Продвижение участия в КТ при раке поджелудочной железы с помощью приложения (PROCLAIM)
Стимулирование участия в клинических исследованиях рака поджелудочной железы (исследование PROCLAIM)
Разработать информационное мобильное приложение с учетом культурных особенностей и проверить, повысит ли оно участие чернокожих пациентов с раком поджелудочной железы в обсуждениях клинических испытаний с их лечащей командой.
Этот проект направлен на выявление и устранение препятствий для участия чернокожих субъектов в клинических исследованиях рака поджелудочной железы с использованием мобильного приложения для здравоохранения с учетом культурных особенностей для поощрения участия.
Будут определены потребности чернокожих людей с раком поджелудочной железы в обучении и общении в ходе клинических испытаний. Будет разработано новое приложение мобильного здравоохранения для обучения и коммуникации в ходе клинических испытаний, адаптированное к потребностям субъектов. Была выдвинута гипотеза, что информационное мобильное приложение, учитывающее культурные особенности, увеличит участие чернокожих субъектов в обсуждениях клинических испытаний с их лечащей командой среди целевой группы населения.
Это исследование сосредоточено на чернокожих субъектах с раком поджелудочной железы, у которых более высокий уровень смертности и меньшее участие в клинических исследованиях, чем у белых субъектов. Исследования показывают, что неравенство в участии в клинических исследованиях отчасти связано с несправедливой практикой набора участников. В этом исследовании будет использоваться технология мобильных приложений (приложение mHealth) в качестве инструмента обучения, коммуникации, аудита и обратной связи для содействия обсуждению клинических испытаний по инициативе пациентов среди чернокожих людей с раком поджелудочной железы и их команды по лечению рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lori Stravers
- Номер телефона: 1 919-966-4432
- Электронная почта: lori_stravers@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maddy Ledenyi
- Номер телефона: (919) 843-4699
- Электронная почта: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Lori Stravers
- Номер телефона: 919-966-4432
- Электронная почта: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Контакт:
- Maddy Ledenyi
- Номер телефона: +1 919-843-4699
- Электронная почта: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Christian Campbell
- Номер телефона: +1 414-955-1423
- Электронная почта: ccampbell@mcw.edu
-
Главный следователь:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Для участия в коммуникационном и образовательном собеседовании участники должны соответствовать следующим критериям включения:
- Получено информированное согласие на участие в исследовании.
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- Способен и готов принять участие в 1-часовом собеседовании
- История диагностики рака поджелудочной железы
- Идентифицировать как черный
Критерий исключения:
Все участники, соответствующие любому из следующих критериев исключения, будут исключены из исследования:
- Неспособность читать и говорить по-английски
- Деменция, изменяющая психическое состояние, или любое психиатрическое состояние, которое препятствует пониманию или предоставлению информированного согласия, как это определено врачом-исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа интервью
Субъекты с карциномой поджелудочной железы, присоединившиеся к группе интервью.
|
Чернокожие субъекты с раком поджелудочной железы расскажут о своем опыте, обсудят клинические испытания и предпочтения в передаче информации о клинических исследованиях.
|
|
Другой: Группа пользовательского тестирования
Субъекты с карциномой поджелудочной железы, присоединившиеся к группе пользовательского тестирования.
|
Чернокожие пациенты с раком поджелудочной железы предоставят отзывы о прототипе приложения mHealth.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребности в обучении и коммуникации в области клинических исследований
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Потребности чернокожих людей с раком поджелудочной железы в обучении и общении в ходе клинических испытаний будут определяться на основе обратной связи и качественного анализа результатов полуструктурированных интервью для разработки приложения мобильного здравоохранения.
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак поджелудочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика