- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252545
CT-sitoutumisen edistäminen haimasyöpään sovelluksella (PROCLAIM)
Edistetään kliinisen kokeen sitoutumista haimasyöpäsovellustutkimukseen (PROCLAIM-tutkimus
Kehittää kulttuurisesti räätälöity tietomobiilisovellus ja testata, lisääkö se mustien haimasyöpäpotilaiden osallistumista kliinisen tutkimuksen keskusteluihin heidän hoitotiiminsä kanssa.
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa ja käsitellä esteitä mustien koehenkilöiden osallistumiselle haimasyövän kliinisiin tutkimuksiin käyttämällä kulttuuritietoista mobiiliterveyssovellusta osallistumisen edistämiseksi.
Haimasyöpää sairastavien mustien kliinisen tutkimuksen koulutus- ja viestintätarpeet selvitetään. Kliinisen kokeen koulutukseen ja viestintään kehitetään uusi mHealth-sovellus, joka on räätälöity oppiainetarpeisiin. Oletuksena oli, että kulttuurisesti räätälöity tietomobiilisovellus lisää mustien osallistumista kliinisen tutkimuksen keskusteluihin hoitotiiminsä kanssa kohdeväestössä.
Tämä tutkimus keskittyy mustiin haimasyöpäpotilaisiin, joilla on korkeampi kuolleisuus ja pienempi osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin kuin valkoisilla. Tutkimukset osoittavat, että kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen välinen ero johtuu osittain epäoikeudenmukaisista rekrytointikäytännöistä. Tässä tutkimuksessa käytetään mobiilisovellusteknologiaa (mHealth-sovellusta) koulutus-, viestintä-, auditointi- ja palautetyökaluna, jolla edistetään potilaiden aloittamia kliinisiä tutkimuskeskusteluja haimasyöpää sairastavien mustien ja heidän syövänhoitotiimiensä kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori Stravers
- Puhelinnumero: 1 919-966-4432
- Sähköposti: lori_stravers@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maddy Ledenyi
- Puhelinnumero: (919) 843-4699
- Sähköposti: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Stravers
- Puhelinnumero: 919-966-4432
- Sähköposti: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maddy Ledenyi
- Puhelinnumero: +1 919-843-4699
- Sähköposti: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Campbell
- Puhelinnumero: +1 414-955-1423
- Sähköposti: ccampbell@mcw.edu
-
Päätutkija:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimuksen viestintä- ja koulutushaastatteluun:
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa osallistua 1 tunnin haastatteluun
- Haimasyövän diagnoosin historia
- Tunnista mustaksi
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia
- Dementia muutti mielentilaa tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi ymmärtämystä tai tietoisen suostumuksen antamisen tutkimuslääkärin määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haastatteluryhmä
Haastatteluryhmään liittyneet haimasyöpäpotilaat.
|
Mustat haimasyöpää sairastavat koehenkilöt antavat käsityksen kokemuksistaan kliinisistä tutkimuksista keskustelemisesta ja kliinisistä tutkimuksista tiedottamisen mieltymyksistä
|
|
Muut: Käyttäjän testausryhmä
Käyttäjätestausryhmään liittyneet haimasyöpäpotilaat
|
Mustat haimasyöpää sairastavat henkilöt antavat palautetta mHealth-sovelluksen prototyypistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tutkimuksen koulutus- ja viestintätarpeet
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Haimasyöpää sairastavien mustien kliinisten tutkimusten koulutus- ja viestintätarpeet määritetään palautteen ja puolistrukturoitujen haastattelujen tulosten kvalitatiivisen analyysin avulla mHealth-sovelluksen kehittämiseksi.
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat