzystania morfemów pod kątem potencjalnych celów leczenia. Do badania wybiera się dwie osoby, jedną leczoną, drugą śledzoną w trakcie leczenia. Leczenie obejmuje zajęcia przyjazne dzieciom, takie jak gry, czytanie książek i zajęcia rękodzielnicze. Dzieci są zachęcane do używania leczonego morfemu w rozmowie. Natychmiast po tej próbie lekarz prowadzący powtarza wypowiedź dziecka, poprawiając wszelkie formy niegramatyczne. Połowa dzieci otrzyma także wyjaśnienia, co oznaczają kluczowe słowa w zdaniach (np. kręcić oznacza szybko się obracać). Uogólnianie na konteksty nieleczone ocenia się 2–3 razy w tygodniu. Utrwalenie wiedzy mierzy się około sześciu tygodni po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • The University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wyniki językowe zgodne z rozwojowymi zaburzeniami języka, niewerbalne wyniki poznawcze zgodne z normalnym funkcjonowaniem intelektualnym

Kryteria wyłączenia:

utrata słuchu Niepełnosprawność intelektualna Inne schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie gramatyki, w tym wsparcie semantyczne
Dzieci objęte opieką gramatyczną otrzymają również proste wyjaśnienie dotyczące znaczenia czasowników używanych do wydobywania form gramatycznych.
W kontekście zajęć przyjaznych dziecku lekarz zachęca dziecko, aby próbowało używać formy gramatycznej będącej przedmiotem leczenia. Lekarz natychmiast powtarza próbę dziecka (tj. przekształcenie), poprawiając wszelkie elementy niegramatyczne. Lekarze wydobywają i przekształcają 24 wypowiedzi na sesję.
Aktywny komparator: Leczenie gramatyczne z wyłączeniem wsparcia semantycznego
Dzieci objęte leczeniem gramatycznym nie otrzymają żadnych wyjaśnień dotyczących znaczenia czasowników używanych do wydobywania form gramatycznych.
W kontekście zajęć przyjaznych dziecku lekarz zachęca dziecko, aby próbowało używać formy gramatycznej będącej przedmiotem leczenia. Lekarz natychmiast powtarza próbę dziecka (tj. przekształcenie), poprawiając wszelkie elementy niegramatyczne. Lekarze wydobywają i przekształcają 24 wypowiedzi na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w użyciu przetworzonych form gramatycznych w nieleczonych kontekstach
Ramy czasowe: Trzy dni w trakcie ostatniego tygodnia (tydzień 5) leczenia
Klinicyści uzyskują dziesięć zastosowań wyuczonej formy gramatycznej przy użyciu zabawek, aktywności i słownictwa wyłączonego z sesji terapeutycznych. Odbywa się to w ramach konwersacyjnej interakcji między klinicystą a dzieckiem podczas zabawy lub opowieści z użyciem zabawek i jest określane jako 'sonda generalizacji'. Ponieważ dzieci rozpoczynają terapię z różnym poziomem stosowania przed leczeniem, miary takie jak procent użycia na końcu terapii nie odzwierciedlają dokładnie efektów leczenia. Zamiast tego, dla każdego dziecka uśrednia się dane z trzech sond generalizacji uzyskanych w ciągu tygodnia pod koniec terapii. Ta średnia, minus średnia z trzech kolejnych sesji przedterapeutycznych, podzielona przez odchylenie standardowe trzech sond końcowo-terapeutycznych, stanowi Generalization d. Odbija to ilość zmiany, którą każde indywidualne dziecko wykazało w stosunku do swojego wyjściowego poziomu przed leczeniem, w jednostkach odchylenia standardowego. Generalization d służy jako zależna miara dla grupowej analizy statystycznej.
Trzy dni w trakcie ostatniego tygodnia (tydzień 5) leczenia
Zmiana w stosowaniu nieleczonych form gramatycznych w nieleczonych kontekstach
Ramy czasowe: Trzy dni w trakcie ostatniego tygodnia (tydzień 5) leczenia
Klinicyści uzyskują dziesięć zastosowań nauczonej formy gramatycznej za pomocą zabawek, aktywności i słownictwa, które nie były używane podczas sesji terapeutycznych. Odbywa się to w ramach konwersacyjnej interakcji między klinicystą a dzieckiem podczas zabawy lub opowieści z użyciem zabawek i nazywa się to „próbą generalizacji”. Ponieważ dzieci rozpoczynają terapię z różnymi poziomami użycia przed leczeniem, miary takie jak procent użycia na końcu leczenia nie odzwierciedlają dokładnie efektów terapii. Zamiast tego dla każdego dziecka uśrednia się dane z trzech prób generalizacji przeprowadzonych w ciągu tygodnia na końcu leczenia. Ta średnia, minus średnia z trzech kolejnych sesji próbnych przed leczeniem, podzielona przez odchylenie standardowe trzech prób końcowych, stanowi Generalization d. Odbija to ilość zmian, jaką każde indywidualne dziecko wykazało względem swojego wyjściowego poziomu przed leczeniem, w jednostkach odchylenia standardowego. Generalization d służy jako zależna miara dla analizy statystycznej grupowej.
Trzy dni w trakcie ostatniego tygodnia (tydzień 5) leczenia
Retencja wyuczonych form gramatycznych
Ramy czasowe: 1 dzień, 1-2 miesiące po zakończeniu leczenia
Klinicyści wywołują dziesięć zastosowań wyuczonej formy gramatycznej, wykorzystując zabawki, aktywności oraz słownictwo wykluczone z sesji terapeutycznych. Odbywa się to w ramach konwersacyjnej interakcji między klinicystą a dzieckiem podczas zabawy lub opowieści z użyciem zabawek i jest określane jako 'sonda retencyjna', gdy przeprowadza się ją, jak tutaj, po okresie braku leczenia. Miarą zależną jest liczba poprawnych odpowiedzi na 10 możliwości użycia formy gramatycznej.
1 dzień, 1-2 miesiące po zakończeniu leczenia
Zachowanie Nieprzeszkolonych Form Gramatycznych
Ramy czasowe: 1 dzień, 1-2 miesiące od zakończenia leczenia
Klinicyści wywołują dziesięć zastosowań wyuczonej formy gramatycznej, używając zabawek, aktywności i słownictwa, które nie były wykorzystywane podczas sesji terapeutycznych. Dzieje się to w ramach konwersacyjnej interakcji między klinicystą a dzieckiem podczas zabawy lub opowiadania historii przy użyciu zabawek i określa się to mianem 'sondy retencyjnej', gdy jest przeprowadzana, jak w tym przypadku, po okresie bez leczenia. Miarą zależną jest liczba poprawnych odpowiedzi na 10 możliwości użycia formy gramatycznej.
1 dzień, 1-2 miesiące od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spontaniczne użycie wytrenowanych form gramatycznych
Ramy czasowe: 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni
Liczba przypadków, w których w trakcie leczenia dzieci prawidłowo i bez podpowiedzi użyły leku.
5 dni w tygodniu przez sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DLD-Tx2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj