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Promuovere l'impegno della TC per il cancro al pancreas con l'app (PROCLAIM)

11 maggio 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

PROMOZIONE DEL COINVOLGIMENTO DELLA PROVA CLINICA PER LO STUDIO DELL'APP SUL CANCRO DEL PANCREAS (Studio PROCLAIM

Sviluppare un'applicazione mobile informativa culturalmente personalizzata e verificare se aumenterà la partecipazione dei soggetti neri affetti da cancro al pancreas nelle discussioni sugli studi clinici con il loro team di assistenza.

Questo progetto mira a identificare e affrontare gli ostacoli all'arruolamento di soggetti neri in studi clinici sul cancro del pancreas utilizzando un'applicazione sanitaria mobile culturalmente informata per promuovere la partecipazione.

Verranno determinate le esigenze educative e comunicative della sperimentazione clinica delle persone di colore affette da cancro al pancreas. Verrà sviluppata una nuova applicazione mHealth per la formazione e la comunicazione sulla sperimentazione clinica adattata alle esigenze dei soggetti. È stato ipotizzato che un'applicazione mobile informativa culturalmente personalizzata aumenterà la partecipazione dei soggetti neri alle discussioni sugli studi clinici con il loro team di assistenza tra la popolazione target.

Questo studio si concentra sui soggetti neri affetti da cancro al pancreas, che presentano tassi di mortalità più elevati e una minore partecipazione agli studi clinici rispetto ai soggetti bianchi. La ricerca mostra che la disparità nella partecipazione agli studi clinici è in parte dovuta a pratiche di reclutamento ingiuste. Questo studio utilizzerà la tecnologia delle applicazioni mobili (app mHealth) come strumento educativo, di comunicazione, di audit e di feedback per promuovere discussioni sugli studi clinici avviate dai pazienti tra le persone di colore con cancro al pancreas e il loro team di cura del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jen Jen Yeh, MD
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare alla componente di colloquio sulla comunicazione e sull'istruzione dello studio:

  1. Consenso informato ottenuto per partecipare allo studio
  2. 18 anni o più
  3. parlando inglese
  4. In grado e disposto a partecipare a un colloquio di 1 ora
  5. Storia della diagnosi di cancro al pancreas
  6. Identificarsi come Nero

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione saranno esclusi dallo studio:

  1. Incapacità di leggere e parlare inglese
  2. Demenza alterazione dello stato mentale o qualsiasi condizione psichiatrica che impedisca la comprensione o la prestazione del consenso informato come determinato dal medico dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di interviste
Soggetti con carcinoma pancreatico che si sono uniti al gruppo di intervista.
Comportamentale: interviste semistrutturate
I soggetti neri affetti da cancro al pancreas forniranno informazioni sulla loro esperienza discutendo di studi clinici e preferenze per la comunicazione delle informazioni sugli studi clinici
Altro: Gruppo di test utente
Soggetti con carcinoma pancreatico che si sono uniti al gruppo di test degli utenti
Comportamentale: feedback
I soggetti neri affetti da cancro al pancreas forniranno feedback sul prototipo dell'app mHealth.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le esigenze di formazione e comunicazione sulla sperimentazione clinica
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Le esigenze educative e comunicative della sperimentazione clinica delle persone di colore affette da cancro al pancreas saranno determinate con feedback e analisi qualitativa dei risultati delle interviste semistrutturate per sviluppare un'applicazione di mHealth.
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Lustgarten Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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