Promovendo o envolvimento da CT para o câncer de pâncreas com o aplicativo (PROCLAIM)
Promovendo o envolvimento em ensaios clínicos para estudo de aplicativo de câncer de pâncreas (estudo PROCLAIM
Desenvolver um aplicativo móvel informativo culturalmente adaptado e testar se ele aumentará a participação entre indivíduos negros com câncer de pâncreas em discussões de ensaios clínicos com sua equipe de atendimento.
Este projeto visa identificar e abordar barreiras à inscrição de indivíduos negros em ensaios clínicos de câncer de pâncreas, usando um aplicativo móvel de saúde culturalmente informado para promover a participação.
As necessidades de educação e comunicação em ensaios clínicos de pessoas negras com câncer de pâncreas serão determinadas. Será desenvolvida uma nova aplicação mHealth para educação e comunicação em ensaios clínicos, adaptada às necessidades dos sujeitos. Foi levantada a hipótese de que um aplicativo móvel informativo culturalmente adaptado aumentará a participação de indivíduos negros em discussões de ensaios clínicos com sua equipe de atendimento entre a população-alvo.
Este estudo se concentra em indivíduos negros com câncer de pâncreas, que apresentam taxas de mortalidade mais altas e menor participação em ensaios clínicos do que indivíduos brancos. A investigação mostra que a disparidade entre a participação em ensaios clínicos se deve, em parte, a práticas de recrutamento desiguais. Este estudo usará a tecnologia de aplicativos móveis (aplicativo mHealth) como uma ferramenta educacional, de comunicação, auditoria e feedback para promover discussões de ensaios clínicos iniciadas pelo paciente entre pessoas negras com câncer de pâncreas e sua equipe de tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lori Stravers
- Número de telefone: 1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maddy Ledenyi
- Número de telefone: (919) 843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Lori Stravers
- Número de telefone: +1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Ashwin Somasundaram, MD
-
Contato:
- Maddy Ledenyi
- Número de telefone: +1 919-843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Christian Campbell
- Número de telefone: +1 414-955-1423
- E-mail: ccampbell@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
Os participantes devem atender aos seguintes critérios de inclusão para participar do componente de entrevista de comunicação e educação do estudo:
- Consentimento informado obtido para participar do estudo
- 18 anos ou mais
- Falando inglês
- Capaz e disposto a participar de uma entrevista de 1 hora
- História de diagnóstico de câncer de pâncreas
- Identificar-se como negro
Critério de exclusão:
Todos os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão serão excluídos do estudo:
- Incapacidade de ler e falar inglês
- Demência alterou o estado mental ou qualquer condição psiquiátrica que proibisse a compreensão ou prestação de consentimento informado conforme determinado pelo médico do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Entrevista
Sujeitos com carcinoma pancreático que ingressaram no grupo de entrevista.
|
Indivíduos negros com câncer de pâncreas fornecerão informações sobre sua experiência na discussão de ensaios clínicos e preferências para comunicar informações de ensaios clínicos
|
|
Outro: Grupo de testes de usuários
Indivíduos com carcinoma pancreático que se juntaram ao grupo de testes de usuários
|
Indivíduos negros com câncer de pâncreas fornecerão feedback sobre o protótipo do aplicativo mHealth.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As necessidades de educação e comunicação em ensaios clínicos
Prazo: Até 1 mês
|
As necessidades de educação e comunicação em ensaios clínicos de pessoas negras com cancro do pâncreas serão determinadas com feedback e análise qualitativa dos resultados de entrevistas semiestruturadas para desenvolver uma aplicação mHealth.
|
Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashwin J omasundaram, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .