Propagace zapojení CT pro rakovinu slinivky s aplikací App (PROCLAIM)
PROMOTING ClinicAL Trial Engagement for Pancreatic Cancer App Study (studie PROCLAIM)
Vyvinout kulturně přizpůsobenou informační mobilní aplikaci a otestovat, zda zvýší účast černošských subjektů s rakovinou slinivky břišní v diskusích o klinických studiích s jejich pečovatelským týmem.
Tento projekt si klade za cíl identifikovat a řešit překážky bránící zápisu černošských subjektů do klinických studií rakoviny slinivky břišní pomocí kulturně informované mobilní zdravotní aplikace k podpoře účasti.
Budou stanoveny vzdělávací a komunikační potřeby černochů s rakovinou slinivky břišní. Bude vyvinuta nová aplikace mHealth pro vzdělávání a komunikaci v klinických studiích přizpůsobená potřebám subjektu. Byla vyslovena hypotéza, že kulturně přizpůsobená informační mobilní aplikace zvýší účast černošských subjektů v diskusích klinických studií s jejich pečovatelským týmem mezi cílovou populací.
Tato studie se zaměřuje na černošské subjekty s rakovinou slinivky břišní, u kterých je vyšší úmrtnost a nižší účast v klinických studiích než u bílých subjektů. Výzkum ukazuje, že rozdíl mezi účastí v klinických studiích je částečně způsoben nespravedlivými praktikami náboru. Tato studie bude využívat technologii mobilních aplikací (aplikaci mHealth) jako nástroj pro vzdělávání, komunikaci, audit a zpětnou vazbu k podpoře diskusí o klinických studiích iniciovaných pacientem mezi černochy s rakovinou slinivky a jejich týmem péče o rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lori Stravers
- Telefonní číslo: 1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maddy Ledenyi
- Telefonní číslo: (919) 843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Lori Stravers
- Telefonní číslo: 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Kontakt:
- Maddy Ledenyi
- Telefonní číslo: +1 919-843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Christian Campbell
- Telefonní číslo: +1 414-955-1423
- E-mail: ccampbell@mcw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Účastníci musí splnit následující kritéria pro zařazení, aby se mohli zúčastnit komunikačního a vzdělávacího rozhovoru, který je součástí studie:
- Získaný informovaný souhlas s účastí ve studii
- 18 let nebo starší
- anglicky mluvící
- Schopnost a ochota zúčastnit se 1-hodinového rozhovoru
- Historie diagnózy rakoviny slinivky břišní
- Identifikujte se jako Černý
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci splňující kterékoli z následujících kritérií vyloučení budou ze studie vyloučeni:
- Neschopnost číst a mluvit anglicky
- Demence změněný mentální stav nebo jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu, jak určil lékař studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Interview Group
Subjekty s karcinomem pankreatu, které se připojily k dotazované skupině.
|
Černoši s rakovinou slinivky břišní poskytnou náhled na své zkušenosti s diskusí o klinických studiích a preferencích pro sdělování informací z klinických studií
|
|
Jiný: Uživatelská testovací skupina
Subjekty s karcinomem pankreatu, které se připojily k uživatelské testovací skupině
|
Černoši s rakovinou slinivky poskytnou zpětnou vazbu na prototyp aplikace mHealth.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby vzdělávání a komunikace klinického hodnocení
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Potřeby vzdělávání a komunikace v klinických studiích u černochů s rakovinou slinivky břišní budou určeny zpětnou vazbou a kvalitativní analýzou zjištění z polostrukturovaných rozhovorů za účelem vývoje aplikace mHealth.
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC2234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada
Klinické studie na polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie